iMedikament.de

Paracetamol/Ass/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 Mg / 250 Mg / 65 Mg Filmtabletten

Document: 09.07.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Novartis Consumer Health GmbH, 81366 München

1.3.1 Beschriftung des Behältnisses

Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten

ENR: 2174186




Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1
250 mg / 250 mg / 65 mg Filmtabletten



Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure/Paracetamol/Coffein



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 beachten?

Wie ist Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 aufzubewahren?

Weitere Informationen



Was ist OPTALIDON KOPFSCHMERZ & MIGRÄNE 1 und wofür wird es angewendet?

Jede Filmtablette Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 enthält drei Wirkstoffe:Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein.



Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 wird angewendet bei akuten Kopfschmerzen und Migräneanfällen (bei Symptomen wie z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit und Licht- sowie Geräuschempfindlichkeit) mit und ohne Aura.



was müssen sie Vor der einnahme von OPTALIDON KOPFSCHMERZ & MIGRÄNE 1 beachten?


Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

allergisch (überempfindlich) gegen Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein oder einen der sonstigen Bestandteile von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 sind (siehe Abschnitt 6 Weitere Informationen).

Symptome einer allergischen Reaktion können sein:Asthma, pfeifender Atem oder Kurzatmigkeit, Hautauschläge oder juckender Ausschlag, Schwellungen von Gesicht oder Zunge, laufende Nase.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.





Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1ist erforderlich

Im Folgenden sind Gründe aufgezählt, warum Sie Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 möglicherweise nicht anwenden sollten.Sprechen Sie vorder Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, falls Sie


Andere Vorsichtsmaßnahmen

Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann Kopfschmerzen hervorrufen, die nicht durch erhöhte Dosen desselben Schmerzmittels behandelt werden dürfen. Sollten Sie der Meinung sein, dass dieses bei Ihnen der Fall ist, bitten Sie Ihren Arzt um Rat.



Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 kann die Anzeichen einer Infektion (z. B.Kopf­schmerzen, Fieber) überdecken und so deren Entdeckung erschweren.Falls Sie sich nicht wohlfühlen und zum Arzt gehen müssen, teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, dass Sie Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 einnehmen.



Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 kann die Ergebnisse von Labor­untersuchungen beeinflussen. Falls Sie aufgefordert wurden, Blut, Urin oder anderes Material für Laboruntersuchungen abzugeben, teilen Sie bitte mit, dass Sie Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 einnehmen.



Bei Einnahme von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, falls Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Bei Einnahme von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Alkohol:

Falls Sie drei oder mehr alkoholische Getränke pro Tag zu sich nehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie dieses Arzneimittel oder andere Schmerzmittel bzw. fiebersenkende Mittel nehmen sollten.Paracetamol und Acetylsalicylsäure können Leberschäden und Magenblutungen hervorrufen.

Coffein:

Die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels enthält ungefähr so viel Coffein wie eine Tasse Kaffee.Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie den Verbrauch anderer coffeinhaltiger Arzneimittel, Nahrungsmittel bzw.Getränke einschränken, da die Aufnahme von zu viel Coffein Nervosität, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und gelegentlich Herzrasen hervorrufen kann.


Schwangerschaft und Stillzeit

Falls Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen sie Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1nicht ein.Besonders während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft darf Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1nicht eingenommen werden, da es das ungeborene Kind schädigen oder Probleme bei der Entbindung hervorrufen kann.





Nehmen Sie Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 nicht während der Stillzeit ein, da es Ihr Kind schädigen kann.



Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Entzündungshemmer), die die weibliche Frucht­barkeit beeinträchtigen können. Diese Wirkung wird aufgehoben, nachdem die Einnahme des Arzneimittels eingestellt wurde.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen als Folge der Einnahme von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen wie z. B. Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit feststellen, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt darüber.



wie ist OPTALIDON KOPFSCHMERZ & MIGRÄNE 1 einzunehmen

Nehmen Sie Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Erwachsene (ab 18 Jahre):

Zur Behandlung von Kopfschmerzen:

Nehmen Sie 1 Filmtablette mit einem Glas Wasser ein, sobald die Kopfschmerzen einsetzen. Falls erforderlich, können Sie nach 4 bis 6 Stunden 1 weitere Filmtablette einnehmen.



Bei stärkeren Schmerzen nehmen Sie bei Einsetzen der Kopfschmerzen 2 Film­tabletten mit einem Glas Wasser. Falls erforderlich, können Sie nach 4 bis 6 Stunden 2 weitere Filmtabletten einnehmen.



Nehmen Sie Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 bei Kopfschmerzen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.



Zur Behandlung von Migräneanfällen:

Nehmen Sie 2 Filmtabletten mit einem Glas Wasser ein, sobald die Migräne­symptome bzw. die Migräneaura einsetzen.Falls erforderlich, können Sie nach 4 bis 6 Stunden 2 weitere Filmtabletten einnehmen.

Falls sich Ihre Migränesymptome nichtinnerhalb von 2 Stunden nach Ein­nahme der ersten Dosis von 2 Filmtabletten Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 bessern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.



Nehmen Sie Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 bei Migräne ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.



Nehmen Sie weder bei Kopfschmerzen noch bei Migräne mehr als 6 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden ein.Dies entspricht einer Dosis von 1500 mg Acetyl­salicyl­säure, 1500 mg Paracetamol und 390 mg Coffein.

Eine dauerhafte Anwendung, außer unter ärztlicher Aufsicht, kann gesundheitsschädlich sein.



Kinder und Jugendliche:

Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 darf nicht bei Kindern und Jugend­lichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1ist erforderlich).



Ältere Personen (über 65 Jahre):

Es liegen keine speziellen Empfehlungen für die Dosierung vor.



Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen:

Falls Sie an Nieren- oder Lebererkrankungen leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosisabstände oder die Dauer der Behandlung ändern. Falls Sie schwere Leber- oder Nierenerkrankungen haben, dürfen Sie Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 nicht einnehmen.




Wenn Sie eine größere Menge von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 eingenommen haben, als Sie sollten

Diese Filmtabletten enthalten Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein.

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis und nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die einen oder mehrere dieser Wirkstoffe enthalten, und nehmen Sie keine anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmer während der Einnahme von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 ein.



Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie denken, dass Sie eine Überdosis genommen haben könnten. Sofortige ärztliche Hilfe ist entscheidend, da Paraceta­mol nicht umkehrbare Leberschädigungen hervorrufen kann. Warten Sie nicht, bis erste Symptome auftreten (siehe unten), da eine Überdosis zu Anfang möglicherweise keine feststellbaren Symptome hervorruft.



Wenn Symptome einer Überdosierung auftreten, können sie sich wie folgt äußern:



Selbst wenn die Symptome nicht auftreten oder wieder verschwinden, müssen Sie sich sofort in ärztliche Behandlung begeben.





Wenn Sie die Einnahme von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 vergessen haben

Nehmen Sie eine Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, nehmen Sie aber nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie nicht mehr als 6 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden ein.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. welche Nebenwirkungen sind möglich

Wie alle Arzneimittel kannOptalidon Kopfschmerz & Migräne 1 Neben­wirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.



Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben; nehmen Sie OPTALIDON KOPFSCHMERZ & MIGRÄNE 1 nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf:

allergische Reaktion mit Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals.

Dies kann Schluckbeschwerden, keuchende Atmung, Atembeschwerden und Engegefühl in der Brust (Anzeichen von Asthma) hervorrufen. Sie können auch Ausschläge oder Juckreiz bekommen oder bewusstlos werden.



Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus 16 klinischen Studien von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 mit mehr als 4800 Patienten berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eine dieser Nebenwirkun­gen feststellen:



Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

Nervosität, Schwindelgefühl

Übelkeit, Bauchbeschwerden



Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):



Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):



Seit der Markteinführung von Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 wurden auch die folgenden Nebenwirkungen gemeldet: Im Allgemeinen kann die Häufig­keit des Auftretens nach der Markteinführung nicht genau bestimmt werden, sie wird deshalb als "unbekannt" angegeben.



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist OPTALIDON KOPFSCHMERZ & MIGRÄNE 1 aufzubewahren



6. Weitere Informationen



Was Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 enthält



Die Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein.

Jede Filmtablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure, 250 mg Paracetamol und 65 mg Coffein.



Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), mikrokristalline Cellulose (E 460), Stearinsäure.

Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Propylenglycol, Benzoesäure (E 210), Carnaubawachs (E 903)



Wie Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 aussieht und Inhalt der Packung

Optalidon Kopfschmerz & Migräne 1 ist eine weiße, längliche Filmtablette mit eingeprägtem Buchstaben "E" auf einer Seite.



Die Filmtabletten sind in Blisterpackungen verpackt und in Faltschachteln mit 10, 16, 20 oder 32 Filmtabletten pro Packung erhältlich.




Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

e-mail: medical.contactcenter@novartis.com


Postanschrift:

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München





Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im Juli 2010






A50-0


/home/sh/public_html/mediportal/data/dimdi/download/c8e67f1c891c75aff3405761f120d8b1.rtf