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Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo 500mg/200mg/10mg Pulver Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen

Document: 09.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

PA Anlage


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84599.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



PCX Gebrauchsinformation: Information für Anwender



Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo 500mg/200mg/10mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss dieses Arzneimittel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

- Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.



Was in dieser Packungsbeilage steht


Was ist Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol/Guaifenesin/
Phenylephrinhydrochlorid Perrigo beachten?

Wie ist Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen





1. Was ist Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigound wofür wird es angewendet?


Dieses Arzneimittel enthält:

• Paracetamol. Dies ist ein Schmerzmittel (Analgetikum) und hilft Ihnen bei der Temperaturreduzierung, wenn Sie Fieber haben.

• Guaifenesin. Dies ist eine Hustenlöser und unterstützt das Lösen des Schleims.

• Phenylephrin. Dies ist ein abschwellendes Mittel und führt zum Abschwellen der Nasenschleimhaut, damit Sie leichter atmen können.


Dieses Arzneimittel wird zur kurzzeitigen symptomatischen Linderung von Erkältungen und grippalen Infekten, die mit Schmerzen, Kopfschmerzen, verstopfter Nase und Halsschmerzen, Frösteln und Fieber einhergehen sowie zur Linderung bei produktivem Husten eingesetzt.



2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol/Guaifenesin/
Phenylephrinhydrochlorid Perrigo beachten?


Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrin oder einen der sonstigen Bestandteile sind

  • schwanger sind oder stillen

  • eine Leber- oder Nierenerkrankung haben

  • eine schwere Herzerkrankung oder kardiovaskuläre Erkrankung(en) oder Bluterkrankungen, wie Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) haben

  • einen hohen Blutdruck (Hypertonie) haben

  • eine Schilddrüsenüberfunktion haben

  • einen Diabetes haben

  • einen Nebennierenmarktumor haben

  • einen grünen Star (Glaukom) haben

  • Antidepressiva, sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben. - Das sind Arzneimittel wie Phenelzin und Isocarboxazid.

  • trizyklische Antidepressiva einnehmen

  • andere Paracetamol-haltige Arzneimittel anwenden

  • derzeit andere abschwellende Arzneimittel oder Aufputschmittel (z.B. Ephedrin, Amphetamin und Xylometazolin) anwenden.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:

  • einen sehr schlimmen Husten oder Asthma haben

  • Gehen sie zu Ihrem Arzt, wenn Ihr Husten länger als 5 Tage anhält oder dieser wiederkommt.

  • an einer Gefäßerkrankung, dem sogenannten Raynaud-Phänom, leiden, das infolge einer schlechten Durchblutung in den Fingern und Zehen entsteht

  • an Angina pectoris leiden

  • eine Autoimmunerkrankung, sogenannte Myasthenia gravis, haben, die zu einer vorzeitigen Ermüdung der Muskulatur bei Belastung führt

  • eine Prostatavergrößerung haben, da dies vermehrt zu Schwierigkeiten beim Wasserlassen führen kann

  • schwere Magen- oder Darmerkrankungen haben

  • an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden

  • an einer seltenen, vererbbaren Stoffwechselkrankheit, der Phenylketonurie, leiden.


Einnahme von Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittles Ihren Arzt um Rat:

  • Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Cholesterinspiegeln, die die Menge an Fett im Blut verringern, wie Colestyramin

  • Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen wie Metoclopramid oder Domperidon

  • Arzneimitteln, so genannte Antikoagulantien, zur Herabsetzung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes, wie Warfarin oder andere Cumarinderivate. – Sie können gelegentlich Paracetamol einnehmen, sollten jedoch den Arzt um Rat fragen, wenn Sie es regelmäßig einnehmen müssen.

  • Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie oder Schlafmittel), wie Phenobarbital

  • Trizyklische Antidepressiva wie Imipramin, Amitriptylin

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herz- oder Kreislaufproblemen, oder zur Senkung des Blutdrucks (z.B. Digoxin, Guanethidin, Reserpin, Methyldopa)

  • Beta-Blocker (z.B. Atenolol) oder Vasodilatatoren (gefäßerweiternde Arzneimittel, z.B. Hydralazin)

  • Acetylsalicylsäure oder andere NSARs (nicht-steroidale Antirheumatika)

  • Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (z.B. Ergotamin und Methysergid)

  • Zidovudin, was die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen verstärkt

  • Phenothiazine, die als Sedativa (Beruhigungsmittel) verwendet werden (z. B. Chlorpromazin, Pericyazin und Fluphenazin)

  • wenn Sie beabsichtigen zu Untersuchungen des Bluts oder Harns zu gehen, da dieses Arzneimittels die Ergebnisse der Laboruntersuchungen beeinflussen kann

  • wenn Sie sich einer Vollnarkose unterziehen wollen, da dies Veränderungen des Herzrhythmuses verursachen kann.


Andere wichtige Informationen:

  • Nehme Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage ein.

  • Dieses Arzneimittel sollte nur eingenommen werden, wenn bei Ihnen alle folgenden Beschwerden auftreten: Schmerzen und/oder Fieber, eine verstopfte Nase und produktiver Husten (Schleim). Es sollten nur Arzneimittel eingenommen werden, welche Ihre Beschwerden auch behandeln können.

  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Grippe-, Erkältungs- oder abschwellende Mitteln (Hustenlöser) ein.

  • Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

  • Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen. Falls Sie betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.



Informationen über einige der sonstigen Bestandteile von Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo:


Enthält 2 g Sucrose pro Beutel. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


Enthält Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.


Ein Beutel enthält 157 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.



3. Wie ist Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigoeinzunehmen?


Geben Sie den Inhalt von 1 Beutel in einen Becher. Füllen Sie den Becher bis unter den Rand mit ca. 250 ml heißem, aber nicht kochendem, Wasser auf. Rühren Sie um, bis sich das Pulver aufgelöst hat, und lassen Sie die Lösung auf Trinktemperatur abkühlen. Trinken Sie die gesamte Lösung innerhalb von 1 ½ Stunden.


Erwachsene, ältere Personen und Kinder ab 12 Jahren:

Nach Bedarf ein Beutel alle vier Stunden. Nehmen Sie nicht mehr als 4 Beutel (4 Dosen) innerhalb von 24 Stunden.


Nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.


Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Wenn Ihre Beschwerden länger als 5 Tage anhalten oder sich verschlimmern, müssen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat fragen.


Enthält Paracetamol. Im Fall einer Überdosierung muss sofort ein Arzt um Rat gefragt werden, auch wenn Sie sich gut fühlen, da die Gefahr einer verzögerten, schweren Leberschädigung besteht. Gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie das Arzneimittel und die Packungsbeilage mit.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Die meisten Menschen haben während der Einnahme dieses Arzneimittels keine Nebenwirkungen. Allerdings, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, dürfen Sie das Arzneimittel nicht weiter einnehmen. Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker auf.



Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) sind:

  • Schlafstörungen (Insomnie)

  • Durchfall, Übelkeit (Nausea)

  • Nervosität, Zittern, Reizbarkeit, Ruhelosigkeit oder Erregbarkeit

  • Blutdruckanstieg mit Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen und unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen).


Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) sind:

  • allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Atembeschwerden

  • Magenschmerzen oder Unwohlsein

  • Leberprobleme

  • ein schneller oder langsamer Herzschlag

  • Augenerkrankungen

  • Beschwerden beim Harnlassen.


Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Wegen der Veränderungen in Ihrem Blut können Sie eine erhöhte Anfälligkeit für Blutungen, Blutergüsse, Fieber und Infektionen, wie z. B. Halsschmerzen und Geschwüre (Ulzera), zeigen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigoaufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.



6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo enthält


Jeder Beutel mit 4,4 g eines cremefarbenen Pulvers mit charakteristischem Geruch nach Zitrone/Menthol enthält die Wirkstoffe: Paracetamol 500 mg, Guaifenesin 200 mg und Phenylephrinhydrochlorid 10 mg.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose, Citronensäure, Weinsäure (Ph. Eur.) (E334), Natriumcyclamat (E952), Natriumcitrat (E331), Aspartam (E951), Acesulfam-Kalium (E950), Zitronen-Aroma, Zitronensaft-Aroma, Menthol-Aroma, Chinolingelb (E104)


Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo ist in Packungsgrößen mit 5 oder 10 Beuteln erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Wrafton Laboratories Limited

Trading as Perrigo

New Lane

EX33 2DL Braunton, Devon

Vereinigtes Königreich



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Deutschland Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo 500mg/200mg/10mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Italien Paracetamolo, guaifenasina efenilefrina Perrigo

Polen Paracetamol + Guaifenesin +Phenylephrine Hydrochloride Perrigo

Tschechische Republik Perrigo Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride (500mg/200mg/10mg) powder for oral solution

Ungarn Paracetamol / Guaifenesin /Phenylephrine Perrigo por belsőleges oldathoz

Vereinigtes Königreich Perrigo Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride 500mg/200mg/10mg powder for oral solution



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]












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