Paracetamol Stada Saft 200 Mg/5 Ml Lösung Zum Einnehmen
2006-03-02/BM,Le
Änderungsanzeige Bezeichnung, PU 2006-10-26/BM
Aktueller Wortlaut für die Gebrauchsinformation gemäß §11 der
14. AMG-Novelle
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Paracetamol STADA Saft® 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Paracetamol
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen beachten?
Wie ist Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet?
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetika und Antipyretika).
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen wird angewendet
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen wird angewendet zur Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder Fieber.
2. Was müssen Sie vor derEinnahme von Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen beachten?
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol oder einem der sonstigen Bestandteile von Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen sind.
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wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen ist erforderlich
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wenn Sie chronisch alkoholkrank sind
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wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden (Leberentzündung, Gilbert-Syndrom)
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bei vorgeschädigter Niere
Nehmen Sie in diesen Fällen Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen erst nach vorheriger Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Bei längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzssymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen nicht ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat längere Zeit oder in höheren Dosen anwenden.
Bei Einnahme von Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen sind möglich mit Probenecid (Mittel gegen Gicht), Salicylamid (Mittel gegen Schmerzen und Fieber), Enzym induzierenden oder möglichen Leber schädigenden Substanzen(z.B. Phenobarbital (Schlafmittel), Phenytoin, Carbamazepin (Mittel gegen Epilepsie), Rifampicin (Tuberkulosemittel), Metoclopramid und Domperidon (Mittel gegen Übelkeit), Colestyramin (Mittel zur Senkung erhöhter Serumlipide) und Antikoagulanzien (gerinnungshemmende Mittel).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und AZT (Zidovudin) wird die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen (Neutropenie) verstärkt. Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit AZT eingenommen werden.
Die Einnahme von Paracetamol kann Laboruntersuchungen, wie die Harnsäurebestimmung, sowie die Blutzuckerbestimmung beeinflussen.
Bei Einnahme von Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder verabreicht werden.
Kinder
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen ist nicht geeignet für Kinder unter 3 Monaten bzw. für Kinder ab 9 Jahre. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen Darreichungsformen beziehungsweise mit geeigneterem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen sollte nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses während der Schwangerschaft eingenommen werden. Sie sollten Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen während der Schwangerschaft nicht über längere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen, da die Sicherheit der Anwendung für diese Fälle nicht belegt ist.
Paracetamol geht in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
1 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2,275 g Sorbitol (eine Quelle für 0,569 g Fructose, entsprechend ca. 0,19 Broteinheiten (BE). Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
3. Wie ist Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
Nehmen Sie Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen wird in Abhängigkeit von Alter bzw. Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 10–15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Allgemeines Dosierungsschema für Paracetamol:
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Körpergewicht |
Alter |
Einmaldosis |
Maximaldosis pro Tag |
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Mehr als 5 kg, bis 7 kg |
3 – 6 Monate |
½ Messbecher, entsprechend 100 mg |
bis 2 Messbecher, entsprechend bis 400 mg |
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Mehr als 7 kg, bis 10 kg |
½ bis 1 Jahr |
½ (– 1) Messbecher, entsprechend 100 (– 200) mg |
bis 3 Messbecher entsprechend bis 600 mg |
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Mehr als 10 kg, bis 15 kg |
1 bis 3 Jahre |
1 Messbecher, entsprechend 200 mg |
bis 4 Messbecher, entsprechend bis 800 mg |
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Mehr als 15 kg, bis 22 kg |
3 bis 6 Jahre |
1 – 1½ Messbecher, entsprechend 200 – 300 mg |
bis 5 Messbecher, entsprechend bis 1000 mg |
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Mehr als 22 kg, bis 30 kg |
6 bis 9 Jahre |
2 Messbecher, entsprechend 400 mg |
bis 8 Messbecher, entsprechend bis 1600 mg |
Die Einnahme kann in Abständen von 4-8 Stunden wiederholt werden bis zu 3 bis 4-mal pro Tag.
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen ist gebrauchsfertig und kann, falls erforderlich, auch vermischt mit Speisen und Getränken eingenommen werden. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkungseintritt führen.
Hinweis:
Zum Öffnen Verschluss nach unten drücken und gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen. Nach Gebrauch Verschluss wieder fest zudrehen.
Bei hohem Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion oder Anhalten der Symptome über mehr als drei Tage, sollte der Arzt konsultiert werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.
Die Gesamtdosis an Paracetamol sollte für Erwachsene 4 g (entsprechend 4000 mg Paracetamol) täglich nicht übersteigen.
Bei einer Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden Beschwerden auf, die Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen umfassen.
Wenn eine größere Menge Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen eingenommen wurde als empfohlen, rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
Wenn Sie die Einnahme von Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten wurde über eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie; Agranulozytose) berichtet.
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten kann es zu allergischen Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselausschlag bis hin zu einer Schockreaktion kommen, die einen Behandlungsabbruch erfordern kann.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Ebenfalls sehr selten ist bei empfindlichen Personen eine asthmaartige Verengung der Atemwege ausgelöst worden.
Untersuchungen
Selten wurde von einem leichten Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen) berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.Wie ist Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Nicht unter +8°C aufbewahren.
6. Weitere Informationen
Was Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen enthält
Der Wirkstoff ist: Paracetamol.
1 Messlöffel (5 ml) Lösung zum Einnehmen enthält 200 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Natriummetabisulfit, Propylenglycol, Saccharin-Natrium 2H2O, gereinigtes Wasser, Himbeer-Aroma, Sahne-Aroma.
Wie Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen ist eine farblose und klare Lösung, Geruch und Geschmack nach Himbeeren, süß schmeckend.
Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen ist in Packungen mit 100 ml (N1) Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
STADApharm GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de
Hersteller:
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2006.
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