Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

(Phantasie)Name des Tierarzneimittels, Stärke, Darreichungsform, Zieltierart(en),

Wirkstoff

PARAFFINUM PERLIQUIDUM

Dünnflüssiges Paraffin 1 g/ml, Flüssigkeit zum Eingeben für Pferde, Hunde und

Katzen.

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

Wirkstoff(e):

1 g Flüssigkeit enthält: Wirkstoff: Dünnflüssiges Paraffin 1,0 g.

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

3. Darreichungsform:

Flüssigkeit zum Eingeben

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Pferde, Hunde und Katzen.

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei Darmverstopfungen als Auflockerungs-, Erweichungs- und Gleitmittel.

4.3 Gegenanzeigen:

Ileus, Erbrechen

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine bekannt

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Keine Angaben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine Angaben.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Paraffinum peliquidum sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Keine Angaben

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Keine bekannt

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Zum Eingeben. Einmalig erhalten: Hunde je nach Größe 15-50ml, Katzen 5-10 ml, Pferde 1-3 Liter per Nasenschlundsonde, evtl. wiederholen.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben.

4.11 Wartezeit(en):

Pferd: essbare Gewebe, Milch: 0 Tage.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Mildes Laxans, Gleitmittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Keine.

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

3 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Vor Licht schützen! Nicht über 25 °C lagern! Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren! Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:

Originalpackung mit 1 l : Flasche (HD-PE)

Originalpackung mit 5 l : Kanister (HD-PE)

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff­sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

7. Zulassungsinhaber:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG,

Siemensstraße 14, 30827 Garbsen

8. Zulassungsnummer:

6324731.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:

17. Oktober 2008

10. Stand der Information

Dezember 2008

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Nicht zutreffend.