Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Parodontal^®, Lidocain 1,0 g/100 g, Auszug aus Salbeiblättern und Kamillenblüten je 12,0 g/100 g, Gel zur Anwendung in der Mundhöhle und am Zahnfleisch

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Parodontal jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 – 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Zahnarzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Parodontal und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Parodontal beachten?

3. Wie ist Parodontal anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Parodontal aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Parodontal und wofür wird es angewendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Parodontal ist ein Gel zur Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle und des Zahnfleisches.

Anwendungsgebiete

Parodontal wird angewendet zur zeitweiligen unterstützenden

Behandlung von Entzündungen und Wunden der Mundschleimhaut und des

Zahnfleisches.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Parodontal beachten?

Parodontal darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile von Parodontal sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Parodontal ist erforderlich

- bei Patienten mit schweren Störungen des Reizbildungs- und

Reizleitungssystems am Herzen, akuter dekompensierter Herzinsuffizienz

und schweren Nieren- oder Lebererkrankungen.

- Schwangerschaft:

Parodontal sollte in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden.

- Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Parodontal:

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Bei Anwendung von Parodontal über einen längeren Zeitraum sollte

der Zahnarzt aufgesucht werden. (Siehe auch Abschnitt 3)

Bei Anwendung von Parodontal mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Parodontal während der Schwangerschaft soll nur erfolgen, wenn dies unbedingt notwendig ist.

Kontrollierte Untersuchungen an Schwangeren liegen nicht vor.

Lidocain geht in geringer Menge in die Muttermilch über. Eine Gefahr für den Säugling erscheint bei therapeutischen Dosen unwahrscheinlich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Parodontal

Parodontal enthält Propylenglycol – siehe unter Punkt 2. Wichtige Warnhinweise.

3. Wie ist Parodontal anzuwenden?

Wenden Sie Parodontal immer genau nach der Anweisung in dieser

Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

In der zahnärztlichen Praxis wird das Wundgebiet versorgt und eine entsprechend

große Menge Gel aufgetragen.

In der häuslichen Anwendung wird, wenn vom Zahnarzt nicht anders verordnet,

drei –bis viermal täglich eine erbsengroße Menge Gel mit der gereinigten

Fingerkuppe auf die schmerzende oder entzündete Stelle aufgetragen bzw. in die

Zahnfleischtaschen eingebracht und gründlich einmassiert. Bitte spülen Sie jeweils

vorher den Mund mit Wasser aus.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie die Parodontal bis zur Besserung der Entzündung bzw. bis

zur Abheilung der Wunde an oder entsprechend der Empfehlung ihres Zahnarztes

oder Arztes.

Sollte sich das Krankheitsbild allerdings verschlimmern oder nach 5-7 Tagen noch

keine Besserung eingetreten sein, dann suchen Sie bitte einen Zahnarzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge Parodontal angewendet oder versehentlich oral aufgenommen haben ist mit toxischen Erscheinungen nicht zu rechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie ihren Zahnarzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Parodontal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei allen auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen

Parodontal auftreten. In diesem Falle sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Parodontal aufzubewahren?

Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate

6. Weitere Informationen

Was Parodontal enthält:

100 g Gel enthalten:

Wirkstoffe:

Lidocain 1,00 g

Auszug aus Salbeiblättern (1:1,95 – 2,2) Auszugsmittel Ethanol 66,3 % (V/V)

12,00 g

Auszug aus Kamillenblüten (1:1,9 – 2,2) Auszugsmittel Ethanol 66,3 % (V/V)

12,00 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Minzöl; Propylenglycol; Kaliumcarbonat; Kieselsol 1430; Hyetellose; Chlorophyllin-Kupfer-Komplex, Trinatriumsalz; gereinigtes Wasser.

Wie Parodontal aussieht und Inhalt der Packung:

Parodontal ist ein dunkelgrünes Gel und in Tuben zu 6 g und 20 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstraße 105 b

06406 Bernburg

Tel.: 03471 / 8600 Fax: 03471 / 860408

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011

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(Freiwilliger Text der GI gemäß § 11 Abs.1 Satz 5 AMG)

Parodontal ist ein Mundgel zur Behandlung von Entzündungen und Wunden der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches.

Parodontal wirkt den Entzündungsbeschwerden auf mehreren Ebenen entgegen:

• Parodontal wirkt schmerzstillend durch den Wirkstoff Lidocain. Dieser Arzneistoff unterdrückt die Entstehung und Weiterleitung des Schmerzreizes.

• Pflanzliche Inhaltstoffe aus Kamille und Salbei wirken der Entzündung entgegen und fördern die Wundheilung.

• Kamille und Salbei haben zusätzlich eine leicht desinfizierende Wirkung und verringern dadurch den Befall von schädlichen Keimen.

• Untersuchungen haben gezeigt, dass aufgrund der Zusammensetzung von Parodontal auf den Zusatz eines Konservierungsmittels verzichtet werden kann.

Da das Gel direkt auf die betroffenen Stellen im Mund aufgetragen wird, kann es schnell und zuverlässig wirken.

Unsere besondere Empfehlung für Prothesenträger:

Parodontal sichert auch beim Tragen von Zahnprothesen eine lang anhaltende Schmerzbefreiung. Tragen Sie zur Behandlung von Prothesendruckstellen die Mundsalbe auf die gereinigte Prothese auf.

Wir bedanken uns für Ihr Vertrauen und wünschen Ihnen gute Besserung!