Document: 06.08.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 06.08.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 14.10.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Parodontal®-Mundsalbe, Lidocain 1,0 g/100 g, Auszug aus Salbeiblättern und Kamillenblüten je 12,0 g/100 g, Gel

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Parodontal-Mundsalbe und wofür wird sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Parodontal-Mundsalbe beachten?

3.    Wie ist Parodontal-Mundsalbe anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Parodontal-Mundsalbe aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. Was ist Parodontal-Mundsalbe und wofür wird sie angewendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Parodontal-Mundsalbe ist ein Gel zur Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle.

Anwendungsgebiete

Parodontal-Mundsalbe wird angewendet zur zeitweiligen unterstützenden Behandlung von Entzündungen und Wunden der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Parodontal-Mundsalbe beachten? Parodontal-Mundsalbe darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile von Parodontal-Mundsalbe sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Parodontal-Mundsalbe ist erforderlich

-    bei Patienten mit schweren Störungen des Reizbildungs- und Reizleitungssystems am Herzen, akuter dekompensierter Herzinsuffizienz und schweren Nieren- oder Lebererkrankungen.

-    Schwangerschaft:

Parodontal-Mundsalbe sollte in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden.

-    Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Parodontal-Mundsalbe:

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Bei Anwendung von Parodontal-Mundsalbe über einen längeren Zeitraum sollte der Zahnarzt aufgesucht werden. (Siehe auch Abschnitt 3)

Bei Anwendung von Parodontal-Mundsalbe mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Parodontal-Mundsalbe während der Schwangerschaft soll nur erfolgen, wenn dies unbedingt notwendig ist.

Kontrollierte Untersuchungen an Schwangeren liegen nicht vor.

Lidocain geht in geringer Menge in die Muttermilch über. Eine Gefahr für den Säugling erscheint bei therapeutischen Dosen unwahrscheinlich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Parodontal-Mundsalbe

Parodontal-Mundsalbe enthält Propylenglycol - siehe unter Punkt 2.

Wichtige Warnhinweise.

3. Wie ist Parodontal-Mundsalbe anzuwenden?

Wenden Sie Parodontal-Mundsalbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

In der zahnärztlichen Praxis wird das Wundgebiet versorgt und eine entsprechend große Menge Gel aufgetragen.

In der häuslichen Anwendung wird, wenn vom Zahnarzt nicht anders verordnet, drei -bis viermal täglich eine erbsengroße Menge Gel mit der gereinigten Fingerkuppe auf die schmerzende oder entzündete Stelle aufgetragen bzw. in die Zahnfleischtaschen eingebracht und gründlich einmassiert. Bitte spülen Sie jeweils vorher den Mund mit Wasser aus.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie die Parodontal-Mundsalbe bis zur Besserung der Entzündung bzw. bis zur Abheilung der Wunde an oder entsprechend der Empfehlung ihres Zahnarztes oder Arztes.

Sollte sich das Krankheitsbild allerdings verschlimmern oder nach 5-7 Tagen noch keine Besserung eingetreten sein, dann suchen Sie bitte einen Zahnarzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge Parodontal-Mundsalbe angewendet oder versehentlich oral aufgenommen haben ist mit toxischen Erscheinungen nicht zu rechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie ihren Zahnarzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Parodontal-Mundsalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei allen auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Parodontal-Mundsalbe auftreten. In diesem Falle sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Parodontal-Mundsalbe aufzubewahren?

Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate

6. Weitere Informationen

Was Parodontal-Mundsalbe enthält:

100 g Gel enthalten:

Wirkstoffe:

Lidocain    1,00 g

Auszug aus Salbeiblättern (1:1,95 - 2,2) Auszugsmittel Ethanol 66,3 % (V/V)

12.00    g

Auszug aus Kamillenblüten (1:1,9 - 2,2) Auszugsmittel Ethanol 66,3 % (V/V)

12.00    g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Minzöl; Propylenglycol; Kaliumcarbonat; Kieselsol 1430; Hyetellose; ChlorophyllinKupfer-Komplex, Trinatriumsalz; gereinigtes Wasser.

Wie Parodontal-Mundsalbe aussieht und Inhalt der Packung:

Parodontal-Mundsalbe ist ein dunkelgrünes Gel und in Tuben zu 6 g und 20 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstraße 105 b 06406 Bernburg

Tel.: 03471 / 8600    Fax: 03471 / 860408

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014

(Freiwilliger Text der GI gemäß § 11 Abs.1 Satz 5 AMG)

Parodontal®-Mundsalbe ist ein Mundgel zur Behandlung von Entzündungen und Wunden der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches.

Parodontal®-Mundsalbe wirkt den Entzündungsbeschwerden auf mehreren Ebenen entgegen:

•    Parodontal®-Mundsalbe wirkt schmerzstillend durch den Wirkstoff Lidocain. Dieser Arzneistoff unterdrückt die Entstehung und Weiterleitung des Schmerzreizes.

•    Pflanzliche Inhaltstoffe aus Kamille und Salbei wirken der Entzündung entgegen und fördern die Wundheilung.

•    Kamille und Salbei haben zusätzlich eine leicht desinfizierende Wirkung und verringern dadurch den Befall von schädlichen Keimen.

•    Untersuchungen haben gezeigt, dass aufgrund der Zusammensetzung der Parodontal-Mundsalbe auf den Zusatz eines Konservierungsmittels verzichtet werden kann.

Da das Gel direkt auf die betroffenen Stellen im Mund aufgetragen wird, kann es schnell und zuverlässig wirken.

Unsere besondere Empfehlung für Prothesenträger:

Parodontal®-Mundsalbe sichert auch beim Tragen von Zahnprothesen eine lang anhaltende Schmerzbefreiung. Tragen Sie zur Behandlung von Prothesendruckstellen die Mundsalbe auf die gereinigte Prothese auf.

Wir bedanken uns für Ihr Vertrauen und wünschen Ihnen gute Besserung!