^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Paroxetin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Paroxetin Heumann 20 mg und wofür wird es angewendet?

Paroxetin Heumann 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und/oder Angststörungen.

Die Angststörungen, bei denen Paroxetin Heumann 20 mg zur Behandlung eingesetzt wird, sind: Zwangsstörung (sich wiederholende, zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem Verhalten), Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (Panikattacken, einschließlich derjenigen, die durch Agoraphobie, der Angst vor freien Plätzen, ausgelöst werden), soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen Situationen), posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein traumatisches Ereignis) und generalisierte Angststörung (allgemeine Überängstlichkeit oder Nervosität).

Paroxetin Heumann 20 mg gehört zur Gruppe der SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer). Jeder Mensch hat eine Serotonin genannte Substanz im Gehirn. Menschen mit Depressionen oder Angststörungen haben geringere Serotonin-Werte als andere. Es ist noch nicht gänzlich erforscht, wie Paroxetin 20 mg und andere SSRIs wirken, jedoch können sie helfen, indem sie den Serotoningehalt im Gehirn erhöhen. Es ist wichtig, Depressionen und Angststörungen richtig zu behandeln, damit es Ihnen besser geht.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg beachten?

Paroxetin Heumann 20 mg darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, einschließlich Moclobemid, Linezolid) einnehmen oder Sie diese irgendwann innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen haben. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg beginnen sollen, nachdem Sie die Behandlung mit dem MAO-Hemmer beendet haben.

- wenn Sie ein Antipsychotikum mit dem Wirkstoff Thioridazin oder dem Wirkstoff Pimozid einnehmen.

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paroxetin, Soja, Erdnüsse oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Paroxetin Heumann 20 mg sind (unten aufgelistet).

Falls eines dieser Merkmale auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Paroxetin Heumann 20 mg einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg ist erforderlich

Überprüfen Sie Folgendes mit Ihrem Arzt …

- Nehmen Sie weitere Arzneimittel ein (siehe „Bei Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg mit anderen Arzneimitteln“ in dieser Packungsbeilage)?

- Haben Sie Nieren-, Leber- oder Herzerkrankungen?

- Leiden Sie unter Epilepsie oder haben Sie eine Vorgeschichte mit Krämpfen oder Krampfanfällen?

- Hatten Sie jemals manische Episoden (überaktives Verhalten oder rasende Gedanken)?

- Erhalten Sie derzeit eine Elektrokrampftherapie?

- Hatten Sie Blutungsstörungen in der Vorgeschichte, oder nehmen Sie Arzneimittel ein, die das Blutungsrisiko erhöhen können (diese schließen ein: Arzneimittel zur Blutverdünnung wie Warfarin, Antipsychotika wie Perphenazin oder Clozapin, trizyklische Antidepressiva, Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen, die nicht-steroidale Antirheumatika oder NSAIDs genannt werden, wie Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Celecoxib, Etodolac, Diclofenac, Meloxicam)?

- Leiden Sie unter Diabetes mellitus („Zuckerkrankheit”)?

- Sind Sie auf einer salzreduzierten Diät?

- Haben Sie ein Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)?

- Sind Sie schwanger oder planen Sie, schwanger zu werden (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“ in dieser Packungsbeilage)?

- Sind Sie unter 18 Jahre alt [siehe „Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)“ in dieser Packungsbeilage]?

Falls Sie eine dieser Fragen mit JA beantworten, und Sie sie noch nicht mit Ihrem Arzt besprochen haben, wenden Sie sich bitte nochmals an Ihren Arzt und befragen Sie ihn zur Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Paroxetin sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Paroxetin Heumann 20 mg verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Paroxetin Heumann 20 mg verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Paroxetin einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Paroxetin in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

In Studien mit Paroxetin 20 mg an unter 18-Jährigen sind als häufige Nebenwirkungen, die weniger als 1 von 10 Kindern/Jugendlichen betrafen, aufgetreten: Zunahme von suizidalen Gedanken (Selbsttötungsgedanken) und Suizidversuchen (Selbsttötungsversuche), absichtlicher Selbstverletzung, feindseligem, aggressivem oder unfreundlichem Verhalten, Appetitlosigkeit, Zittern, abnormem Schwitzen, Hyperaktivität (zu viel Energie haben), Ruhelosigkeit, wechselnden Gefühlen (einschließlich Weinen und Stimmungsschwankungen). Diese Studien zeigten auch, dass die gleichen Symptome bei Kindern und Jugendlichen ausgelöst wurden, die ein Scheinmedikament (Placebo) anstelle von Paroxetin 20 mg eingenommen hatten, auch wenn diese dann seltener auftraten.

Manche Patienten in diesen Studien an unter 18-Jährigen hatten Absetzerscheinungen nach Beendigung der Einnahmevon Paroxetin. Diese Auswirkungenwaren meist denen ähnlich, wie sie bei Erwachsenen nach Beendigung der Einnahmevon Paroxetin aufgetreten sind (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Paroxetin Heumann 20 mg einzunehmen?“ in dieser Packungsbeilage). Zusätzlich traten bei Patienten unter 18 ebenfalls häufig (weniger als 1 von 10 betreffend) Magenschmerzen, Nervosität und emotionale Veränderungen(einschließlich Weinen, Gefühlsschwankungen, Versuche sich selbst zu verletzen, Suizidgedanken und Suizidversuch) auf.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung

Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedankenkönnen bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einigeZeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,

- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Siezu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern, oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Wichtige Nebenwirkungen von Paroxetin Heumann 20 mg

Manche Patienten, die Paroxetin Heumann 20 mg einnehmen, entwickeln eine so genannte Akathisie, bei der sie sich ruhelos fühlen und unfähig sind, ruhig sitzen oder stehen zu bleiben. Andere Patienten entwickeln ein Krankheitsbild,das Serotonin-Syndromgenannt wird, bei dem sie manche oder alle der folgenden Beschwerden haben: sich verwirrt fühlen, sich ruhelos fühlen, schwitzen, zittern, frösteln, Halluzinationen (seltsame Trugwahrnehmungenoder Geräusche), plötzlich auftretende Muskelzuckungen oder ein schneller Herzschlag. Falls Sie eines dieser Symptome bemerken, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt. Für weitere Informationen über diese und andere Nebenwirkungen von Paroxetin Heumann 20 mg siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ in dieser Packungsbeilage.

Bei Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Manche Arzneimittel können die Wirkung von Paroxetin Heumann 20 mg beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Nebenwirkungen haben, erhöhen. Paroxetin Heumann 20 mg kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Dazu gehören:

- So genannte Monoaminoxidase-Hemmer(MAO-Hemmer, einschließlich Moclobemid, Linezolid) – siehe „Paroxetin Heumann 20 mg darf nicht eingenommen werden“ in dieser Packungsbeilage.

- Thioridazin oder Pimozid, das sind sog. Antipsychotika (Neuroleptika) – siehe „Paroxetin Heumann 20 mg darf nicht eingenommen werden“ in dieser Packungsbeilage.

- Acetylsalicylsäure, Ibuprofen oder andere Arzneimittel, die NSAIDs (nicht-steroidale Antirheumatika) genannt werden wie Celecoxib, Etodolac, Diclofenac und Meloxicam, die bei Schmerzen und Entzündungeneingesetzt werden.

- Tramadol, ein Schmerzmittel.

- So genannte Triptane, wie Sumatriptan, die für die Behandlung der Migräneeingesetzt werden.

- Andere Antidepressivaeinschließlich anderer SSRIs und trizyklischer Antidepressiva wie Clomipramin, Nortriptylin und Desipramin.

- Tryptophan, ein Nahrungsergänzungsmittel.

- Arzneimittel wie Lithium, Risperidon, Perphenazin, Clozapin (so genannte Antipsychotika), die zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungeneingesetzt werden.

- Eine Kombination aus Fosamprenavir und Ritonavir, die zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immunschwäche-Virus (HIV)eingesetzt wird.

- Johanniskraut, ein pflanzliches Heilmittel bei Depressionen.

- Phenobarbital, Phenytoin, Valproinsäure oder Carbamazepin, die zur Behandlung von Krampfanfällenoder Epilepsieeingesetzt werden.

- Atomoxetin, das zur Behandlung des Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Syndroms (ADHS)eingesetzt wird.

- Procyclidin, eingesetzt zur Behandlung von Zittern, besonders bei der Parkinson-Krankheit.

- Warfarin oder andere Arzneimittel (so genannte Antikoagulantien), eingesetzt zur Blutverdünnung.

- Propafenon, Flecainid und Arzneimittel, die eingesetzt werden zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags (Herzrhythmusstörungen).

- Metoprolol, ein Betablocker, der eingesetzt wird zur Behandlung von hohem Blutdruckund von Herzerkrankungen.

- Rifampicin, das zur Behandlung der Tuberkulose (Tbc)und der Lepraeingesetzt wird.

Sollten Sie ein Arzneimittel aus dieser Liste einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, und bisher nicht mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben, suchen Sie bitte erneut Ihren Arzt auf und fragen Sie ihn um Rat. Es kann sein, dass die Dosis geändert werden muss oder Sie ein anderes Arzneimittel verordnet bekommen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie keinen Alkohol während der Behandlung mit Paroxetin Heumann 20 mg. Alkohol kann Ihre Beschwerden oder die Nebenwirkungen verschlimmern. Wenn Sie Paroxetin Heumann 20 mgmorgens mit dem Frühstück einnehmen, wird die Wahrscheinlichkeit, dass Ihnen übel wird, verringert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Falls Sie bereits Paroxetin Heumann 20 mg einnehmen und gerade festgestellt haben, dass Sie schwanger sind, sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen. Sie sollten ebenfalls mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie planen, schwanger zu werden. Hintergrund hierfür sind einige Studien, die auf eine Erhöhung des Risikos für Fehlbildungen am Herzen des Neugeborenen hinweisen, deren Mütter in den ersten Schwangerschaftsmonaten Paroxetin erhalten haben. In diesen Studien beobachtete man, dass weniger als 2 von 100 Neugeborenen (2 %), deren Mütter in der Frühschwangerschaft Paroxetin erhalten hatten, Fehlbildungen am Herzen aufwiesen, verglichen mit der normalen Rate von 1 von 100 Neugeborenen (1 %) in der Allgemeinbevölkerung. Berücksichtigt man alle Arten von Schwangerschaftsfehlbildungen, gibt es keinen Unterschied bei der Anzahl von Neugeborenen mit Fehlbildungen, deren Mütter während der Schwangerschaft Paroxetin eingenommen haben, verglichen mit der Gesamtzahl an Fehlbildungen in der Allgemeinbevölkerung. Sie und Ihr Arzt gemeinsam können entscheiden, ob es besser für Sie ist, zu einer anderen Behandlung zu wechseln oder Paroxetin Heumann 20 mg schrittweise abzusetzen während Sie schwanger sind. In Abhängigkeit von Ihrem Befinden kann es jedoch auch möglich sein, dass Ihnen Ihr Arzt empfiehlt, die Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg fortzusetzen.

Falls Sie Paroxetin Heumann 20 mg in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft einnehmen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, da bei Ihrem Kind nach der Geburt einige Beschwerden auftreten können. Diese Beschwerden treten normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt auf. Hierzu gehören Schlafstörungen, Schwierigkeiten beim Trinken oder Atmen, eine bläuliche Haut, wechselnde Körpertemperatur, allgemeine Krankheitszeichen, ständiges Schreien, steife oder schlaffe Muskeln, Teilnahmslosigkeit/Schläfrigkeit, Muskelzittern, ängstliches/nervöses Zittern oder Krampfanfälle. Sofern Ihr neugeborenes Kind eine dieser Beschwerden aufweist und Sie darüber besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Sie weiter beraten wird.

Paroxetin Heumann 20 mg geht in sehr geringen Mengen in die Muttermilch über.Falls Sie Paroxetin Heumann 20 mg einnehmen, suchen Sie erneut Ihren Arzt auf und sprechen mit ihm darüber, bevor Sie anfangen, Ihr Kind zu stillen. Zusammen mit Ihrem Arzt können Sie entscheiden, während der Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg zu stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Mögliche Nebenwirkungen von Paroxetin Heumann 20 mg können sein: Schwindel, Verwirrtheit, Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen. Falls eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Paroxetin Heumann 20 mg

Paroxetin Heumann 20 mg enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin). Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind.

3. Wie ist Paroxetin Heumann 20 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Paroxetin Heumann 20 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Es kann vorkommen, dass Sie mehr als eine oder eine halbe Tablette einnehmen müssen.

Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen:

Die üblichen Dosen für verschiedene Anwendungsgebiete sind in unten stehender Tabelle beschrieben:

	Startdosis	Empfohlene Tagesdosis	Tageshöchstdosis
Depressionen	20 mg	20 mg	50 mg
Zwangsstörung	20 mg	40 mg	60 mg
Panikstörung	10 mg	40 mg	60 mg
Soziale Angststörung	20 mg	20 mg	50 mg
Posttraumatische Belastungsstörung	20 mg	20 mg	50 mg
Generalisierte Angststörung	20 mg	20 mg	50 mg

Ihr Arzt wird Ihnen eine Anfangsdosis für Paroxetin Heumann 20 mg nennen, wenn Sie das erste Mal mit der Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg beginnen. Die meisten Menschen beginnen sich nach einigen Wochen besser zu fühlen. Falls bei Ihnen nach dieser Zeit keine Besserung eintritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der Sie beraten wird. Er wird möglicherweise entscheiden, die Dosis nach und nach in 10 mg-Schritten bis zu einer Tageshöchstdosis zu erhöhen.

Nehmen Sie die Tabletten morgens zusammen mit dem Frühstück ein.

Schlucken Sie sie zusammen mit ausreichend Wasser.

Kauen Sie die Tabletten nicht.

Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen, wie lange Sie die Tabletten einnehmen müssen. Dies kann für viele Monate oder noch länger der Fall sein.

Ältere Menschen

Die Höchstdosis für Menschen über 65 Jahre ist 40 mg pro Tag.

Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen

Wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung oder einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden, entscheidet Ihr Arzt gegebenenfalls, Ihnen eine niedrigere Dosierung als üblich zu verordnen.

Wenn Sie eine größere Menge von Paroxetin Heumann 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Falls Sie (oder jemand anders) zu viele Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dort die Tablettenpackung vor.

Jemand, der eine Überdosierung an Paroxetin Heumann 20 mg eingenommen hat, kann eine der in Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ aufgeführten Beschwerden oder eines der folgenden Symptome aufweisen: Krankheitsgefühl, Pupillenerweiterung, Fieber, Kopfschmerzen, unkontrollierbares Zusammenziehen der Muskeln.

Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg vergessen haben

Nehmen Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein.

Falls Sie eine Dosis vergessen haben, und es fällt Ihnen ein, bevor Sie ins Bett gehen, nehmen Sie sie unverzüglich ein. Fahren Sie am folgenden Tag mit der Einnahme wie gewohnt fort.

Falls es Ihnen erst während der Nacht oder am nächsten Tag einfällt, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Sie können möglicherweise Absetzerscheinungen bekommen, die jedoch nach Einnahme der nächsten Dosis zur gewohnten Zeit wieder verschwinden sollten.

Was Sie tun sollten, wenn Sie sich nicht besser fühlen

Paroxetin Heumann 20 mg wird Ihre Symptome nicht sofort lindern – alle Antidepressiva benötigen Zeit bis zum Wirkungseintritt. Manche Menschen werden sich nach einigen Wochen besser fühlen, aber bei anderen kann es auch etwas länger dauern. Manche Menschen, die Antidepressiva einnehmen, fühlen sich zunächst schlechter, bevor Besserung eintritt. Wenn Sie sich nach einigen Wochen noch nicht besser fühlen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, der Sie beraten wird. Ihr Arzt sollte Sie bitten, ihn einige Wochen nach dem ersten Behandlungsbeginn zu einem erneuten Untersuchungstermin aufzusuchen. Informieren Sie dann Ihren Arzt, wenn Sie sich noch nicht besser fühlen.

Wenn Sie die Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg nicht, bevor Ihr Arzt Sie dazu anweist.

Beim Absetzen von Paroxetin Heumann 20 mg wird Ihnen Ihr Arzt helfen, die Dosis langsam über einige Wochen oder Monate zu reduzieren – dies soll helfen, das Risiko möglicher Absetzerscheinungen zu mindern. Ein Weg ist, Ihre Dosis von Paroxetin Heumann 20 mg allmählich in 10 mg-Schritten pro Woche zu verringern. Die meisten Menschen empfinden die beim Absetzen von Paroxetin Heumann 20 mg auftretenden Beschwerden als mild, und diese verschwinden von selbst wieder innerhalb von zwei Wochen. Für manche Menschen können diese Beschwerden auch schwerer ausgeprägt sein oder länger andauern.

Sollten Sie Absetzerscheinungen bekommen, wenn Sie Ihre Tabletten absetzen, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Tabletten langsamer abzusetzen. Falls Sie schwerwiegende Absetzerscheinungen beim Absetzen von Paroxetin Heumann 20 mg bekommen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Er kann Ihnen dann raten, zunächst nochmals mit der Einnahme Ihrer Tabletten zu beginnen, um diese dann langsamer abzusetzen.

Wenn Sie Absetzerscheinungen bekommen, können Sie dennoch die Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg beenden.

Mögliche Absetzerscheinungen nach Beendigung der Behandlung

Studien zeigen, dass 3 von 10 Patienten eine oder mehrere Beschwerden bemerken, wenn sie Paroxetin Heumann 20 mg absetzen. Einige Absetzerscheinungen nach Beendigung treten häufiger auf als andere.

Häufig auftretende Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten können:

• sich schwindlig, wackelig fühlen, Gleichgewichtsstörungen

• nadelstichartiges Gefühl, brennendes Gefühl und (weniger häufig) Stromschlaggefühl, auch im Kopfbereich, ein summendes, rauschendes, pfeifendes, klingelndes oder anderweitig andauerndes Geräusch in den Ohren (Tinnitus)

• Schlafstörungen (lebhafte Träume, Alpträume, Unfähigkeit zu schlafen)

• Angstgefühl

• Kopfschmerzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten können:

- Krankheitsgefühl (Übelkeit)

• Schwitzen (inklusive nächtliches Schwitzen)

• sich ruhelos oder aufgeregt fühlen

• Zittern

• sich verwirrt oder desorientiert fühlen

• Durchfall (zu weicher Stuhl)

• Gefühlsschwankungen oder Reizbarkeit

• Sehstörungen

• Herzklopfen (Palpitationen).

Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie die Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg beenden und wegen der Absetzerscheinungen besorgt sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Paroxetin Heumann 20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Nebenwirkungen treten am ehesten in den ersten Behandlungswochen mit Paroxetin Heumann 20 mg auf.

Falls Sie während der Behandlung eine der folgenden Nebenwirkungen bekommen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf oder gehen Sie direkt ins Krankenhaus.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftretenkönnen:

- Falls Sieungewöhnliche Blutergüsse und Blutungen haben, einschließlich Blut in Erbrochenem oder im Stuhl, nehmen Sie bitte sofortKontakt mit Ihrem Arzt auf oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.

- Falls Sie feststellen, dass Sie nicht in der Lage sind Urin zu lassen,nehmen Sie bitte sofortKontakt mit Ihrem Arzt auf oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.

Selten auftretende Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten können:

- Falls bei IhnenKrampfanfälle (Krämpfe) auftreten, nehmen Sie bitte sofortKontakt mit Ihrem Arzt auf oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.

- Falls Sie sich ruhelos fühlen und das Gefühl haben, unfähig zu sein, ruhig sitzen oder stehen zu können, handelt es sich bei Ihnen möglicherweise um eine sog. Akathisie. Die Erhöhung Ihrer Dosis an Paroxetin Heumann 20 mg könnte diese Gefühle verschlimmern. Falls Sie sich so fühlen, nehmen Sie bitte Kontakt zu Ihrem Arzt auf.

- Falls Sie sich müde, schwach oder verwirrt fühlen und schmerzende, steife Muskeln haben oder die Muskeln nicht mehr kontrollieren können, könnte dies an einem niedrigen Natriumgehalt in IhremBlut liegen. Falls Sie diese Beschwerden haben, nehmen Sie bitte Kontakt zu Ihrem Arzt auf.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten können:

- Allergische Reaktionen auf Paroxetin Heumann 20 mg.

Falls Sie einen roten und knotigen Hautausschlag, Schwellungen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder der Zunge haben, Juckreiz entwickeln oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken haben, nehmen Sie sofortKontakt mit Ihrem Arzt auf oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.

- Falls Sie einige oder alle der folgenden Beschwerden haben, könnten Sie ein sog. Serotonin-Syndromhaben. Zu den Beschwerden gehören: sich verwirrt fühlen, sich ruhelos fühlen, Schwitzen, Zittern, Schüttelfrost, Halluzinationen (seltsame Trugwahrnehmungenoder Geräusche), plötzliche Muskelzuckungen oder ein schneller Herzschlag. Falls Sie sich so fühlen, nehmen Sie bitte Kontakt zu Ihrem Arzt auf.

- Akutes Glaukom.

Falls Ihre Augen beginnen zu schmerzen and Sie verschwommen sehen, nehmen Sie bitte Kontakt zu Ihrem Arzt auf.

Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhaltenwährend der Therapie mit Paroxetin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg“).

Weitere mögliche Nebenwirkungen, die während der Behandlungauftreten können

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können:

- Krankheitsgefühl (Übelkeit); wenn Sie Ihr Arzneimittelmorgens mit dem Frühstück einnehmen, wird sich die Wahrscheinlichkeit, dass dies auftritt, verringern.

- Veränderung des Sexualtriebs oder der sexuellen Funktion. Zum Beispiel ausbleibender Orgasmus und, bei Männern, Erektions- und Ejakulationsstörungen.

Häufig auftretendeNebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten können:

- Appetitlosigkeit

- schlechtes Schlafen (Schlaflosigkeit) oder sich schläfrig fühlen

- sich schwindlig oder zittrig (Tremor) fühlen

- sich aufgeregt fühlen

- sich ungewöhnlich schwach fühlen

- verschwommenes Sehen

- Gähnen, trockener Mund

- Durchfall oder Verstopfung

- Gewichtszunahme

- Schwitzen

- erhöhte Cholesterinwerte.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten können:

- kurzzeitiges Ansteigen oder Abfallen des Blutdrucks, erhöhte Herzfrequenz (schnellerer Herzschlag als üblich)

- eingeschränkte Beweglichkeit, Steifigkeit, Zittern oder unwillkürlicheBewegungen von Mund und Zunge

- Hautausschläge

- sich verwirrt fühlen

- Halluzinationen (seltsame Trugwahrnehmungenoder Geräusche)

- unkontrollierbares, unfreiwilliges Wasserlassen (Harninkontinenz).

Selten auftretende Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten können:

- anomale Produktion von Brustmilch bei Männern und Frauen

- langsamer Herzschlag

- Auswirkungen auf Ihre Leber, die bei Bluttest auf Ihre Leberfunktion zu Tage treten

- Panikattacken

- überaktives Verhalten oder Gedanken (Manie)

- sich von sich selbst entfremdet fühlen (Depersonalisation)

- Angstgefühl

- Schmerzen in Gelenken und Muskeln.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten können:

- Lebererkrankungen, die dazu führen, dass Ihre Haut oder das Weiß Ihrer Augen sich gelb färben

- Flüssigkeits- oder Wassereinlagerungen, die eine Schwellung an Armen oder Beinen verursachen können

- Sonnenlichtempfindlichkeit

- Schmerzhafte Dauererektion des Penis, die nicht abklingen will

- erniedrigte Anzahl der Blutplättchen.

Manche Patienten haben bei der Einnahme von Paroxetin ein summendes, rauschendes, pfeifendes, klingelndes oder anderweitig andauerndes Geräusch in den Ohren (Tinnitus) entwickelt.

Falls Sie sich während der Einnahme von Paroxetin Heumann 20 mg irgendwelche Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, diese können Sie beraten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Paroxetin Heumann 20 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Falls Sie halbe Tabletten einnehmen, achten Sie darauf, diese sicher in der Packung aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Paroxetin Heumann 20 mg enthält

- Der Wirkstoff ist 20 mg Paroxetin, in der Form von Paroxetinhydrochlorid.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Mannitol, mikrokristalline Cellulose, basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.) (MW: ca. 150.000), Polyvinylalkohol, Talkum, entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Xanthangummi;

Farbstoff: Titandioxid (E 171).

Wie Paroxetin Heumann 20 mg aussieht, und in welchen Packungsgrößen es erhältlich ist

Paroxetin Heumann 20 mg sind weiße, runde Filmtabletten mit gewölbter Oberfläche und einem Durchmesser von 10 mm. Eine Seite ist mit einem „P“ geprägt, die andere Seite mit einer „20“, beide Seiten haben eine Bruchrille. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
E-Mail: info@heumann.de

Mitvertrieb:

norispharm GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

und

Heunet Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Hersteller

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
E-Mail: info@heumann.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Belgien: Paroxiteva 20 mg filmomhulde tabletten

Deutschland: Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 07/2011.

Liebe Patientin,
lieber Patient,

Ihr Arzt hat Ihnen Paroxetin Heumann 20 mg, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Paroxetin, verordnet.

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Paroxetin Heumann 20 mg seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Einnahmevorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauchsinformation beachten.

Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Verschreibungspflichtig