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Pascoe -Agil 240 Mg

Document: 05.11.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 05.11.2007:

Bezeichnung des Arzneimittels: PASCOE®-Agil 240 mg

Darreichungsform: Filmtabletten

Datum der Erstellung: 05.11.2007

Zul.- Nr.: 39389.00.00

ENR: 2139389

Seite 7



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


PASCOE®-Agil 240 mg,Filmtabletten

Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt


Zur Anwendung bei Erwachsenen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PASCOE®-Agil 240 mg jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist PASCOE®-Agil 240 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von PASCOE®-Agil 240 mg beachten?

Wie ist PASCOE®-Agil 240 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist PASCOE®-Agil 240 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST PASCOE®-AGIL 240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

PASCOE®-Agil 240 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates.


Anwendungsgebiete

PASCOE®-Agil 240 mg wird angewendet zur unterstützenden Therapie bei Verschleißer­scheinungen des Bewegungsapparates.

Hinweis: Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen sowie bei andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASCOE®-AGIL 240 MG BEACHTEN?


PASCOE®-Agil 240 mg darf nicht eingenommen werden

bei Überempfindlichkeit gegen Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PASCOE®-Agil 240 mg ist erforderlich,

bei Gallensteinleiden, hier ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.


Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.


Bei Einnahme von PASCOE®-Agil 240 mg mit anderen Arzneimitteln:

Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von PASCOE®-Agil 240 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmt sonstige Bestandteile von PASCOE®-Agil 240 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie PASCOE®-Agil 240 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST PASCOE®-AGIL 240 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie PASCOE®-Agil 240 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nach ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen2 mal täglich 2 Film­tabletten morgens und abends zu den Mahlzeiten oder 4 mal täglich eine Filmtablette zu den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) ein.

Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.


Dauer der Anwendung

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ und „Nebenwirkungen“.


Wenn Sie eine größere Menge von PASCOE®-Agil 240 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Einzeldosis (entspricht 4-6 Filmtabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicher­weise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen (s. Punkt 4) verstärkt auf.


Wenn Sie die Einnahme von PASCOE®-Agil 240 mg vergessen haben,

nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann PASCOE®-Agil 240 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.

Selten sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen beobachtet worden.

Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme bis hin zum Kreislaufzusammenbruch (anaphylaktischer Schock)) beschrieben worden. Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurückging.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, insbesondere Über­empfindlichkeitsreaktionen, setzen Sie PASCOE®-Agil 240 mg ab und informieren Sie sofort einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf PASCOE®-Agil 240 mg nicht nochmals genommen werden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST PASCOE®-AGIL 240 MG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C lagern.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was PASCOE®-Agil 240 mg enthält:


Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt (4,4-5,0:1) aus Teufels­krallenwurzel 240 mg; Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).


Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesium­stearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Farbstoff E171.


Hinweis für Diabetiker:

Die mit einer Tagesdosis aufgenommene Menge an Kohlenhydraten entspricht 0,05 BE.


Wie PASCOE®-Agil 240 mg aussieht und Inhalt der Packung

Polypropylen-Blisterpackung mit 20 Filmtabletten.

PASCOE®-Agil 240 mg ist in Originalpackungen mit 40 und 100 Filmtabletten sowie als Klinikpackung mit 5 x 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641 7960-0, Telefax: +49 (0)641 7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2007.