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Pascoe-Agil Hom Injektopas

Texte aufgrund der Änderungsanzeige vom 18.02.2013:

Bezeichnung des Arzneimittels: PASCOE-Agil HOM

Injektopas®

Darreichungsform: Flüssige Verdünnung zur Injektion

Datum der Erstellung: 15.02.2013

Zulassungsnummer: 6740688.00.00

Seite 7



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


PASCOE-Agil HOM

Injektopas®


Flüssige Verdünnung zur Injektion


Homöopathisches Arzneimittel


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PASCOE-Agil HOMInjektopas®jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist PASCOE-Agil HOMInjektopas®und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PASCOE-Agil HOMInjektopas®beachten?

3. Wie ist PASCOE-Agil HOMInjektopas®anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist PASCOE-Agil HOMInjektopas®aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST PASCOE-Agil HOMInjektopas®UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


PASCOE-Agil HOMInjektopas®ist ein homöopathischesArzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates.


Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung rheumatischer Beschwerden, insbesondere bei Schmerzen im Stütz- und Bewegungsapparat.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PASCOE-AGIL HOM INJEKTOPAS®BEACHTEN?


PASCOE-Agil HOMInjektopas®darf nicht angewendet werden


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PASCOE-Agil HOMInjektopas®ist erforderlich

Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Übererwärmung von Gelenken einhergehen sowie andauernden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Kinder

Zur Anwendung von PASCOE-Agil HOMInjektopas®bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen sollte PASCOE-Agil HOM Injektopas®in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Bei Anwendung von PASCOE-Agil HOMInjektopas®mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Anwendung von PASCOE-Agil HOMInjektopas®zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PASCOE-Agil HOMInjektopas®PASCOE-Agil HOMInjektopas® enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 2 ml, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.


3. WIE IST PASCOE-Agil HOMInjektopas®ANZUWENDEN?

Wenden Sie PASCOE-Agil HOMInjektopas®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet:

2-3 mal wöchentlich 1-2 ml Injektionslösung intramuskulär, intrakutan oder subkutan injizieren. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.


Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.


Wenn Sie eine größere Menge von PASCOE-Agil HOMInjektopas®angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann PASCOE-Agil HOMInjektopas®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten wurde Hautrötung, Brennen und/oder Juckreiz an der Einstichstelle beobachtet.


Hinweise: Bei Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt werden.


5. WIE IST PASCOE-Agil HOMInjektopas®AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Nicht über 25ºC aufbewahren.


6. WEITERE INFORMATIONEN


WasPASCOE-Agil HOMInjektopas®enthält:


Die Wirkstoffe sind: 1 Ampulle (2 ml) enthält: Harpagophytum Dil. D3 50,0 mg, Arnica Dil. D4 5,0 mg, Bryonia Dil. D2 1,0 mg, Calcium phosphoricum Dil. D6 0,5 mg, Silicea Dil. D6 0,5 mg.


Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.


Wie PASCOE-Agil HOMInjektopas®aussieht und Inhalt der Packung

Braune Ampullen mit klarer, schwach brauner Flüssigkeit.

PASCOE-Agil HOM Injektopas® , flüssige Verdünnung zur Injektion, ist in Packungen mit 10 und 50 Ampullen zu 2 ml sowie als Klinikpackung mit 100 Ampullen zu 2 ml erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2013.