Pascofemin-Injektopas Sl

Document: 21.06.2007 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 20.06.2007:

Bezeichnung des Arzneimittels: PASCOFEMIN-Injektopas^® SL

Darreichungsform: Flüssige Verdünnung zur Injektion

Datum der Erstellung: 06.06.2007

Zul.-Nr.: 6727937.00.00

B earbeitungs-Nr.: 0727937 / 0008767

Seite 7

PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

PASCOFEMIN-Injektopas^® SL

Homöopathisches Arzneimittel

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PASCOFEMIN-Injektopas^® SL jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist PASCOFEMIN-Injektopas^® SL und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PASCOFEMIN-Injektopas^® SL beachten?

3. Wie ist PASCOFEMIN-Injektopas^® SL anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist PASCOFEMIN-Injektopas^® SL aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST PASCOFEMIN-INJEKTOPAS^®SL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

PASCOFEMIN-Injektopas^®SL ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehört: Störungen der Regelblutung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PASCOFEMIN-INJEKTOPAS^®SL BEACHTEN?

PASCOFEMIN-Injektopas^®SL darf nicht angewendet werden,

- Keine Gegenanzeigen bekannt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PASCOFEMIN-Injektopas^®SL ist erforderlich

Bei Fieber, ausbleibenden oder langanhaltenden Blutungen ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von PASCOFEMIN-Injektopas^®SL mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von PASCOFEMIN-Injektopas^® SL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen sollten PASCOFEMIN-Injektopas^®SL in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

PASCOFEMIN-Injektopas^®SL hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PASCOFEMIN-Injektopas^® SL

PASCOFEMIN-Injektopas^®SL enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 2 ml, d.h. nahezu „Natriumfrei“.

3. WIE IST PASCOFEMIN-INJEKTOPAS^®SL ANZUWENDEN?

Wenden Sie PASCOFEMIN-Injektopas^®SL immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, parenteral 1-2 x wöchentlich 2 ml i.m. oder i.c. injizieren.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Dauer der Anwendung:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von PASCOFEMIN-Injektopas^®SL angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von PASCOFEMIN-Injektopas^®SL vergessen haben

- wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, um die weitere Dosierung abzustimmen.

Wenn Sie die Anwendung von PASCOFEMIN-Injektopas^®SL abbrechen

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann PASCOFEMIN-Injektopas^®SL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Keine bekannt.

Hinweise: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST PASCOFEMIN-INJEKTOPAS^®SL AUFZUBEWAHREN?

PASCOFEMIN-Injektopas^®SL ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht über 25 °C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was PASCOFEMIN-Injektopas^®SL enthält

Die Wirkstoffe sind: 1 Ampulle (2 ml) enthält: Agnus castus Dil. D2 300 mg, Cimicifuga Dil. D6 300 mg, Aletris farinosa Dil. D3 100 mg, Pulsatilla Dil. D4 100 mg, Helonias dioica Dil. D3 100 mg, Lilium tigrinum Dil. D3 100 mg, Ignatia Dil. D4 100 mg, Senecio aureus (HAB 1934) Dil. D5 (HAB, Vorschrift 3a) 100 mg, Caulophyllum thalictroides Dil. D2 100 mg.

Die Bestandteile 2-9 werden gemeinsam über die letzten beiden Stufen potenziert.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie PASCOFEMIN-Injektopas^®SL aussieht und Inhalt der Packung

Braune Ampullen mit flüssiger Verdünnung zur Injektion.

PASCOFEMIN-Injektopas^®SL ist in Originalpackungen mit 10 Ampullen und 100 Ampullen zu 2 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49(0)641/7960-0, Telefax: +49(0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2007