Pascoleucyn Tabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PASCOLEUCYN® Tabletten Homöopathisches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Baptisia (HAB 1934) Trit. D4 (HAB, V. 3a) 16 mg
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Erkältungskrankheiten.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette im Munde zergehen lassen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich je 1 Tablette im Munde zergehen lassen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Dauer der Anwendung Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Auch homöopathische Arzneimittel nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat einsetzen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Eupatorium perfoliatum (Wasserdost), einen der Wirkstoffe oder gegen andere Korbblütler oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. .
Siehe auch unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, bei Fieber über 39 °C, blutigem oder eitrigem Auswurf oder Atemnot einen Arzt aufzusuchen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten
PASCOLEUCYN® Tabletten nicht einnehmen.
bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- 6.5
mitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genuss- 6.6
mittel (z.B. Nicotin, Alkohol, Kaffee) ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Der Patient wird auf Folgendes hingewiesen: 7.
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine bekannt, aufgrund der wirksamen Bestandteile auch nicht zu erwarten. 8.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
9.
Der Patient liest in der Packungsbeilage: Hinweis: Bei der Einnahme eines
homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In 10. diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des NutzenRisiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website:
www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Intoxikationen mit PASCOLEUCYN®
Tabletten sind nicht bekannt und auch aufgrund der arzneilich wirksamen
Bestandteile nicht zu erwarten.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Entfällt.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesium-stearat (Ph.Eur.).
Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Art und Inhalt des Behältnisses
Originalpackung mit 100 Tabletten (N1)
Musterpackung mit 20 Tabletten
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
INHABER DER ZULASSUNG
PASCOE
pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen Telefon +49 (0)641/79 60-0 Telefax +49 (0)641/79 60-1 09 Internet: www.pascoe.de E-Mail: info@pascoe.de
ZULASSUNGSNUMMER
6736126.00.00
DATUM DER ERTEILUNG DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
02.02.2007
STAND DER INFORMATION
12 / 2014
VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.