Document: 12.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 12.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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1.3. Text der Packungsbeilage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PASCONAL^® NERVENTROPFEN

Homöopathisches Arzneimittel

Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PASCONAL^® NERVENTROPFEN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist PASCONAL^® NERVENTROPFENund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PASCONAL^® NERVENTROPFEN beachten?

3. Wie ist PASCONAL^® NERVENTROPFEN einzunehmen?

5. Wie ist PASCONAL^® NERVENTROPFEN aufzubewahren?

PASCONAL^® NERVENTROPFEN ist ein homöopathisches Arzneimittel bei nervösen Erkrankungen

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören Schlafstörungen bei Nervosität.

Hinweis: Bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

PASCONAL^® NERVENTROPFEN darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PASCONAL^® NERVENTROPFEN ist erforderlich

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von PASCONAL^® NERVENTROPFEN mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von PASCONAL^® NERVENTROPFEN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollten PASCONAL^®NERVENTROPFEN in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Nehmen Sie PASCONAL^®NERVENTROPFEN immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12 mal täglich, 5 – 10 Tropfen einnehmen. Bei chronischen Verlausformen 1- 3- mal täglich 5 – 10 Tropfen einnehmen. Kinder vom 1. bis 6. Lebensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte (entspr. 3 – 5 Tropfen). Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis (entspr. 4 – 8 Tropfen).

Hinweis: Kinder und empfindliche Personen sollten das Arzneimittel mit etwas Wasser verdünnt einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge PASCONAL^® NERVENTROPFEN eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungs- oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wie alle Arzneimittel kann PASCONAL^®NERVENTROPFEN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandeltem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Keine bekannt.

Hinweise: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Was PASCONAL^® NERVENTROPFEN enthält:

10 g (= 10,6 ml) enthalten: arzneilich wirksame Bestandteile: Avena sativa Ø 2,5 g, Valeriana Ø 2,5 g, Ignatia Dil. D4 2,5 g, Tarantula Dil. D5 0,25 g.

Der sonstigen Bestandteil ist: Ethanol 15 % (m/m)

Das Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Alkohol

Wie PASCONAL^®NERVENTROPFEN aussieht und Inhalt der Packung:

Braune Glasflasche mit braungelber, klarer Flüssigkeit

PASCONAL^®NERVENTROPFEN ist in Originalpackungen zu 50 ml und 100 ml Mischung erhältlich

Pharmazeutischer Untenehmer

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641-7960-0, Telefax: +49 (0)641-7960-109, E-mail: info@pascoe.de.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

April 2007

PASCONAL^®NERVENTROPFEN ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel aus vier Bestandteilen, die sich nach ihren homöopathischen Arzneimittelbildern bei nervösen Schlafstörungen bewährt haben und sich sinnvoll ergänzen.

Nachfolgend werden die Bestandteile sowie deren Anwendungsgebiete aufgeführt:

Avena sativa Erschöpfungszustände, Schlafstörungen (Hafer)

Valeriana Schlafstörungen mit Unruhe, nervöse Störungen (Baldrian)

Ignatia Nervöse Störungen (Ignatiusbohne)

Tarantula hispanica Übererregbarkeit (Tarantel)