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Passiflora Nerventonikum

Sirup

Zusammensetzung:

10 g enthalten:

Wirkstoffe:

Hypericum perforatum ex herba ferm 33c Dil. D2 (HAB, Vs. 33c) 0,05 g

Salix alba ssp. vitellina e cortice et foliis ferm 33d Dil. D2 (HAB, Vs. 33d) 0,0167 g

Salix purpurea e cortice et foliis ferm 33d Dil. D2 (HAB, Vs. 33d) 0,0167 g

Salix viminalis e cortice et foliis ferm 33d Dil. D2 (HAB, Vs. 33d) 0,0167 g

Wässriger Auszug mit Zucker aus Avena sativa, Herba rec.

(Pflanze : Wasser : Zucker = 2 : 4 : 4) 4,00 g

Wässriger Auszug mit Zucker und Citronensäure aus

Crataegus laevigata/monogyna, Fructus rec.

(Pflanze : Wasser : Zucker : Citronensäure = 3 : 4,95 : 2 : 0,05) 2,00 g

Wässriger Auszug mit Zucker aus Humulus lupulus, Herba et Fructus rec.

(Pflanze : Wasser : Zucker = 2 : 4 : 4) 1,50 g

Wässriger Auszug mit Zucker aus Passiflora caerulea, Herba rec.

(Pflanze : Wasser : Zucker = 2 : 4 : 4) 0,50 g

Wässriger Auszug mit Zucker aus Valeriana officinalis, Radix rec.

(Pflanze : Wasser : Zucker = 2 : 4 : 4) 1,50 g

(Die Bestandteile 1 bis 4 werden über zwei Stufen gemeinsam potenziert.)

Enthält Sucrose (Saccharose/Zucker).

Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

Sirup

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehören:

Anregung der Lebensorganisation und Harmonisierung ihres Zusammenwirkens mit der Empfindungsorganisation bei vitaler oder nervöser Schwäche, z.B. Schlafstörungen, Unruhe- und Erregungszustände.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:

Bei Schlafstörungen: Vor dem Schlafengehen 1 bis 3 Teelöffel Sirup in etwas warmem Wasser schluckweise einnehmen.

Bei nervöser Unruhe: 3-mal täglich 2 Teelöffel Sirup unverdünnt oder mit Wasser verdünnt einnehmen.

Die Behandlung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-3 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Bei Kindern bis zum zweiten Lebensjahr besteht häufig noch kein stabiler Schlaf-/Wachrhythmus, so dass Einschlafstörungen oder nächtliches Aufwachen keine behandlungsbedürftigen Krankheitszeichen sein müssen.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3 Gegenanzeigen

Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Hafer, Hopfen und Baldrian.

Passiflora Nerventonikum darf nicht eingenommen werden bei hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Passiflora Nerventonikum kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Passiflora Nerventonikum nicht einnehmen.

1 Teelöffel Sirup enthält ca. 2,4 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,2 BE. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Hinweis auf Glutenunverträglichkeit: Passiflora Nerventonikum ist glutenhaltig.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Hinweise zu Wechselwirkungen mit Passiflora Nerventonikum oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Langjährige Erfahrung mit Passiflora Nerventonikum lassen nicht auf Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Passiflora Nerventonikum vor.

Wie alle Arzneimittel sollte Passiflora Nerventonikum in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Nicht zutreffend.

4.8 Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Bewertung	%-Angaben
sehr häufig	≥ 10%
häufig	≥ 1% - < 10%
gelegentlich	≥ 0,1% - < 1%
selten	≥ 0,01% - < 0,1%
sehr selten	< 0,01% oder unbekannt

Selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Anthroposophisches Arzneimittel bei Schlafstörungen und Unruhezuständen

Therapeutisches Ziel

Harmonisierung des rhythmischen Wechselspiels von Eingreifen und Lösen der Empfindungsorganisation im Bezug auf die Lebensorganisation als Grundlage des Wach-Schlaf-Rhythmus.

Passiflora und Humulus konsolidieren als Schlingpflanzen beide eine sich zu stark aus der unteren Organisation lösende Lebensorganisation und stellen sie unter die Herrschaft der Empfindungs- und Ich-Organisation. Passiflora hat dabei mehr den Schwerpunkt in Leber und Darm, Humulus in den Geschlechtsorganen.

Valeriana löst pathologische Zwischenzustände von Wachen und Schlafen, indem sie das rhythmische Eingreifen der Empfindungs- in die Lebensorganisation reguliert.

Avena ordnet das rhythmische Eingreifen der Empfindungsorganisation in der Niere, da eine diesbezügliche Störung besonders bei Menschen mit Nierenkonstitution zu Unruhe und Schlafstörungen führt.

Salix regt die Wärmeorganisation in der Niere als Voraussetzung für die Avena-Wirkung an.

Crataegus und Hypericum regulieren Störungen im Wesensgliederverhältnis von Herz und Nervensystem, die Einschlafhindernisse bilden können.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Passiflora Nerventonikum liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.

Bioverfügbarkeit

Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Passiflora Nerventonikum liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Wie in der Fachliteratur beschrieben, kann der Bestandteil Valeriana officinalis präklinische Effekte hervorrufen. Diese sind jedoch für das vorliegende Arzneimittel nicht zu erwarten, da die enthaltene Konzentration des Bestandteils weit unter der toxikologischen Grenze liegt.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem Öffnen begrenzt haltbar – im Kühlschrank bei 2 ° - 8 °Caufbewahren!

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 90 und 180 ml Sirup

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

WALA Heilmittel GmbH

73085 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Telefon: 07164/930-0

Telefax: 07164/930-297

info@wala.de

www.wala.de

8. Zulassungsnummer

6841596.00.00

24. Oktober 2003

10. Stand der Information

Oktober 2010

11. Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig