Document: 05.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paverysat^®L Bürger jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder bei Fortdauer der Krankheitssymptome über 1 Woche, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Paverysat^®L Bürger und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paverysat^®L Bürger

beachten?

3. Wie ist Paverysat^®L Bürger einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Paverysat^®L Bürger aufzubewahren?

1. WAS IST PAVERYSAT L BÜRGER^®UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Bezeichnung des Arzneimittels und Darreichungsform

Paverysat^®L Bürger, Flüssigkeit zum Einnehmen

Wirkstoff: Löwenzahnganzpflanze-Fluidextrakt

Stoff- und Indikationsgruppe

Paverysat^®L Bürger ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Appetitanregung und bei Verdauungsbeschwerden.

Anwendungsgebiete

Paverysat^®L Bürger wird angewendet bei Appetitlosigkeit und Störungen des Galleflusses mit Verdauungsbeschwerden wie Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PAVERYSAT^®L BÜRGER BEACHTEN?

2.1 Gegenanzeigen:

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei

• bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Löwenzahn oder anderen Korbblütlern oder einem der sonstigen Bestandteile

• Verschluss der Gallenwege oder Darmverschluss,

• Entzündungen der Gallenwege oder Gallenblase,

• Gallensteinen,

• anderen Gallenerkrankungen,

• Lebererkrankungen,

• peptischen Geschwüren (Geschwüre des Magens oder Zwölffingerdarms).

2.2 Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, ist, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufzusuchen.

Patienten mit Nieren-, Herzinsuffizienz und/oder Diabetes sollten aufgrund möglicher Komplikationen verursacht durch erhöhte Kaliumspiegel im Blut die Einnahme von Paverysat^®L Bürger vermeiden.

Aus der verbreiteten Anwendung von Löwenzahn als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben; zur Anwendung von Paverysat^®L Bürger liegen aber keine ausreichenden Untersuchungen für diese Personengruppen vor. Aus diesem Grund sollte Paverysat^®L Bürger in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Zur Anwendung von Paverysat^®L Bürger bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Untersuchungen mit Paverysat^®L Bürger zur möglichen Beeinflussung anderer gleichzeitig verabreichter Arzneimittel liegen nicht vor. Beachten Sie die Angaben im Abschnitt Warnhinweis.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-pflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Warnhinweise

Dieses Arzneimittel enthält 36,2 Vol.-% Alkohol.

3. WIE IST PAVERYSAT L BÜRGER ANZUWENDEN?

Nehmen Sie Paverysat^®L Bürger immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bei Fortdauer der Krankheitssymptome oder bei Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

1 g (ca. 1 ml) Paverysat^®L Bürger entspricht 35 Tropfen.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3-mal täglich 35 Tropfen ein.

3.2 Art der Anwendung

Nehmen Sie Paverysat^®L Bürger mit etwas Wasser vor oder zu den Mahlzeiten ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) nach.

3.3 Dauer der Anwendung

Die Anwendung ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden. Im Zweifelsfall befragen Sie einen Arzt. Beachten Sie in jedem Fall die Angaben im ersten Absatz unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“, unter „Warnhinweise“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.

3.3 Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Wenn Sie versehentlich einmal 1-2 Einzeldosen (35 Tropfen bzw. 70 Tropfen) des Arzneimittels mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Wenn Sie eine größere Menge von Paverysat^®L Bürger eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie zuwenig von Paverysat^®L Bürger eingenommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht eine zusätzliche oder doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben.

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

4.1 Nebenwirkungen

Paverysat^®L Bürger kann, wie alle Arzneimittel, Nebenwirkungen haben.

Wie bei allen bitterstoffhaltigen pflanzlichen Zubereitungen können Beschwerden aufgrund einer Übersäuerung des Magens (superazide Magenbeschwerden) auftreten.

Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Sollten Sie die oben genannte Nebenwirkung beobachten, setzen Sie Paverysat^®L Bürger ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

4.2 Gegenmaßnahmen

entfällt

5. WIE IST PAVERYSAT^®L BÜRGER AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr einnehmen.

Präparat im Originalbehältnis aufbewahren. Flasche nach jeder Einnahme sofort wieder fest verschließen. Nicht über 25°C aufbewahren.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche: 5 Wochen.

Zusammensetzung von Paverysat^® L Bürger:

1 g (ca. 1 ml) Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten:

Wirkstoffe:

Wirkstoff: 0,266 g Fluidextrakt aus Löwenzahn-Ganzpflanze (0,75 : 1)

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)

1 g (ca. 1 ml) Paverysat® L Bürger entspricht 35 Tropfen.

Sonstige Bestandteile:

Ethanol, Gereinigtes Wasser

Alkoholgehalt: enthält 36,2 % Vol.-% Alkohol

Darreichungsform und Inhalt:

Flüssigkeit zum Einnehmen, Flasche 30 ml (N1)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH

38667 Bad Harzburg

Tel.: (0 53 22) 44 44

Fax: (0 53 22) 78 02 29

Stand der Information

September 2013