Pelargonium Zentiva Erkältungslösung
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PhytoCon Erkältungslösung
Flüssigkeit zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Wirkstoff: Pelargoniumwurzel-Tinktur
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PhytoCon Erkältungslösung jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ■
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist PhytoCon Erkältungslösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PhytoCon Erkältungslösung beachten?
3. Wie ist PhytoCon Erkältungslösung einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PhytoCon Erkältungslösung aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PHYTOCON ERKÄLTUNGSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET? _ ; _
PhytoCon Erkältungslösung ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungen.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
[2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHYTOCON ERKÄLTUNGSLÖSUNG BEACHTEN?
PhytoCon Erkältungslösung darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pelargonium sidoides- und/oder reniforme Wurzel - Tinktur oder einen der sonstigen Bestandteile von PhytoCon Erkältungslösung sind.
- bei bekannter erhöhter Blutungsneigung bei Einnahme von gerinnungshemmenden Substanzen
- bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen
in der Schwangerschaft
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PhytoCon Erkältungslösung ist erforderlich,
falls die Beschwerden länger als 5 Tage anhalten, sowie beim Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Beenden Sie die Einnahme von PhytoCon Erkältungslösung und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (z.B. Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust).
Bei Kindern: PhytoCon Erkältungslösung sollten bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten vorliegen.
Bei Einnahme von PhytoCon Erkältungslösung mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von PhytoCon Erkältungslösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
sind keine Besonderheiten zu beachten
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PhytoCon Erkältungslösung
Dieses Arzneimittel enthält 12 Vol-% Alkohol.
3. WIE IST PHYTOCON ERKÄLTUNGSLÖSUNG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie PhytoCon Erkältungslösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
-bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahren: 3mal täglich 30 Tropfen
-bei Kindern im Alter von 6 - 12 Jahren: 3mal täglich 20 Tropfen Die Anwendung ist für Kinder unter 6 Jahren nicht vorgesehen.
Nehmen Sie die Tropfen bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ein Glas Trinkwasser nach.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PhytoCon Erkältungslösung zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange sollten Sie PhytoCon Erkältungslösung einnehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als fünf Tage ein. Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu konsultieren. Die Behandlungsdauer sollte insgesamt 3 Wochen nicht überschreiten.
Wenn Sie eine größere Menge PhytoCon Erkältungslösung eingenommen haben, als Sie sollten
benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie zu wenig PhytoCon Erkältungslösung angewendet haben oder die Einnahme von PhytoCon Erkältungslösung vergessen haben
nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort. "
Wenn Sie die Einnahme von PhytoCon Erkältungslösung abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. ■
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% WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 1.
Wie alle Arzneimittel kann PhytoCon Erkältungslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
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Häufig: |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten |
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Selten: |
weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: |
weniger als 1 von 10.000 Behandelten |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium-Präparaten, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten):
-Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall)
-leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten,
-allergische Reaktionen, z. B. Hautausschlag, Nesselsucht und Juckreiz an Haut und Schleimhäuten und schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen) mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall. Derartige Reaktionen können schon bei der ersten Einnahme des Medikamentes eintreten.
Häufigkeit nicht bekannt:
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet; die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Unter der Einnahme Pelargonium-haltiger Arzneimittel wurden Erhöhungen der Leberwerte beobachtet.
Unter der Einnahme von Pelargonium Präparaten wurden Erniedrigungen der Blutplättchen beobachtet. Diese können auch durch die Grunderkrankung (Siehe 1.) bedingt sein.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Anzeichen von allergischen Reaktionen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Einnahme von PhytoCon Erkältungslösung und suchen umgehend Ihren Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann. Das Arzneimittel darf nach Anzeichen einer Überempfindlichkeit nicht nochmals eingenommen werden.
Setzen Sie PhytoCon Erkältungslösung ab und informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von PhytoCon Erkältungslösung, wenn es bei Ihnen unter der Anwendung von PhytoCon Erkältungslösung zu einer Erhöhung der ■
Leberwerte kommt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
|S. WIE IST PHYTOCON ERKÄLTUNGSLÖSUNG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30°C lagern Aufbewahrungsbedingungen
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate
ln der Originalverpackung und nicht über 30°C aufbewahren.
6. ' WEITERE INFORMATIONEN
Was PhytoCon Erkältungslösung enthält:
Der Wirkstoff ist: Pelargoniumwurzel-Tinktur
20 ml (= 20,6 g) PhytoCon Erkältungslösung enthalten:
16,48 g Tinktur Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC und/oder Pelargonium reniforme Gurt.) (1: 8-10)
Auszugsmittel: Ethanol 15 % (V/V)
Der sonstige Bestandteil ist: Glycerol
Hinweis: Dieses Arzneimittel enthält 12 Vol.-% Alkohol
Wie PhytoCon Erkältungslösung aussieht und Inhalt der Packung:
PhytoCon Erkältungslösung ist in Packungen mit 20 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
PhytoCon Pharmaberatung Koblenzer Str. 48 - 56 56626 Andernach
Hersteller
Finzelberg GmbH & Co KG Koblenzer Str.48 - 56 56626 Andernach [oder Phytopharm Kleka Spolka Akcjna Kleka 1
63-040 Nowe Miasto nad Warta Polen]