Document: 25.07.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 25.07.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.09.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Faltschachtel

HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg
info@heumann.de

Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit 250 mg Phenoxymethylpenicillin/5 ml Lösung

bakterielle Infektionen

Zul.-Nr.: 6061674.00.00

Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)

1 Flasche mit 40 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen nach Auflösen

5 ml Lösung (1 Messlöffel) enthalten:

Phenoxymethylpenicillin 250 mg,
in Fom von Phenoxymethylpenicillin-Kalium.

Enthält Aspartam, Sucrose (Zucker), Kalium- und Natriumverbindungen. Packungsbeilage beachten!

Herstellung (unmittelbar bei Bedarf):

Füllen Sie die Flasche bis etwa einen Fingerbreit unter dem Markierungsstrich mit frischem Leitungswasser und schütteln Sie kräftig. Nach dem Absetzen des Schaums bis zum Markierungsstrich auffüllen und erneut schütteln. Die Lösung ist jetzt gebrauchsfertig. Vor jedem Gebrauch kräftig schütteln und den Schaum absetzen lassen.

Dosierung siehe Packungsbeilage!

Nicht über 25 °C lagern! Im Originalbehältnis lagern! Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!

Im Kühlschrank (bei +2 bis +8 °C) ist die zubereitete Lösung 14 Tage haltbar.

Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)

Verschreibungspflichtig

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________

Blindenschrift im Klartext: Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS

Bei Musterpackungen (100 ml) zusätzlich: „Unverkäufliches Muster“.

Bei Klinikpackungen (2.000 ml = 10 x 200 ml) zusätzlich: „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“.

Bei Bündelpackungen mit 200 ml (2 x 100 ml) zusätzlich: „Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig“

Code 39 PZN - ....

Bündeletikett

HEUMANN

Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit 250 mg Phenoxymethylpenicillin/5 ml Lösung

2 Flaschen mit je 40 g Pulver zur Herstellung von je 100 ml Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen nach Auflösen

Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig

PZN

Etikett

HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg

Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit 250 mg Phenoxymethylpenicillin/5 ml Lösung

bakterielle Infektionen

Zul.-Nr.: 6061674.00.00

Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)

40 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen nach Auflösen

5 ml Lösung (1 Messlöffel) enthalten:

Phenoxymethylpenicillin 250 mg,
in Form von Phenoxymethylpenicillin-Kalium.

Enthält Aspartam, Sucrose (Zucker), Kalium- und Natriumverbindungen. Packungsbeilage beachten!

Zubereitung und Dosierung siehe Packungsbeilage!

Nicht über 25 °C lagern! Im Originalbehältnis lagern! Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!

Im Kühlschrank (bei +2 bis +8 °C) ist die zubereitete Lösung 14 Tage haltbar.

Ch.-B.: / Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)

Verschreibungspflichtig

Unverkäufliches Muster (Eindruck auf Linie)

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit 250 mg Phenoxymethylpenicillin/5 ml Lösung

Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS und wofür wird es angewendet?

Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum).

Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS wird angewendet zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger bedingt sind und auf eine orale Penicillin-Behandlung ansprechen, wie z. B.:

- Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z. B. Infektionen des Rachenraumes und der Rachenmandeln (Pharyngitis, Tonsillitis), Mittelohrentzündungen (Otitis media), Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis),

- Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden und Lungenentzündungen,

- Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,

- zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditisprophylaxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt,

- Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone),

- Infektionen, verursacht durch beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A, z. B. Scharlach, Wundrose (Erysipel), zur Vorbeugung eines Rückfalles bei rheumatischem Fieber.

Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS beachten?

Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS ist erforderlich,

• wenn Sie zu Allergien (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale) neigen, weil dann mit größerer Wahrscheinlichkeit allergische Reaktionen auch gegen Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS auftreten können.

• Wenn Sie unter schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollten Sie einen Arzt befragen, der evtl. die Behandlung mit Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS absetzen wird, da eine ausreichende Aufnahme in den Körper unter diesen Bedingungen nicht gewährleistet ist.

Nicht-enzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung können ein positives Resultat ergeben. Ebenso kann der Urobilinogennachweis gestört sein.

Langfristige Anwendung kann zu Superinfektion mit resistenten Bakterien und Sprosspilzen führen.

Bei Einnahme von Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Phenoxymethylpenicillin sollte nicht gleichzeitig mit anderen, auf das Bakterienwachstum hemmend wirkenden Substanzen (Chemotherapeutika oder Antibiotika, wie z. B. Tetracyclin, Erythromycin, Sulfonamide oder Chloramphenicol) angewendet werden, da eine Wirkungsabschwächung möglich ist.

Die gleichzeitige Gabe von Probenecid führt als Folge einer Hemmung der Ausscheidung durch die Nieren zu höheren und länger anhaltenden Phenoxymethylpenicillin-Konzentrationen im Serum.

Auch Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Schmerzzuständen und von entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, bzw. von Gicht und Thrombosen) führen zu erhöhten und verlängerten Serumkonzentrationen.

Die Aufnahme oral verabreichter Penicilline in den Körper kann bei unmittelbar vorausgegangener oder andauernder Darmsterilisation mit Aminoglykosiden (z. B. Neomycin) vermindert sein.

Hinweise

Es ist nicht auszuschließen, dass unter Behandlung mit Phenoxymethylpenicillin in seltenen Fällen die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von hormonalen Kontrazeptiva („Pille“) in Frage gestellt sein kann. Es empfiehlt sich deshalb, zusätzlich nicht-hormonale empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bislang durchgeführte umfangreiche Untersuchungen mit Penicillinen haben keine Hinweise auf eine schädigende Wirkung beim ungeborenen Kind ergeben. Daher können Sie Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS bei entsprechender ausdrücklicher Verordnung des Arztes in der Schwangerschaft einnehmen.

Phenoxymethylpenicillin tritt in die Muttermilch über. Beachten Sie, dass beim gestillten Säugling – durch die Möglichkeit einer Beeinflussung der normalen bakteriellen Darmbesiedlung – der Darm mit Durchfall auf die Sprosspilzbesiedlung reagieren kann.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS

1 Messlöffel (= 5 ml) Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS enthält:

• 20 mg Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

• 1,54 g Sucrose (Zucker), entsprechend ca. 0,13 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Bitte nehmen Sie Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• 0,71 mmol (28 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

• 0,63 mmol (14,4 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS einzunehmen?

Nehmen Sie Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS hat einen breiten Dosierungsspielraum, wobei sich die Art der Anwendung, die Höhe der Dosis und das Dosierungsintervall nach Art und Empfindlichkeit des Erregers, der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten richten.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

(Zur Beachtung: Alle Milligramm-Angaben beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin!)

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Je nach Schwere und Lokalisation der Infektion erhalten Erwachsene und Kinder über 12 Jahre üblicherweise 3- bis 4-mal täglich jeweils 375 bis 1.000 mg Phenoxymethylpenicillin.

Kinder unter 12 Jahren

Reife Neugeborene, ältere Säuglinge, Kleinkinder und ältere Kinder bis zum Alter von 12 Jahren erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis.

Personenkreis	Anzahl der Messlöffel pro Tag	Gehalt an Phenoxymethylpenicillin pro Tag [mg]
Reife Neugeborene und Säuglinge bis zu 1 Monat (3 - 4 kg KG)	2-mal ¼	125
Säuglinge im 2. und 3. Monat (4 - 5 kg KG)	2 - 3-mal ¼	125 - 187,5
Kleinkinder ab dem 4. Monat bis zu 1 Jahr (bis 10 kg KG)	2 - 3-mal ½	250 - 375
Kleinkinder 1 - 2 Jahre (10 - 15 kg KG)	3 - 4-mal ½	375 - 500
Kinder 2 - 4 Jahre (15 - 22 kg KG)	2 - 3-mal 1	500 - 750
Kinder 4 - 8 Jahre (22 - 30 kg KG)	3-mal 1 - 3-mal 1½	750 - 1.125
Kinder 8 - 12 Jahre (über 30 kg KG)	3-mal 1 - 3-mal 2	750 - 1.500
Kinder über 12 Jahre und Erwachsene	3-mal 1½ - 3-mal 4	1.125 - 3.000

Der Packung liegt ein entsprechend markierter Messlöffel bei.

Hinweis

Bei schweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte und mehr gesteigert werden.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Bis zu einer Kreatinin-Clearance von 30 - 15 ml/min ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich, die Dosis von Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS zu verringern.

Art der Anwendung

Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS ist zur Einnahme nach Auflösen vorgesehen. Die Lösung ist unter Zuhilfenahme des beigefügten Messlöffels einzunehmen. Um eine möglichst hohe Aufnahme in den Körper zu erreichen, sollten Sie Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen.

Um Kindern die regelmäßige Einnahme zu erleichtern, können sie Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS auch während der Mahlzeiten einnehmen.

Üblicherweise sollten Sie Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS in 3 - 4 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt – möglichst im Abstand von 8 Stunden – einnehmen. Bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs können Sie Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS aufgeteilt in 2 Einzeldosen – möglichst im Abstand von 12 Stunden – einnehmen.

Anleitung zur Herstellung der Lösung

Füllen Sie hierzu die Flasche mit dem Pulver bis etwa einen Fingerbreit unter dem Markierungsstrich mit frischem Leitungswasser und schütteln Sie kräftig. Nach dem Absetzen des Schaums füllen Sie dann mit frischem Leitungswasser bis zum Markierungsstrich auf, und schütteln erneut. Die Lösung ist jetzt gebrauchsfertig.

Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch kräftig und lassen Sie sie so lange stehen, bis sich der aufgetretene Schaum abgesetzt hat.

Dauer der Anwendung

In der Regel sollten Sie Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS 7 - 10 Tage lang einnehmen, mindestens bis 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.

Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!

Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen der Erreger, bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abhängig. Sollte nach 3 - 4 Tagen eine Besserung nicht erkennbar sein, suchen Sie den behandelnden Arzt auf, der über die weitere Behandlung entscheidet.

Bei der Behandlung von Infektionen mit beta-hämolysierenden Streptokokken sollten Sie aus Sicherheitsgründen Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS mindestens 10 Tage lang einnehmen, um Spätkomplikationen wie bestimmten chronischen Gelenk- und Nierenerkrankungen (rheumatisches Fieber) vorzubeugen.

Bei der akuten Mittelohrenzündung beträgt die Behandlungsdauer üblicherweise 5 Tage. Wenn Ihr Arzt einen erschwerten Heilungsverlauf vermutet, kann er eine längere Behandlung von bis zu 10 Tagen empfehlen.

Über die Dauer der Anwendung im Einzelnen entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS eingenommen haben als Sie sollten

Wie bei anderen Penicillinen ist die einmalige Einnahme einer zu großen Menge von Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS im Allgemeinen nicht akut schädlich. Es genügt daher, wenn Sie bei versehentlicher Überdosierung Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS vorübergehend absetzen. Befragen Sie aber auf jeden Fall einen Arzt, und zwar vor allem, wenn Pencillin V 0,4 Mega Heumann TS absichtlich und in größerer Menge eingenommen wurde.

Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme von Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, ob die Dosierung zum nächst fälligen Einnahmezeitpunkt unverändert fortgeführt werden kann oder eine Dosiserhöhung sinnvoll ist.

Wenn Sie die Einnahme von Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS abbrechen

Eine eigenmächtige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung gefährdet den Behandlungserfolg. Vor Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist eine ärztliche Entscheidung erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen und Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

• Anaphylaktische Reaktionen

Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf! Hier muss die Behandlung mit Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS sofort abgebrochen werden und die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen (Behandlung mit Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika und gegebenfalls Beatmung) müssen eingeleitet werden.

• Pseudomembranöse Enterokolitis

Bei Auftreten von schweren, anhaltenden, manchmal blutig-schleimigen Durchfällen und krampfartigen Bauchschmerzen während oder nach der Behandlung mit Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS muss der Arzt befragt werden, weil sich dahinter eine ernstzunehmende, schwere Schleimhautentzündung des Darmes (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein. Hier muss der Arzt eine Beendigung der Behandlung mit Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS in Abhängigkeit von dem Grund der Arzneimittelanwendung (Indikation) erwägen, und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist).

Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.

Bei allergischen Hautreaktionen setzen Sie Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS ab und befragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine Sofortreaktion an der Haut in Form eines Nesselausschlags haben, deutet dies meist auf eine echte Penicillin-Allergie hin. In diesem Fall müssen Sie die Therapie abbrechen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

• Magen-Darm-Trakt

Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt kommen häufig unter der Behandlung mit Phenoxymethylpenicillin vor.

Dazu zählen Magendrücken, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen, weiche Stühle und Durchfall. Diese Störungen sind meist leichter Natur und klingen häufig während, sonst nach Absetzen der Therapie mit Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS ab.

Bei Auftreten von schweren und anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollte der Arzt verständigt werden, weil sich dahinter eine ernstzunehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss (siehe oben). Diese Nebenwirkung wird unter der Behandlung mit Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS sehr selten beobachtet.

• Haut und Hautanhangsgebilde (siehe auch Überempfindlichkeitserscheinungen)

Häufig können Hautausschläge (Exantheme) und Schleimhautentzündungen, besonders im Bereich des Mundes, auftreten. Selten kann es zur Ausbildung einer schwarzen Haarzunge kommen. Nach Einnahme von Phenoxymethylpenicillin kann es vorübergehend zu trockenem Mund und zu Geschmacksveränderungen kommen.

• Überempfindlichkeitserscheinungen

Häufig sind allergische Reaktionen zu erwarten, meist in Form von Hautreaktionen (z. B. Hautrötungen mit Hitzegefühl, Juckreiz, Nesselausschlag mit Bläschen- und Quaddelbildung). Eine stark ausgeprägte und schnell auftretende Nesselsucht deutet meist auf eine echte Penicillin-Allergie hin und zwingt zum Behandlungsabbruch.

Sehr selten werden als schwerwiegende allergische Reaktionen beobachtet: Arzneimittelfieber, Gelenkschmerzen, reversible örtliche Schwellungen der Haut, der Schleimhäute oder der Gelenke (angioneurotisches Ödem), Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Atemnotanfälle, Herzjagen, Luftnot, reversible entzündliche Gewebsschäden (Serumkrankheit), kleine Knötchen (Papeln) mit Krustenbildung als Ausdruck einer Gefäßbeteiligung (Vaskulitis), Blutdruckabfall bis hin zu bedrohlichem Schock.

Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade – bis zum anaphylaktischen Schock – sind auch nach oraler Einnahme von Penicillin beobachtet worden, wenn auch wesentlich seltener als nach intravenöser oder intramuskulärer Gabe.

• Blut, Blutkörperchen und Blutgerinnung

Sehr selten sind Blutbildveränderungen (Granulozytopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie, hämolytische Anämie, Panzytopenie) beobachtet worden. Diese Erscheinungen normalisieren sich nach Beendigung der Behandlung, bzw. nach Absetzen von Phenoxymethylpenicillin.

• Niere, Harnwege und Geschlechtsorgane

In seltenen Fällen kann es zu einer akuten Entzündung der Niere (interstitielle Nephritis) kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Nicht über 25 °C lagern!

Im Originalbehältnis lagern! Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!

Haltbarkeit nach Zubereitung der gebrauchsfertigen Lösung

Die fertige Lösung ist innerhalb von 14 Tagen zu verbrauchen, wenn diese im Kühlschrank (+2 bis +8 °C) aufbewahrt wird.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS enthält

Der Wirkstoff ist Phenoxymethylpenicillin-Kalium.

5 ml Lösung (1 Messlöffel) enthalten 250 mg Phenoxymethylpenicillin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose, Natriumcitrat, Saccharin-Natrium, Natriumbenzoat (E 211), Citronensäure, Aspartam, Carmellose-Natrium, Ammoniumglycyrrhizinat (Ph. Eur.), Simeticon, Erdbeeraroma, Himbeeraroma.

Wie Penicilin V 0,4 Mega Heumann TS aussieht, und in welchen Packungsgrößen es erhältlich ist

Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS ist in Originalpackungen mit 1 Flasche à 40 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen und mit 2 Flaschen à je 40 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.

1 Flasche Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS dient zur Herstellung von 100 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Heumann Pharma

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 04/2012.

Liebe Patientin,
lieber Patient,

Ihr Arzt hat Ihnen Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Phenoxymethylpenicillin, verordnet.

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauchsinformation beachten.

Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Diesem Arzneimittel liegt ein CE-zertifizierter Messlöffel bei.

<CE-Zeichen>
0408/459

Verschreibungspflichtig