Gebrauchsinformation

PENTATOP® 200 mg Granulat

Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Antiallergikum bei Nahrungsmittelallergien

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PENTATOP® 200 mg Granulat jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

• Die Behandlung der Nahrungsmittelallergie sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist PENTATOP® 200 mg Granulatund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PENTATOP® 200 mg Granulatbeachten?

3. Wie ist PENTATOP® 200 mg Granulateinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist PENTATOP® 200 mg Granulataufzubewahren?

6. Weitere Angaben

1. Was ist PENTATOP® 200 mg Granulat und wofür wird es angewendet?

PENTATOP® 200 mg Granulat wirkt antiallergisch und entzündungshemmend. Es enthältNatriumcromoglicat, einprophylaktisch wirksames Antiallergikum und Mastzellstabilisator.

PENTATOP® 200 mg Granulatwird angewendet bei:

- Nahrungsmittelallergien, die nicht durch Verzicht auf das auslösende Nahrungsmittel behandelbar sind

Hinweis:
--------

Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles oder anderer durch eine Nahrungsmittelallergie akut auftretende Beschwerden ist PENTATOP® 200 mg Granulatnicht geeignet.

Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem Genuss von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit PENTATOP® 200 mg Granulatunbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PENTATOP® 200 mg Granulat beachten?

PENTATOP® 200 mg Granulatdarf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (siehe unten) sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PENTATOP® 200 mg Granulat ist erforderlich

Bei Kindern: Zur Anfangsbehandlung von Kindern eignet sichPENTATOP® 200 mg Granulatnicht. Hierfür stehen andere Dosierungen (Pentatop 100 mg Kapseln) zur Verfügung.

Der Einsatz von PENTATOP® 200 mg Granulatkann bei Säuglingen in den ersten beiden Monaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zur Zeit nicht empfohlen werden.

Während der Schwangerschaft:

Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von PENTATOP® 200 mg Granulatliegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie PENTATOP® 200 mg Granulataus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Während der Stillzeit:

Der Wirkstoff von PENTATOP® 200 mg Granulatgeht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie PENTATOP® 200 mg Granulatwährend der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Für Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.

Bei Einnahme von PENTATOP® 200 mg Granulat mit anderen Arzneimitteln:

Keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von PENTATOP® 200 mg Granulat

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie PENTATOP® 200 mg Granulat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Beutel enthält 1760 mg Sucrose (Zucker) entsprechend 0,16 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist PENTATOP® 200 mg Granulat anzuwenden?

Wenden Sie PENTATOP® 200 mg Granulatimmer genau nach der Anweisung dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie und wann sollten Sie PENTATOP® 200 mg Granulat einnehmen?

15 - 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Beutelinhalt in ein Glas Wasser geben, kurz umrühren und die Lösung trinken. Hierbei empfiehlt es sich vor dem Schlucken ein mehrmaliges Spülen im Mund, das auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann.

Die Einnahme von PENTATOP® 200 mg Granulatsollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen viermal täglich einen Beutel PENTATOP® 200 mg Granulat(entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)) ein. Für Kinder stehen andere Dosierungen (Pentatop 100 mg Kapseln) zur Verfügung.

Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal täglich 2-3 Beutel PENTATOP® 200 mg Granulaterhöht werden. Eine Tagesdosis von 10 Beuteln (entsprechend 2 g Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)) sollte jedoch nicht überschritten werden.

Wenn sich die erwünschte Wirkung eingestellt hat, kann die Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Beschwerdefreiheit notwendige Maß reduziert werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PENTATOP® 200 mg Granulatzu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von PENTATOP® 200 mg Granulat angewendet haben, als Sie sollten:

Für Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von PENTATOP® 200 mg Granulat vergessen haben:

Sollten Sie einmal die Einnahme von PENTATOP® 200 mg Granulatvergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Menge einzunehmen.

Beachten Sie jedoch, dass die optimale Wirkung nur bei einer regelmäßigen Anwendung erreicht wird.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit PENTATOP® 200 mg Granulat abgebrochen wird:

Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.

4. WelcheNebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann PENTATOP® 200 mg Granulat Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Generalisierte Störungen/Immunsystem:

Beobachtet wurden (sehr selten)Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz, Haut und Schleimhautschwellung, Nesselsucht sowie (sehr selten) schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit verengten Atemwegen (Bronchospasmus, Larynxödem).

Muskel- und Skelettsystem:

Gelenkschmerzen (sehr selten)

Gegenmaßnahmen:

Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.

5. Wie ist PENTATOP® 200 mg Granulat aufzubewahren?

Bewahren Sie PENTATOP® 200 mg Granulatso auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist

Trocken aufbewahren. Behältnis nach Entnahme von Beuteln sorgfältig verschließen.

Wie lange ist PENTATOP® 200 mg Granulat haltbar?

Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Packung und den Beuteln aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:

Bei unbeschädigten Beuteln gilt das aufgedruckte Verfallsdatum.

Wann ist PENTATOP® 200 mg Granulat auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar?

Bei Beschädigung der Beutel.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt schützen.

6. Weitere Angaben

PENTATOP® 200 mg Granulat enthält:

1 Beutel PENTATOP® 200 mg Granulatenthält als Wirkstoff 200 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).

Sonstige Bestandteile:

1760 mg Sucrose (Zucker) (Ph. Eur.) (entspricht 0,16 BE)

Darreichungsform und Inhalt:

PENTATOP® 200 mg Granulatist als Packung mit 50 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Pentatop Pharma GmbH

Brunnleitenstr. 3

82284 Grafrath bei München

Telefon 0 81 44 - 92 04 99

Telefax 0 81 44 - 92 04 97

Pharmazeutischer Hersteller:

gräsler pharma GmbH

Brunnleitenstr. 3

82284 Grafrath bei München

Telefon 0 81 44 - 92 04 93

Telefax 0 81 44 – 92 04 97

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.

Stand der Information: Januar 2009