iMedikament.de

Perindopril-Dura Plus 4 Mg/1,25 Mg Tabletten

1515


PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Perindopril-dura plus 4 mg/1,25 mg Tabletten

Wirkstoffe: Perindopril-Erbumin, Indapamid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Perindopril-dura plus und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Perindopril-dura plus beachten?

Wie ist Perindopril-dura plus einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Perindopril-dura plus aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS IST PERINDOPRIL-DURA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Was ist Perindopril-dura plus?


Perindopril-dura plus ist ein Kombinationspräparat aus zwei Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid. Es gehört zur Gruppe der Antihypertensiva und wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) eingesetzt.


Wofür wird Perindopril-dura plus angewendet?


Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Diese bewirken eine Erweiterung der Blutgefäße, so dass es für das Herz einfacher wird, das Blut hindurchzupumpen. Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika steigern die von den Nieren produzierte Harnmenge. Jedoch unterscheidet sich Indapamid von anderen Diuretika, da es nur zu einer leichten Erhöhung der Urinausscheidung führt. Jeder der Wirkstoffe senkt den Blutdruck und beide arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck wirkungsvoll zu kontrollieren.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERINDOPRIL-DURA PLUS BEACHTEN?


Perindopril-dura plus darf nicht eingenommen werden:


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Perindopril-dura plus ist erforderlich:


Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Perindopril-dura plus beginnen:


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zur sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Perindopril-dura plus in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Perindopril-dura plus darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Perindopril-dura plus in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).


Wenn Sie Perindopril-dura plus einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal auch über folgende Punkte informieren:


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:

Die Anwendung von Perindopril-dura plus kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Perindopril-dura plus als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.


Perindopril-dura plus darf nicht an Kinder gegeben werden.


Bei Einnahme von Perindopril-dura plus mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Die gleichzeitige Einnahme von Perindopril-dura plus mit folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da sie Wechselwirkungen mit Perindopril-dura plus hervorrufen können:


Bei Einnahme von Perindopril-dura plus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Es wird empfohlen, Perindopril-dura plus vor einer Mahlzeit einzunehmen.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Perindopril-dura plus vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Perindopril-dura plus in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Perindopril-dura plus darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Perindopril-dura plus in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.


Stillzeit

Sie dürfen Perindopril-dura plus nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Teilen Sie Ihrem Arzt sofortmit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Perindopril-dura plus wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:


Perindopril-dura plus beeinträchtigt normalerweise die Konzentrationsfähigkeit nicht, jedoch können bei einigen Patienten andere Reaktionen wie Schwindel oder Schwäche auftreten, die mit der Senkung des Blutdrucks zusammenhängen. Bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen bzw. Maschinen bedienen, sollten Sie sicherstellen, dass Sie diesbezüglich nicht beeinträchtigt sind.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Perindopril-dura plus


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie daher Perindopril-dura plus erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST PERINDOPRIL-DURA PLUS EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Perindopril-dura plus immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die übliche Dosis entspricht einer Tablette einmal täglich.

Ihr Arzt kann entscheiden, das Dosierungsschema abzuändern, wenn Sie unter Niereninsuffizienz leiden.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Ihre Tablette am besten morgens vor dem Frühstück ein.

Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.


Wenn Sie den Eindruck haben, dass das Arzneimittel zu stark oder zu schwach wirkt, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Wenn Sie eine größere Menge von Perindopril-dura plus eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Die wahrscheinlichste Wirkung im Fall einer Überdosierung besteht in niedrigem Blutdruck.

Wenn Ihr Blutdruck deutlich abfällt (mit Symptomen wie Schwindel oder Schwäche), sollten Sie sich hinlegen und die Beine hochlagern.


Wenn Sie die Einnahme von Perindopril-dura plus vergessen haben


Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag einnehmen, da eine regelmäßige Behandlung wirksamer ist. Wenn Sie jedoch einmal eine Dosis von Perindopril-dura plus vergessen haben, setzen Sie die Einnahme einfach wie gewohnt zur üblichen Zeit fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis aufzuholen.


Wenn Sie die Einnahme von Perindopril-dura plus abbrechen


Da die Behandlung von Bluthochdruck normalerweise lebenslang erfolgen muss, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt besprechen, bevor Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Perindopril-dura plus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Die folgenden Nebenwirkungen sind schwerwiegend und erfordern sofortige Maßnahmen, wenn Sie sie bei sich feststellen.


Wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich feststellen, unterbrechen Sie sofort die Einnahme von Perindopril-dura plus und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt:

- schwerer, großflächiger Hautausschlag mit Blasenbildung.


Es wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig (bei weniger als 1 von 10, jedoch mehr als 1 von 100 Behandelten):

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100, jedoch mehr als 1 von 1000 Behandelten):


Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten):


Es kann zu Veränderungen des Blutbildes kommen. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihr Blutbild überprüfen, um Ihren Zustand zu überwachen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


WIE IST PERINDOPRIL-DURA PLUS AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Perindopril-dura plus nach dem auf der Verpackung nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr einnehmen. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30°C lagern.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Perindopril-dura plus 4 mg/1,25 mg Tabletten enthalten


- Die Wirkstoffe sind: Perindopril-Erbumin und Indapamid. Jede Tablette enthält 4 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 3,34 mg Perindopril, sowie 1,25 mg Indapamid.


- Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Natriumhydrogencarbonat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).


Wie Perindopril-dura plus 4 mg/1,25 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung


Längliche, weiße, leicht beidseitig nach außen gewölbte Tabletten mit abgekantetem Rand.


Blisterpackung (PVC/PE/PVDC/Al) mit 30, 50, 90 oder 100 Tabletten in einer Faltschachtel.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer


Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt


Hersteller


KRKA Polska Sp. z o.o.,

ul. Równoległa 5,

02-235 Warschau,

Polen


oder


KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slowenien


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Name des Mitgliedsstaates

Name des Arzneimittels

Frankreich

Perindopril / Indapamide Mylan 4 mg/ 1,25 mg, comprimé

Niederlande

Perindopril / Indapamide Mylan 4 mg/ 1,25 mg, tabletten

Italien

Perindopril e Indapamide Mylan Generics

Deutschland

Perindopril-dura plus 4 mg/ 1,25 mg Tabletten

Ungarn

Perindopril / Indapamide Mylan 4 mg/ 1,25 mg tabletta


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2009 (2).



5d63274fb892d8b1153ffb9e66c99169.rtf 15/15