Periochip 2,5 Mg Insert Für Parodontaltaschen
Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
PerioChip®
2,5 mg Insert für Parodontaltaschen
Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist PerioChip und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PerioChip beachten?
3. Wie ist PerioChip anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PerioChip aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist PerioChip und wofür wird er angewendet?
Was ist PerioChip?
PerioChip ist ein kleiner Chip, der das antibakterielle Mittel Chlorhexidinbis(D-gluconat) enthält.
Wofür wird PerioChip angewendet?
Die meisten Menschen leiden in irgendeinem Stadium ihres Lebens an Zahnfleischentzündung (Gingivitis). Wenn die Zahnfleischentzündung unbehandelt bleibt, kann dies zur Entzündung des Zahnhalteapparats (chronische Parodontitis) führen, die zum Zahnverlust führen kann. Die chronische Parodontitis ist eine Erkrankung, bei der sich Gewebe, die den Zähnen Halt geben, entzünden und abgebaut werden. Diese Erkrankung lässt sich durch eine Behandlung der Zahnfleischentzündung in den Frühstadien verhindern. Wird die Zahnfleischentzündung dagegen nicht behandelt, wird das Zahnfleisch von bakteriellem Zahnbelag (Plaque) angegriffen, was dazu führt, dass das Zahnfleisch sich von dem Zahn ablöst und eine Parodontaltasche bildet. Sobald sich eine Tasche gebildet hat, kann sich der Zahnbelag weiter aufbauen und die Erkrankung kann sich verschlimmern.
Der PerioChip wird von einem Zahnarzt in die Parodontaltasche eingelegt, um die Mehrzahl der krankheitserregenden Bakterien zu beseitigen, die Taschenentzündung zu vermindern und die Tiefe der Tasche zu verringern. PerioChip wird in Verbindung mit der mechanischen Entfernung von Zahnbelag/Zahnstein zur Behandlung von chronischen entzündlichen Parodontalerkrankungen bei Erwachsenen angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PerioChip beachten?
PerioChip darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidingluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von PerioChip sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
PerioChip kann in seltenen Fällen zu schweren allergischen Reaktionen führen, was zu einem plötzlichen Blutdruckabfall bis hin zur Bewusstlosigkeit führen kann. Als Frühsymptome einer schweren allergischen Reaktion können Hautausschlag oder Asthma auftreten. Wenn Sie derartige Symptome bei sich bemerken, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Zahnarzt oder Arzt (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Kinder und Jugendliche
PerioChip wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Anwendung von PerioChip zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel
eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es ist unwahrscheinlich, dass die Anwendung anderer Arzneimittel zu Problemen führt.
Nystatin (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt, wenn Sie Nystatin (zur Behandlung von Pilzinfektionen) anwenden, da dies die Wirksamkeit von PerioChip verringern könnte.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten Ihren Zahnarzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Ihr Zahnarzt wird entscheiden, ob Sie diese Behandlung erhalten sollten.
3. Wie ist PerioChip anzuwenden?
Ihr Zahnarzt wird nach der mechanischen Zahnreinigung, bei der versucht wird, möglichst viel Plaque zu beseitigen, in alle Zahnfleischtaschen, die behandelt werden müssen, PerioChips einlegen. Die Chips lösen sich im Verlauf von ungefähr 7 Tagen langsam von selbst auf und müssen nicht entfernt werden.
Ihr Zahnarzt wird Sie eventuell bitten, nach drei Monaten noch einmal in die Praxis zu kommen, um den Behandlungsfortschritt zu prüfen und Ihre Behandlung eventuell mit weiteren PerioChips fortzusetzen.
Ihr Zahnarzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie während der Behandlung mit PerioChip andere Arzneimittel benötigen.
Sie sollten Ihre Zähne weiterhin wie üblich reinigen.
Sie müssen während der Behandlung mit PerioChip Ihre Ernährung nicht ändern.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel, kann PerioChip Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Reaktionen auftreten:
Anschwellen z. B. des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Kehlkopfs; Hautausschlag; Juckreiz; pfeifender Atem oder Atemnot; Ohnmachts- und Schwindelgefühl; Herzrasen; Magenbeschwerden oder Durchfall. Es kann sein, dass Sie eine allergische Reaktion haben.
Durch die vorausgegangene Zahnsteinentfernung oder das mechanische Einlegen des Chips können während der ersten Tage nach Einlegen der PerioChips vorübergehend Schmerzen oder Beschwerden am Zahnfleisch und an den Zähnen und eine Schwellung und/oder Rötung des Zahnfleischs auftreten.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufige Nebenwirkungen
(betreffen wahrscheinlich mehr als 1 von 10 Patienten) • Zahnschmerzen
Häufige Nebenwirkungen
(betreffen wahrscheinlich bis zu 1 von 10 Patienten)
• Zahnfleischschwellungen,-schmerzen und/oder-blutungen
Gelegentliche Nebenwirkungen
(betreffen wahrscheinlich weniger als 1 von 100 Patienten)
• Schwellungen der Lymphdrüsen
• Schwindelgefühl
• Schmerzen
• Zahnfleischvergrößerung, -Schrumpfung und -jucken
• Mundgeschwüre
• empfindliche Zähne
• Neuralgie (Schmerz aufgrund Nervenreizung)
• grippeähnliche Erkrankung
• allgemeine Müdigkeit
• andere Infektionen wie Racheninfektion
• Fieber
Außerdem wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:
• Zahnabszess
• schwerere Gewebeschädigung und Infektion, die sich von dem Ort ausbreitet, wo der Chip eingelegt wurde
• Geschmacksverlust
• Zahnfleischverfärbung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Zahnarzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt überdas nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist PerioChip aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen PerioChip nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was PerioChip enthält
Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat).
Jeder PerioChip enthält 2,5 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat).
Die sonstigen Bestandteile sind hydrolysierte Gelatine (vernetzt mit Glutaraldehyd), Glycerol und gereinigtes Wasser.
Wie PerioChip aussieht und Inhalt der Packung
PerioChips sind orange-braune, fingernagelförmige Inserts für Parodontaltaschen. PerioChip ist in Originalpackungen mit 2, 10 oder 20 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dexcel® Pharma Limited, 7 Sopwith Way, Drayton Fields, Daventry, Northamptonshire, NN11 8PB, UK
Dexcel® Pharma GmbH ■ Carl-Zeiss-Str. 2 ■ 63755 Alzenau, Deutschland Telefon: (06023) 9480 - 0 ■ Telefax: (06023) 9480 - 50
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 10/2014.
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