Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Perizam 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Clobazam

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Perizam und wofür wird sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Perizam beachten?

3.    Wie ist Perizam einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Perizam aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Perizam und wofür wird es angewendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Perizam. Es enthält den Wirkstoff Clobazam.

Perizam gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Benzodiazepine bezeichnet werden. Es wirkt durch einen beruhigenden Effekt auf das Gehirn.

Perizam wird angewendet:

•    zur symptomatischen Behandlung schwerer Angstzustände (nur zur Kurzzeitbehandlung)

•    zur Behandlung von Epilepsie (Krampfanfälle) bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (als Zusatztherapie)

•    zur Behandlung von psychotischen Erkrankungen, wie Schizophrenie (als Zusatztherapie).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perizam beachten?

Perizam darf nicht eingenommen werden,

•    wenn Sie allergisch gegen Clobazam oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion können Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, Atem- oder Schluckbeschwerden, starker Juckreiz der Haut mit Quaddelbildung gehören.

•    wenn Sie jemals abhängig von Arzneimitteln, Drogen oder Alkohol waren

•    wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die zu Muskelschwäche führt (Myasthenia gravis)

•    wenn Sie Atemprobleme haben

•    wenn Sie im Schlaf kurze Atemaussetzer haben (Schlafapnoe-Syndrom)

•    wenn Sie schwere Leberprobleme haben

•    wenn Sie sich in den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten befinden, vermuten, schwanger zu sein oder stillen (siehe Abschnitt 2 Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb ärfähigkeit)

•    wenn der Patient unter 2 Jahre alt ist, es sei denn, der Arzt entscheidet, dass dies notwendig ist.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perizam einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Hinweis: Achten Sie darauf, dass Sie jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept einlösen, das gleiche Clobazam-haltige Arzneimittel erhalten, es sei denn, Ihr Arzt hat entschieden, Sie auf ein anderes Clobazam-haltiges Arzneimittel umzustellen. Wenn das Arzneimittel anders aussieht als sonst, oder wenn sich die Dosierungsanweisungen geändert haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel erhalten haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perizam einnehmen,

•    wenn Sie Probleme haben, Ihre Bewegungen zu kontrollieren (spinale oder zerebelläre Ataxie)

•    wenn Sie an Depressionen, irrationalen Ängste oder Zwangsvorstellungen leiden

•    wenn Sie Nierenprobleme haben

•    wenn Sie manchmal Dinge glauben, die nicht stimmen (Wahnvorstellungen), oder Dinge sehen, die nicht da sind (Halluzinationen)

•    wenn Sie über 65 Jahre alt sind. Dies hat mit der erhöhten Empfindlichkeit für Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel und Muskelschwäche bei älteren Menschen zu tun. Es besteht auch eine erhöhte Sturzgefahr, die zu schweren Verletzungen führen kann.

Wenn einer der oben gennanten Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perizam einnehmen.

Suizidgedanken

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie beginnen, über Suizid oder Selbstverletzung nachzudenken. Manche Patienten hatten Suizidgedanken während der Einnahme von Arzneimitteln, die Clobazam enthalten, insbesondere, wenn sie auch unter Depressionen litten.

Abhängigkeit, Entzug und Toleranz

Sie können von Perizam abhängig werden, wenn Sie es über längere Zeit einnehmen, insbesondere, wenn Sie regelmäßig viel Alkohol trinken oder Drogen nehmen. Das heißt, dass Sie das Gefühl haben, die Behandlung mit Perizam weiterführen zu müssen, um sich gut zu fühlen (psychische Abhängigkeit).

Wenn Sie plötzlich aufhören, Perizam einzunehmen, dann kann dies folgende Auswirkungen haben:

•    Verschlimmerung der Beschwerden, wegen denen Sie ursprünglich behandelt wurden

•    Stimmungsschwankungen, Angstzustände, Ruhelosigkeit, Depressionen oder Verwirrtheit

•    Schlafstörungen

•    Appetitverlust

Dies sind bekannte Entzugserscheinungen, die sich durch eine langsame Verringerung der Dosis vermeiden lassen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich wegen einer psychischen Abhängigkeit oder Entzugserscheinungen Sorgen machen.

Wenn Sie Perizam längere Zeit zur Behandlung von Epilepsie einnehmen, kann es sein dass Sie eine Toleranz entwickeln. Das bedeutet, dass das Arzneimittel nicht mehr so gut wirkt, wie am Anfang. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie das Gefühl haben, dass Perizam Ihre Symptome nicht mehr ausreichend kontrolliert - Ihr Arzt könnte vorschlagen, eine kurze Einnahmepause einzulegen.

Kinder unter 2 Jahren

Epilepsie (Anfälle): Perizam darf nur von Kindern unter 2 Jahren eingenommen werden, wenn der Arzt entscheidet, dass dies zwingend erforderlich ist.

Einnahme von Perizam zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören auch rezeptfreie Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel. Perizam kann die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen.

Manche andere Arzneimittel können ebenso die Wirkung von Perizam beeinflussen.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

•    Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, wie Phenytoin, Carbamazepin oder Valproinsäure

•    Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, wie Trazodon, SSRIs (wie Fluoxetin oder Citalopram), trizyklische Antidepressiva (wie Amitriptylin oder Nortriptylin) oder MAO-Hemmer (wie Phenelzin oder Moclobemid)

•    Arzneimittel zur Behandlung von schweren psychiatrischen Erkrankungen, Neuroleptika genannt, wie z.B. Chlorpromazin, Haloperidol, Clozapin und Pimozid

•    Schmerzmittel wie z.B. Arzneimittel, die Codein, Dihydrocodein oder Morphin enthalten

•    Schlaftabletten, wie Zolpidem oder Temazepam

•    Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, wie Diazepam oder Lorazepam

•    Muskelrelaxanzien wie Baclofen

•    Antihistaminika, die Schläfrigkeit verursachen, wie z.B. Chlorphenamin, Promethazin oder Diphenhydramin

•    Lithium, das zur Behandlung einer schweren psychiatrischen Erkrankung, der Bipolaren Störung angewendet wird (Stimmungsschwankungen zwischen einem Zustand starker Erregbarkeit oder übertriebenen Gefühlen und Depression)

•    Cimetidin, zur Behandlung von Magengeschwüren und Sodbrennen

•    Omeprazol, zur Behandlung der Symptome von Säurereflux, wie Sodbrennen oder saurem Aufstoßen

•    Ticlopidin, ein gerinnungshemmendes Arzneimittel, das bei Patienten mit erhöhtem Schlaganfallrisiko angewendet wird

•    Fluconazol, zur Behandlung von Pilzerkrankungen

•    Dextromethorphan, zur Linderung trockenen Reizhustens

•    Nebivolol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.

Wenn einer der ober genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perizam einnehmen.

Während der Einnahme von Perizam dürfen Sie nicht mit der Einnahme anderer Arzneimittel beginnen, die Clobazam enthalten, es sei denn Ihr Arzt verordnet Ihnen dies ausdrücklich. Ansonsten kann dies zu Atembeschwerden und Schläfrigkeit führen.

Operationen

Wenn Sie sich einer Operation oder Zahnbehandlung unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass sie Perizam einnehmen. Es kann eforderlich sein, die Dosierung der Arzneimittel, die Sie erhalten (Narkosemittel oder muskelentspannende Arzneimittel), zu verändern.

Einnahme von Perizam zusammen mit Alkohol

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie Perizam einnehmen. Alkohol kann nämlich die Wirkungsweise von Perizam verändern.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Sie dürfen Perizam nicht einnehmen,

•    wenn Sie sich in den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten befinden oder vermuten, schwanger zu sein

•    wenn Sie stillen. Perizam kann in die Muttermilch übergehen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie über den 3. Monat hinaus schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

•    Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel eventuell während der späteren Schwangerschaft oder während der Wehen geben. Sollte dies der Fall sein, besteht das Risiko, dass das Baby eine niedrige Körpertemperatur hat, teilnahmslos ist oder Atemprobleme und Probleme bei der Nahrungsaufnahme zeigt.

•    Wird dieses Arzneimittel in der späten Schwangerschaft regelmäßig eingenommen, kann Ihr Baby Entzugserscheinungen bekommen. In diesem Fall muss das Neugeborene in der Zeit nach der Geburt engmaschig überwacht werden.

In Fruchtbarkeitsstudien an Tieren wurden keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit festgestellt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es kann sein, dass Sie sich schläfrig fühlen oder Konzentrations- oder Gedächtnisprobleme haben, nachdem Sie das dieses Arzneimittel eingenommen haben. Es kann auch sein, dass Sie doppelt sehen oder langsamer reagieren. In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie ein Fahrzeug führen können, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Perizam enthält

•    Natrium: 2,3 mg/ml. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

•    Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E217): können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

•    Maltitol: Bitte nehmen Sie Perizam erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Inverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden

3. Wie ist Perizam einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn geringe Dosen eforderlich sind, ist Perizam 1mg/ml die am besten geeignete Stärke. Wenn hohe Dosen Perizam eforderlich sind, ist Perizam 2mg/ml die am besten geeignete Stärke.

Wieviel Perizam 1mg/ml müssen Sie einnehmen?

Erwachsene

•    Die übliche Dosis beträgt 20 mg (20 ml) bis 30 mg (30 ml) täglich. Diese kann in 2 über den Tag verteilten Dosen oder als Einzeldosis am Abend eingenommen werden.

•    Ihr Arzt kann Ihre Dosis auf bis zu 60 mg (60 ml) täglich erhöhen.

•    Ihr Arzt kann die Dosis Ihren Bedarf entsprechend verringern.

Kinder(ab 2 Jahren)

•    Die übliche Anfangsdosis beträgt 0.1 mg/kg täglich.

•    Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend dem Gewicht Ihres des Kindes anpassen. Altere Patienten

•    Die übliche Dosis bei Angstzuständen beträgt 10 mg (10 ml) bis 20 mg (20 ml) täglich.

Einnahme des Arzneimittels

•    Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

•    Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln oder Getränken gemischt werden.

•    Flasche vor Gebrauch immer gut schütteln.

•    Verwenden Sie zur Dosierung immer die mitgelieferte Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.

•    Perizam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Abmessen Ihrer Dosis

Anleitung zum Gebrauch der Applikationsspritze.

Wenn Sie eine hohe Dosis einnehmen, müssen Sie diese möglicherweise durch mehrfachen Gebrauch der Applikationsspritze abmessen. Es kann hilfreich sein, sich auf einem Blatt Papier aufzuschreiben, wie oft man die Spritze füllen muss. Haken Sie bei jeder entnommenen Dosis diese auf dem Papier ab.

•    Öffnen der Flasche: Drücken auf den Verschluss und drehen Sie ihn dabei gegen den Uhrzeigersinn (Abbildung 1).

•    Stecken Sie den Flaschenadapter in den Flaschenhals (Abbildung 2).

•    Nehmen Sie die Applikationsspritze und stecken Sie diese in die Öffnung des Adapters (Abbildung 3).

•    Drehen Sie die Flasche auf den Kopf (Abbildung 4).

•    Füllen Sie die Applikationsspritze mit einer kleinen Menge der Supension, indem Sie den Kolben nach unten ziehen (Abbildung 4A). Schieben Sie dann den Kolben nach oben, um eventuelle Blasen zu entfernen (Abbildung 4B). Ziehen Sie zum Schluss den Kolben bis zu der Markierung herunter, die der Menge in Millilitern (ml) entspricht, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat (Abbildung 4C).

•    Drehen Sie die Flasche wieder richtig herum (Abbildung 5A).

•    Entfernen Sie die Applikationsspritze vom Adapter (Abbildung 5B). Führen Sie das Ende der Applikationsspritze in Ihren Mund und drücken Sie den Kolben langsam wieder hinein, um die Suspension einzunehmen.

•    Spülen Sie die Applikationsspritze mit Wasser aus und lassen Sie sie trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden (Abbildung 6).

•    Verschließen Sie die Flasche mit dem Drehverschluss - lassen Sie dabei den Adapter in der Flasche.

Perizam wird normalerweise 2 bis 4 wochen lang angewendet. Danach entscheidet Ihr Arzt, ob Sie dieses Arzneimittel weiter einnehmen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge Perizam eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Perizam eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder begeben Sie sich sofort in das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Fahren Sie nicht selbst, denn es kann sein, dass Sie bald beginnen sich schläfrig zu fühlen.

Wenn Sie die Einnahme von Perizam vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen, lassen Sie diese aus. Warten Sie dann, bis die nächste Dosis fällig ist.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Perizam abbrechen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, nur weil Sie sich besser fühlen.

Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme von Perizam beenden können, müssen Sie dies schrittweise tun. Ihr Arzt wird Ihnen dabei helfen.

Das plötzliche Absetzen dieses Arzneimittels kann zu Entzugserscheinungen führen (siehe Abschnitt 2 „Abhängigkeit, Entzug und Toleranz“). Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen sind bei diesem Arzneimittel auftreten:

Beenden Sie die Einnahme von Perizam und suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn Sie folgende schwere Nebenwirkung bei sich feststellen - Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Behandlung:

Allergische Reaktion - zu den Anzeichen gehören Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, Atem- oder Schluckbeschwerden, starker Juckreiz der Haut mit Quaddeln.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine oder mehrere der folgenden sehr

seltenen Nebenwirkungen auftreten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten

betreffen):

•    Ruhelosigkeit, Schlafprobleme oder Alpträume

•    Reizbarkeit oder Angstzustände

•    Glauben von Dingen, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)

•    Sehen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)

•    Suizidgedanken (siehe Abschnitt 2 Suizidgedanke)

•    vermehrtes Stolpern oder Fallen, insbesondere bei älteren Patienten

•    Blasenbildung oder Bluten der Haut im Bereich der Lippen, Augen, des Munds, der Nase und der Genitalien. Grippe-ähnliche Symptome und Fieber. Dabei kann es sich um das Stevens-Johnson-Syndrom handeln, einen schweren Ausschlag mit Blasenbildung, bei dem sich Hautschichten abschälen und große Flächen roher, offener Haut am Körper zurücklassen können. Allgemeines Gefühl des Unwohlseins, Fieber, Schüttelfrost und Muskelschmerzen (toxische epidermale Nekrolyse).

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine oder mehrere der oben gennanten.

Nebenwirkungen auftreten. Dieser entscheidet möglicherweise, dass Ihre Behandlung

beenet werden muss. Diese Nebenwirkungen sind bei Kindern und älteren Menschen wahrscheinlicher.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder länger als einige Tage anhalten.

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

•    Kopfschmerzen

•    Hautausschlag

•    langsamere Reaktionen als gewöhnlich

•    Schwierigkeiten, wach oder aufmerksam zu bleiben

•    Verwirrtheit

•    Schläfrigkeit, Müdigkeit, Benommenheit oder Schwindel (diese sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher und dauern normalerweise nur kurz an).

Selten: (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

•    Muskelschwäche.

Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)

•    Atemprobleme.

Häufigkeit nicht bekannt

•    Gedächtnisprobleme

•    Probleme beim Gehen oder bei Bewegungen

•    Aggressivität

•    Augenprobleme wie Doppeltsehen und schnelle unkontrollierbare Augenbewegungen

•    Entwicklung von Abhängigkeit von Perizam („psychische Abhängigkeit“ - siehe Abschnitt 2 „Abhängigkeit, Entzug und Toleranz“).

•    Gewichtszunahme

•    Verlust des Sexualtriebs

•    Mundtrockenheit, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, zittrige Finger (diese Nebenwirkungen sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher und dauern möglicherweise nur kurz an).

Wenn Sie dieses Arzneimittel über längere Zeit einnehmen, treten folgende Nebenwirkungen mit größerer Wahrscheinlichkeit auf: Angstzustände, Verwirrtheit, Depression, Appetitlosigkeit und Schlafstörungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Perizam aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Nach Anbruch nicht länger als 28 Tage verwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bermerken, dass das Arzneimittel nicht in Ordnung ist. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Perizam enthält

•    Der Wirkstoff ist Clobazam

1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 1 mg Clobazam.

1 Flasche mit 150 ml Suspension zum Einnehmen enthält 150 mg Clobazam.

•    Die sonstigen Bestandteile sind:

Aluminium-Magnesium-Silicat, Citronensäure-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.), Simeticon-Emulsion 30%, Sucralose, Polysorbat 80, Aroma zur Maskierung (enthält Propylenglycol), Himbeeraroma (enthält Propylenglycol), Xanthangummi, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E219) (Konservierungsmittel), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E217) (Konservierungsmittel), Maltitol- Lösung, gereinigtes Wasser.

Wie Perizam aussieht und Inhalt der Packung

Perizam ist eine gebrochen weiße Suspension zum Einnehmen.

Perizam ist erhältlich in einer Braunglasflasche mit 150 ml der Suspension zum Einnehmen. Die Packung enthält eine 5 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einen Flaschenadapter.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Rosemont Pharmaceuticals Ltd,

Rosemont House, Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds LS11 9XE, West Yorkshire Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Vereinigtes Königreich Irland Malta Frankreich Deutschland

Perizam 1 mg/ml Oral Suspension Perizam 1 mg/ml Oral Suspension Perizam 1 mg/ml Oral Suspension Likozam 1 mg/ml suspension buvable Perizam 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2015

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