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Pernionin Thermo-Teilbad

Document: 24.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Patienten


Pernionin®Thermo-Teilbad 0,5 g/100 ml

Badezusatz


Wirkstoff: Benzylnicotinat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht


1. Was ist Pernionin®Thermo-Teilbad und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pernionin®Thermo-Teilbad beachten?

3. Wie ist Pernionin®Thermo-Teilbad anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Pernionin®Thermo-Teilbad aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Pernionin®Thermo-Teilbad und wofür wird es angewendet?


Pernionin®Thermo-Teilbad ist ein medizinisches Rheumabad mit durchblutungsfördernder Wirkung.


Pernionin®Thermo-Teilbad wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, zur vorübergehenden Steigerung der peripheren (oberflächlichen) Durchblutung, bei Erfrierungsschäden 1. Grades (Frostbeulen).


2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pernionin®Thermo-Teilbad beachten?


Pernionin®Thermo-Teilbad darf nicht angewendet werden,


- wenn Sie allergisch gegen Benzylnicotinat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

- bei schweren Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen,

- bei entzündlichen Hauterkrankungen,

- bei offenen Wunden,

- bei arteriellen Gefäßverschlüssen an Gliedmaßen,

- bei schweren diabetischen Mikroangiopathien (einengende oder verlegende Veränderungen kleiner und kleinster Arterien bei Zuckerkrankheit).

- Pernionin®Thermo-Teilbad ist nicht zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern (bis zum 3. Lebensjahr) geeignet.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pernionin®Thermo-Teilbad anwenden.


Bei größeren Hautverletzungen und akuten (plötzlich auftretenden) und unklaren Hauterkrankungen, schweren fieberhaften und ansteckenden Erkrankungen, Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche) und hohem Blutdruck soll Pernionin®Thermo-Teilbad nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Pernionin®Thermo-Teilbad darf nicht unverdünnt angewendet werden. Badekonzentrat nicht direkt auf die Schleimhaut aufbringen. Nicht im Bereich der Augen verwenden. Sollten versehentlich Spuren von Pernionin®Thermo-Teilbad ins Gesicht gelangen, kann vorübergehend ein im Allgemeinen harmloses Brennen mit anschließender Hautrötung auftreten. Mehrfaches Abspülen mit klarem Wasser ist dann empfehlenswert.


Anwendung von Pernionin®Thermo-Teilbad zusammen mit anderen Arzneimitteln


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.



Schwangerschaft und Stillzeit



Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es sind keine Einschränkungen bekannt.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Es sind keine Besonderheiten zu beachten.


3. Wie ist Pernionin®Thermo-Teilbad anzuwenden?


Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Handbad, Armbad (bis zum Oberarm), Fußbad, Unterschenkelbad:

etwa 5 ml Pernionin®Thermo-Teilbad auf 1 Liter Wasser.


Kompressen: etwa 10 ml Pernionin®Thermo-Teilbad auf 1 Liter Wasser.


In der Regel wird ein Bad pro Tag genommen.


Pernionin®Thermo-Teilbad liegt ein Messbecher bei.


Art der Anwendung


Für Teilbäder ein entsprechendes Gefäß mit Wasser füllen. Die Badetemperatur beträgt 36 °C – 39 °C, bei frischen Erfrierungen nicht mehr als 18 °C – 20 °C. Die oben angegebene Menge Pernionin®Thermo-Teilbad unmittelbar vor dem Bad hineingießen und gut umrühren. Die Badedauer (Teilbäder und Kompressen) beträgt im Allgemeinen 10 Minuten. Das Bad kann zu jeder Tageszeit angewendet werden.


Dauer der Anwendung


Die Anwendung kann so lange erfolgen, wie Beschwerden bestehen oder so lange, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pernionin®Thermo-Teilbad zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Pernionin®Thermo-Teilbad angewendet haben, als Sie sollten


Im Falle einer Überdosierung treten starke Hautrötung und Brennen der Haut auf, die nach einiger Zeit wieder verschwinden. Mehrfaches Abspülen mit klarem Wasser ist dann empfehlenswert.


Nach versehentlicher Einnahme größerer Mengen des Konzentrates können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Beim Erbrechen besteht die Gefahr, dass Schaum in die Lungen gelangt und zu einer Lungenentzündung führt. Deshalb sollte Erbrechen nicht herbeigeführt werden. Bei Kindern kann es nach Aufnahme größerer Mengen aufgrund des Alkoholgehaltes zu lebensbedrohlichen Vergiftungen kommen.

Nach Einnahme des Konzentrates ist der Arzt aufzusuchen, der über die weitere Behandlung entscheidet.


Wenn Sie die Anwendung von Pernionin®Thermo-Teilbad vergessen haben


Wenn Sie zuwenig Pernionin®Thermo-Teilbad verwendet haben, fügen Sie nicht zusätzlich Konzentrat hinzu, sondern nehmen Sie bei der nächsten Anwendung die Menge, die in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Wenn Sie einmal eine Anwendung vergessen haben, holen Sie sie sobald wie möglich nach. Fahren Sie dann mit der Anwendung fort, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet.


Wenn Sie die Anwendung von Pernionin®Thermo-Teilbad abbrechen


Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung können die Krankheitszeichen wieder auftreten oder sich verschlechtern.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:


Überempfindlichkeitsreaktionen wie Kontaktekzem, Schwellung, Rötung, Juckreiz sind möglich.

Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Hinweis:Ein leichtes Brennen der Haut sowie Hautrötung sind Zeichen der Wirkung des Bades.


Benetzung der Schleimhäute mit unverdünntem Konzentrat verursacht brennende Schmerzen.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung und suchen Ihren Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Pernionin®Thermo-Teilbad nicht nochmals angewendet werden.


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

53175 Bonn

Website:

http://www.bfarm.de


5. Wie ist Pernionin®Thermo-Teilbad aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.



Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch


Pernionin®Thermo-Teilbad ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.


6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN



Was Pernionin®Thermo-Teilbad enthält

Der Wirkstoff ist: Benzylnicotinat


100 ml enthalten 0,5 g Benzylnicotinat.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Fichtennadelöl, 2-Propanol, Polysorbat 20, Polysorbat 80; Farbstoffe: Chinolingelb (E 104), Patentblau V (E 131).


Wie Pernionin®Thermo-Teilbad aussieht und Inhalt der Packung


Pernionin®Thermo-Teilbad ist eine klare, dunkelgrüne Lösung.


Pernionin®Thermo-Teilbad ist in Packungen mit 100 ml Badezusatz und 500 ml Badezusatz erhältlich.


Der Packung ist jeweils ein Messbecher beigelegt (Kennzeichnung des Medizinproduktes: CE 0123).


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller



Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Telefon: 02243 / 87-0

Telefax: 02243 / 87-175

E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.




Weitere Hinweise



Hochwirksames Behandlungsverfahren mit wissenschaftlich nachgewiesenen Wirkprinzipien

Pernionin®Thermo-Teilbad enthält durchblutungsfördernde Stoffe, die über die Haut aufgenommen werden. Dadurch verbessert sich der Stoffwechsel im Gewebe: chronisch entzündetes Gewebe wird besser ernährt, und die bei Entzündungen gehäuft anfallenden schmerzerzeugenden Stoffwechselprodukte werden rascher abtransportiert.

Die wohlige Wärme eines solchen Bades trägt ebenfalls zur Wirkung bei. Die Gelenke werden beweglicher und muskuläre Verkrampfungen gelöst. Der Schmerz lässt nach.

Es ist auch eine gute Vorbereitung zur Krankengymnastik, denn nach einem Bad ist die Muskulatur gelockert und der Schmerz gedämpft. So fallen die Bewegungen leichter.


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