SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

1002

Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

1064

Behältnis gemäß § 10 AMG

1078

Äußere Umhüllung gemäß § 10 AMG

0095

Dosierung

0128

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

3352

sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen des Behältnisses gemäß § 10 AMG

3366

sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der äußeren Umhüllung gemäß § 10 AMG

3370

sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

Bisher

Geändert

Angaben in der Gebrauchsinformation

Angaben in der Gebrauchsinformation

0128 Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei Fieber, Atemnot, blutigem oder eitrigem Auswurf sowie bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

[Kein Hinweis.]

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei Fieber, Atemnot, blutigem oder eitrigem Auswurf sowie bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Petasites comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

[Anpassung der Reihenfolge an QRD-Template.]

0095 Dosierung

Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, Kinder bis 6 Jahre 2-mal wöchentlich bis 2-mal täglich 0,5 ml subcutan injizieren. Kinder bis 12 Jahre 2-mal wöchentlich bis 2-mal täglich 0,5-1 ml subcutan injizieren. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre 2-mal wöchentlich bis 2-mal täglich 1 ml subcutan injizieren.

Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, Kinder unter 6 Jahren 2-mal wöchentlich bis 2-mal täglich 0,5 ml subcutan injizieren. Kinder von 6 bis unter 12 Jahren 2-mal wöchentlich bis 2-mal täglich 0,5-1 ml subcutan injizieren. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre 2-mal wöchentlich bis 2-mal täglich 1 ml subcutan injizieren.

[nach erfolgter Klage und entsprechendem Änderungsbescheid vom 19.04.2010 zum Verlängerungsbescheid vom 06.04.2009]

3370 sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Gebrauchsinformation

Petasites comp.

Wirkstoffe: Abies alba e summitatibus ferm 33d Dil. D2,

Petasites hybridus e radice ferm 33c Dil. D2

Plantago lanceolata e foliis ferm 34c Dil. D2

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Petasites comp.

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Wirkstoffe: Abies alba e summitatibus ferm 33d Dil. D2, Petasites hybridus e radice ferm 33c Dil. D2, Plantago lanceolata e foliis ferm 34c Dil. D2

Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehören:

Harmonisierung der Empfindungsorganisation im Atmungssystem, zur unterstützenden Behandlung bei Bronchitis und Bronchopneumonie (Lungenentzündung).

Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehören:

Harmonisierung der Empfindungsorganisation im Atmungssystem, z.B. zur unterstützenden Behandlung bei Bronchitis und Lungenentzündung (Bronchopneumonie).

10 Ampullen, 50 (5x10) Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

10 Ampullen, 5x10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

Telefax: 07164/930-296

Telefax: 07164/930-297

Nicht über 25°C aufbewahren.

[Der Hinweis kann entfallen. Die Daten wurden im Rahmen der Auflagenerfüllung am 04.05.2009 formlos eingereicht.]

3366 sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der äußeren Umhüllung gemäß § 10 AMG

Petasites comp.

Wirkstoffe: Abies alba e summitatibus ferm 33d Dil. D2,

Petasites hybridus e radice ferm 33c Dil. D2

Plantago lanceolata e foliis ferm 34c Dil. D2

10, 5x10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

Petasites comp.

10, 5x10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion Flüssige Verdünnung zur Injektion

Wirkstoffe: Abies alba e summitatibus ferm 33d Dil. D2, Petasites hybridus e radice ferm 33c Dil. D2, Plantago lanceolata e foliis ferm 34c Dil. D2

Nicht über 25°C aufbewahren.

[Der Hinweis kann entfallen. Die Daten wurden im Rahmen der Auflagenerfüllung am 04.05.2009 formlos eingereicht.]

3352 sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen des Behältnisses

Petasites comp.

Ch.-B.:

1 ml

Zur subc. Injektion

Verw. bis:

Petasites comp.

Ch.-B.

1 ml

Zur subc. Injektion

Verw. bis

WALA