Pexan Weichkapseln
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ENR: 2164080 |
Auflagenerfüllung vom 06.12.2006 |
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Modul 1.3.3 |
Package Leaflet |
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lipo Rodisma 350 mg Weichkapseln
Wirkstoff: Entölte, angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lipo Rodismajedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Lipo Rodismaund wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lipo Rodismabeachten?
3. Wie ist Lipo Rodismaeinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lipo Rodismaaufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Lipo Rodismaund wofür wird es angewendet?
Lipo Rodismaist ein pflanzliches Arzneimittel bei erhöhten Blutfettwerten und bei Lebererkrankungen.
Lipo Rodismawird angewendet bei leichteren Formen von Hypercholesterinämie (erhöhten Cholesterinwerten), sofern Diät und andere nichtmedikamentöse Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein eine ungenügende Wirkung zeigen.
Des Weiteren wird Lipo Rodismaangewendet zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch bei Leberschäden durch leberschädliche Stoffe (z.B. durch Alkohol) sowie durch falsche Ernährung (toxisch-nutritive Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis).
Diese Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol).
Bei chronischer Hepatitis ist die unterstützende Therapie mit Phospholipiden aus Sojabohnen nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung der Befindlichkeit unter der Therapie erkennbar ist.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lipo Rodismabeachten?
Lipo Rodismadarf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phospholipide, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Lipo Rodismasind
- bei einem Antiphospholipidsyndrom
Lipo Rodismadarf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lipo Rodisma ist erforderlich,
- bei Zunahme der Beschwerden sowie bei Auftreten anderer unklarer Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und bei Kindern ergeben. Ausreichende Untersuchungen zu entölten, angereicherten Phospholipiden liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Lipo Rodisma mit anderen Arzneimitteln
Welche Wirkungen anderer Arzneimittel werden durch Lipo Rodisma beeinflusst?
Eine Wechselwirkung von Lipo Rodisma mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (z.B. Phenprocoumon, Warfarin) kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Wenn Sie Lipo Rodisma und gleichzeitig solche Arzneimittel einnehmen, sollten Sie daher einen Arzt aufsuchen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft ergeben. Ausreichende Untersuchungen zu entölten, angereicherten Phospholipiden liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Lipo Rodismadarf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lipo Rodisma
Keine
3. Wie ist Lipo Rodismaeinzunehmen?
Nehmen Sie Lipo Rodismaimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 3mal täglich 2 Weichkapseln.
Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Weichkapseln nicht im Liegen einnehmen!
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht beschränkt. Sie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben zur Anwendung von Lipo Rodisma (1.), zu Vorsichtsmaßnahmen (2.) und zu Nebenwirkungen (4.).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lipo Rodisma zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Lipo Rodismaeingenommen haben, als Sie sollten:
Für Lipo Rodisma oder vergleichbare Arzneimittel sind bisher keine Überdosierungs- und Vergiftungserscheinungen bekannt geworden. Bei Einnahme einer größeren Menge von Lipo Rodisma benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Lipo Rodismavergessen haben:
Bitte fahren Sie beim nächsten Mal mit der unter Punkt 3 angegebenen Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Lipo Rodismaabbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Lipo Rodisma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr
häufig: |
Häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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Gelegentlich können Beschwerden im Magen-Darm-Trakt in Form von Magenbeschwerden, weichem Stuhl und Durchfall auftreten.
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschlag und Nesselsucht kommen.
Sehr selten wird über das Auftreten von Blutungen, wie Zwischenblutungen bei Frauen und punktförmigen Hautblutungen berichtet.
Lipo Rodisma kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen oder Blutungen bei sich beobachten, setzen Sie Lipo Rodisma ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
5. Wie ist Lipo Rodisma aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder zugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
6. Weitere Informationen
Was Lipo Rodisma enthält:
Der Wirkstoff ist: Entölte, angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen.
Eine Weichkapseln enthält: 350 mg entölte, angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sojaöl, Glycerolmono/dispeisefettsäureester, mittelkettige Triglyceride, alpha-Tocopherol, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser
Wie Lipo Rodisma aussieht und Inhalt der Packung
Lipo Rodismaist in Packungen mit 30, 50, 100 und 200 Weichkapseln erhältlich.
Unverkäufliche Muster: Packungen mit 10 Weichkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer:
Rodisma-MedPharma GmbH
Kölner Str. 48
51149 Köln
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Dezember 2006
Lipo Rodisma Zul.-Nr.: 64080.00.00