Pharmaton Vital Kapseln N

Gebrauchsinformation

Document: 29.08.2005 Gebrauchsinformation (deutsch) change

^Status: FRE

Änderung nach AK-PA vom: 02.08.2005

Änderungsmeldung an BfArM: 26.08.2005

im Markt ab:

Nachfolger im Markt ab:

Pharmaton® Vital Kapseln N

Weichkapseln

Gebrauchsinformation

Anzahl Seiten: 58

Gebrauchsinformation____________________________________________

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen PHARMATON Vital Kapseln N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind PHARMATON Vital Kapseln N und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von PHARMATON Vital Kapseln N beachten?

Wie sind PHARMATON Vital Kapseln N einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind PHARMATON Vital Kapseln N aufzubewahren?

Weitere Angaben.

Pharmaton® Vital Kapseln N

Die arzneilich wirksamen Bestandteile je Weichkapsel sind:

Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3-7:1) 17,4 mg

Auszugsmittel: Ethanol 40 Vol.-%

Retinolpalmitat (entspricht 1500 IE Vitamin A) 0,825 mg

Ascorbinsäure (Vitamin C) 35 mg

-Tocopherolacetat (Vitamin E-acetat) 7,45 mg

Ergocalciferol (entspricht 200 IE Vitamin D₂) 5,0 µg

Thiaminnitrat (Vitamin B₁-mononitrat) 0,7 mg

Riboflavin (Vitamin B₂) 0,8 mg

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B₆(PN)-hydrochlorid) 0,9 mg

Cyanocobalamin (Vitamin B₁₂) 1,0 µg

Nicotinamid 9,0 mg

Folsäure 200,0 µg

Calciumhydrogenphosphat 332,0 mg

Eisen-(II)-sulfat 18,55 mg

Zinkoxid 1,25 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Eisen(III)-oxid (E 172); Eisen(II,III)-oxid (E 172); Phospholipide aus Sojabohnen; Wachsmischung aus gelbem Wachs, hydriertem Sojaöl und partiell hydriertem Sojaöl; Sojaöl; Erdnussöl; Glycerol 85%; 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd; Gelatine; Lactose-Monohydrat; hoch disperses Siliciumdioxid. Eine Weichkapsel enthält 0,0125 BE.

PHARMATON Vital Kapseln N sind in Packungen mit 40 und 100 Weichkapseln erhältlich.

1 Was sind PHARMATON Vital Kapseln N und wofür werden sie angewendet?

1.1 PHARMATON Vital Kapseln N sind ein traditionelles Arzneimittel.

von:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Produktlinie Pharmaton

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Telefon: 0 18 05/77 90 90

Telefax: 0 61 32/72 99 99

1.3 PHARMATON Vital Kapseln N werden traditionell angewendet zur Besserung des Allgemeinbefindens. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Bei Auftreten von Krankheitszeichen, sowie unklaren oder andauernden Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von PHARMATON Vital Kapseln N beachten?

2.1 PHARMATON Vital Kapseln N dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der arzneilich wirksamen Bestandteile, Erdnuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile von PHARMATON Vital Kapseln N sind;
wenn bereits eine Behandlung mit Vitamin A-Zubereitungen, z. B. als spezielles, hochwirksames Aknemittel, oder mit Vitamin D erfolgt;
bei Erkrankungen auf Grund einer Überdosis an Vitamin A oder Vitamin D;
wenn eine Hirndrucksteigerung bekannt ist;
bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie), erhöhter Calciumkonzentration im Urin (Hypercalcurie) und calciumhaltigen Nierensteinen.

Eisenhaltige Wirkstoffkombinationen sollten nicht eingenommen werden:

bei der selten vorkommenden Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose);
bei der Thalassämie, auch Mittelmeeranämie genannt, der eine Fehlproduktion der roten Blutkörperchen zugrunde liegt;
bei Eisenüberladung auf Grund von Anämien (Infektions- oder Tumoranämie), ausgelöst durch einen Infekt oder Tumor;
bei Eisenverwertungsstörungen, wie z.B. bei der sideroachrestischen Anämie.

Auf Grund der Dosen sind PHARMATON Vital Kapseln N für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PHARMATON Vital Kapseln N ist in Schwangerschaft und Stillzeit erforderlich:

Wegen fehlender Untersuchugsergebnisse sollten PHARMATON Vital Kapseln N in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Obwohl Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente zu den lebensnotwendigen Nahrungsbestandteilen gehören, sollte die angegebene Tagesdosis nicht überschritten werden, da einige Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente bei einer erhöhten Dosierung insbesondere bei langfristiger Anwendung Nebenwirkungen hervorrufen können.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von PHARMATON Vital Kapseln N:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie PHARMATON Vital Kapseln N daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Da zwischen den verschiedenen Inhaltsstoffen vielfältige Wechselwirkungen bestehen, sollte die angegebene Dosierung streng eingehalten werden. Das Risiko einer erhöhten Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) ist bei der gleichzeitigen Einnahme von Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Wasserausscheidung) gegeben. Bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut und gleichzeitiger Einnahme von Digitalis-Präparaten (Arzneimittel zur Förderung der Herzfunktion) können Herzrhythmusstörungen auftreten. Zusätzlich hohe Dosen zinkhaltiger Präparate werden wegen einer möglichen Hemmung der Eisenresorption nicht empfohlen. Die Resorption gleichzeitig eingenommener Tetracycline kann gehemmt werden. Mittel gegen Magenübersäuerung (Antacida) vermindern die Eisenresorption.

Inhaltsstoffe aus Nahrungsbestandteilen, z. B. aus Milch, Kaffee oder schwarzem Tee vermindern die Eisenresorption. Deshalb sollten diese Präparate bzw. Milch, Kaffee oder schwarzer Tee nicht mit PHARMATON Vital Kapseln N gemeinsam eingenommen werden. Es empfiehlt sich eine um mehrere Stunden zeitlich versetzte Einnahme.

In einer Studie mit Amerikanischem Ginseng wurde gezeigt, dass Ginseng die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien) verringern kann. Bevor Sie dieses Präparat einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie solche Arzneimittel einnehmen oder in naher Zukunft einnehmen müssen.

3 Wie sind PHARMATON Vital Kapseln N einzunehmen?

Nehmen Sie PHARMATON Vital Kapseln N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Weichkapseln zum Einnehmen

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 - 2 Weichkapseln täglich. Auf Grund der Dosen sind PHARMATON Vital Kapseln N für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. PHARMATON Vital Kapseln N sollten nur solange eingenommen werden, wie der Bedarf durch eine geeignete Ernährung nicht gedeckt werden kann.

Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise mit einem Glas Trinkwasser).

Wenn Sie eine größere Menge PHARMATON Vital Kapseln N eingenomen haben, als Sie sollten: Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt!
Eine längerfristige tägliche Einnahme größerer Mengen als der empfohlenen, kann chronische Vergiftungserscheinungen, z. B. Erbrechen, Kopfschmerzen, Benommenheit und Durchfall, hervorrufen. Akute Beschwerden treten nur bei sehr hohen Dosen auf. Im Allgemeinen sollte die tägliche Aufnahme von Eisen und Zink für jedes der beiden Spurenelemente 15 mg nicht überschreiten (nicht mehr als 2 Kapseln).

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können PHARMATON Vital Kapseln N Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als bei 1 von 10 Patienten (> 10 %)

- häufig: mehr als bei 1 von 100 Patienten (1 – 10 %)

- gelegentlich: mehr als bei 1 von 1000 Patienten (0,1 – 1 %)

- selten: mehr als 1 von 10.000 Patienten (0,01 – 0,1 %)

- sehr selten: 1 oder weniger als bei einem von 10.000 Patienten (< 0,01 %), einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

In Einzelfällen wurden allergische Reaktionen gegen einzelne Inhaltsstoffe beschrieben. Es wurden Fälle von Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm-Beschwerden (wie z. B. Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen und Durchfall) und Überempfindlichkeitsreaktionen (wie z. B. Hautauschlag und Juckreiz) beobachtet.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

4.2 Gegenmaßnahmen

Im Falle allergischer Reaktionen setzen Sie bitte das Präparat ab und wenden sich an Ihren Arzt.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie sind PHARMATON Vital Kapseln N aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel ist trocken, fest verschlossen im Originalbehältnis und nicht über
25 °C aufzubewahren.

Weitere Angaben

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch des Behältnisses sind PharmatonVital Kapseln N drei Monate haltbar.

Es kann zu einer unbedenklichen Schwarzfärbung des Stuhls bzw. Gelbfärbung des Urins durch den Gehalt an Eisen bzw. Vitamin B2 kommen.

Stand der Information

August 2005

(Logo: Pharmaton)

W eitere wichtige Informationen finden Sie im Internet unter: www.pharmaton.de(Abbildung Internet-Logo)

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