Phlogasept Plantavet
Fachinformation
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
PhlogAsept PlantaVet
Für Tiere: Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hühner, Puten, Enten, Gänse, Wachteln, Fasane, Tauben, Kaninchen, Hunde, Katzen
2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung:
1 g Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Thymol 10,0 mg
Fluidextrakt aus Kamillenblüten (1:1), 294,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol (55 % V/V)
Fluidextrakt aus Salbeiblättern (1:1), 294,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol (55 % VN)
Fluidextrakt aus Hamamelisblättern (1: 1 ), 108,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol (45 % VN)
Fluidextrakt aus Ringelblumenblüten (1:1), 176,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol (50 % VN)
Sonstige Bestandteile: 2-Propanol 70 % (V/V)
3. Darreichungsform:
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut
4. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften und soweit für die therapeutische Verwendung zweckdienlich, Angaben zur Pharmakokinetik:
4.1 Pharmakodynamische Eigenschaften (einschließlich Angaben zur Stoff- oder Indikationsgruppe: ggf. ATC vet-Code)
Alle in PhlogAsept PlantaVet verwendeten Wirkstoffe außer Thymol wirken entzündungs-hemmend und adstringierend. Salbei, Kamille und Thymol haben eine antiseptische Wirkung.
5. Klinische Angaben:
5.1 Zieltierarten:
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Huhn, Pute, Ente, Gans, Wachtel, Fasan, Taube, Kaninchen, Hund, Katze
5.2 Anwendungsgebiete:
Zur Wundreinigung, zur lokalen Behandlung von Haut und Schleimhaut, bei Wunden, Hautentzündungen und Ekzemen.
5.3 Gegenanzeigen:
Keine bekannt.
5.4 Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und Schweregrad):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von PhlogAsept PlantaVet sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Diedersdorfer Weg 1, 12277 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.
5.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Keine Angaben.
5.6 Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation:
Keine Angaben.
5.7 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
5.8 Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben, Art und Dauer der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.
Bei offenen Wunden, Entzündungen des Mund- und Rachenraumes sowie beim Lefzenekzem des Hundes: 5 ml PhlogAsept PlantaVet Konzentrat mit 100 ml Wasser verdünnen. Bei Ekzemen und Hautentzündungen: 10 ml PhlogAsept PlantaVet Konzentrat mit 100 ml Wasser verdünnen. Die gebrauchsfertige Lösung zum Einpinseln, Auftragen oder Auswaschen verwenden. Die Behandlung mehrmals täglich bis zur Besserung wiederholen.
5.9 Überdosierung (Symptome. Notfallmaßnahmen und Gegenmittel):
Keine Angaben.
5.10 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
5.11 Wartezeit:
0 Tage
5.12 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten):
Vermischungen mit anderen Arzneimitteln sind wegen der Gefahr möglicher Inkompatibilitäten zu vermeiden.
6.2 Dauer der Haltbarkeit:
6.2.1 des Fertigarzneimittels im unversehrten Behältnis:
18 Monate
6.2.2 des Fertigarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses:
Entfällt
6.2.3 nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung:
Die gebrauchsfertige Lösung ist jeweils frisch herzustellen und sofort zu verbrauchen.
6.3 Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise: Nicht über 20°C lagern.
6.4 Art und Inhalt des Behältnisses (Packungsgrößen):
Braunglasflasche mit 20 ml/50 ml/100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut
6.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen, um Gefahren für die Umwelt zu vermeiden:
Keine Angaben.
7. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:
PlantaVet GmbH
Frauenbergstr. 45
88339 Bad Waldsee
8. Zulassungsnummer:
6500992.00.00
9. Datum der Zulassung / Verlängerung:
10.12.2004
10. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
11. Stand der Information
September 2014