Phlogenzym
Liebe Patientin, Lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil Sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Phlogenzym®
Zusammensetzung
1 magensaftresistente Tablette enthält
arzneilich wirksame Bestandteile
Bromelain 90 mg (entspricht 450
F.I.P.-E)
Trypsin 48 mg (entspricht 24 µkat)
Rutosid x 3H2O 100 mg
(proteolyt. Gesamtakt. 1215 F.I.P.-E. nach
Papain-Methode)
weitere Bestandteile (Hilfsstoffe):
Lactose 1H2O, Maisstärke, Magnesiumstearat, Stearinsäure, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol 6000, Vanillin, Triethylcitrat.
Darreichungsform und Inhalt
Orginalpackung mit 40 Filmtabletten (N1)
Orginalpackung mit 100 Filmtabletten (N2)
Orginalpackung mit 200 Filmtabletten (N3)
Orginalpackung mit 800 Filmtabletten
Arzneimittel zur Therapie von Entzündungen und durch Verletzungen oder Entzündungen bedingte Schwellungen.
HCP-Pharma GmbH &
Co.
Hersteller: MUCOS Emulsionsgesellschaft
mbH
Malvenweg 2
D-82538 Geretsried
Telefon 08171/518 - 0
Telefax 08171/52 008
Internet http://www.mucos.de
Anwendungsgebiete
Ödeme, Entzündungen oder Schmerzen aufgrund von Traumen
Thrombophlebitis
Entzündung des Urogenitaltrakts, auch in Kombination mit Antibiotika
Rheumatische Erkrankungen
Aktive Phasen von Osteoarthrosen, extraartikuläre rheumatische Erkrankungen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Phlogenzym® nicht einnehmen?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile, gegen Ananas-Früchte oder einen der Hilfsstoffe darf Phlogenzym® nicht eingenommen werden.
Wann dürfen Sie Phlogenzym® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Phlogenzym® nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Wenn Sie an schweren Gerinnungsstörungen leiden (z.B. Bluterkrankheit, bei schweren Leberschädigungen, Dialyse) oder mit blutgerinnungshemmenden Mitteln behandelt werden, sollten Sie vor Beginn einer Behandlung Phlogenzym® Ihren Arzt befragen. Das gleiche gilt, wenn Sie vor oder nach Operationen Phlogenzym® einnehmen möchten.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Gabe Phlogenzym® kritisch abgewogen werden, da bisher keine systematischen Untersuchungen am Menschen durchgeführt wurden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Nach der Einnahme von Phlogenzym® auch in hohen Dosen sind keine Veränderungen der Vigilanz (Wachsamkeit) zu erwarten.
Worauf müssen Sie noch achten?
Der Geruch des Urins bzw. des Stuhls kann sich nach Einnahme von Phlogenzym® verändern; dies ist aber unbedenklich.
Bei einigen Patienten kann es zu Beginn einer Behandlung zu vermehrter Scherzsymptomatik kommen. Sie sollten dann die Dosis reduzieren und ggf. den Arzt aufsuchen.
Bei Operationen ist bei vorheriger Behandlung mit Phlogenzym® eine mögliche Verringerung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes in Betracht zu ziehen. Informieren Sie daher den operierenden Arzt über die vorherige Behandlung mit Phlogenzym®.
Für Diabetiker: 1 magensaftresistente Tablette enthält 0,015 BE Kohlenhydrate.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Phlogenzym®?
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Phlogenzym® und Antibiotika wird die Konzentration der Antibiotika am Wirkort erhöht.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Phlogenzym® nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Phlogenzym® sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviel von Phlogenzym®und wie oft sollten Sie Phlogenzym®einnehmen?
Phlogenzym®ist ein Arzneimittel, dessen Einnahmemenge je nach Art und Schwere der Erkrankung für den einzelnen Patienten in unterschiedlicher Höhe festzusetzen ist. Die folgenden Angaben sind deshalb Durchschnittswerte und gelten nur, soweit Phlogenzym®von Ihrem Arzt nicht anders verordnet wurde.
Die tägliche Einnahmemenge bei Erwachsenen kann 6 bis höchstens 12 Tabletten betragen.
Gewöhnlich werden die Tabletten 3mal am Tage eingenommen.
Die Anwendung von maximal 12 Tabletten ist möglich bei schweren entzündlichen Erkrankungen sowie bei akuten Traumen.
Wie und wann sollten Sie Phlogenzym® einnehmen?
Stets sollten Sie darauf achten, die Tabletten ½ - 1 Stunde vor der Mahlzeit unzerkaut mit reichlich Wasser einzunehmen.
Wie lange sollten Sie Phlogenzym®anwenden?
Bei akuten Entzündungen sollte Phlogenzym® solange eingenommen werden, bis die Symptome völlig verschwunden sind. Bei chronischen Leiden sollten Sie Ihren Arzt befragen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Phlogenzym®in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Auch bei Anwendung hoher Dosen treten keine anderen Nebenwirkungen kauf, welche nicht schon unter dem betreffenden Punkt „Nebenwirkungen“ beschrieben werden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Phlogenzym®angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Wenn Sie einmal eine Tablette zu viel oder zu eingenommen haben, so nehmen Sie bei den nächsten Malen die gleiche Tablettenmenge wie vorgeschrieben.
Wenn Sie nur kurz mit Phlogenzym®behandelt werden und Sie eine oder gar mehrere Einnahmen völlig vergessen haben, so nehmen Sie bei den nächsten Malen ebenfalls die gleiche Tablettenmenge wie verordnet, sprechen aber bitte mit Ihrem Arzt, inwieweit Sie die Behandlungsdauer verlängern müssen.
Sollten Sie sich unsicher sein, was zu tun ist, sprechen Sie bitte auf jeden Fall mit Ihrem Arzt!
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Eine kurzfristige Unterbrechung der Einnahme von Phlogenzym®stellt kein Problem dar. Bei vorzeitigem Abbruch der Behandlung können die Symptome sich erneut einstellen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Phlogenzym®auftreten?
Häufig kann es zu Völlegefühl und Blähungen, gelegentlich zu Übelkeit kommen. Selten treten allergische Reaktionen wie z. B. Hautausschläge auf, die nach Absetzen des Medikamentes abklingen.
Häufig kann eine harmlose Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und Geruch auftreten, gelegentlich wird auch über Durchfall geklagt.
Eine Verminderung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes kann nicht ausgeschlossen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in diesem Text aufgeführt sind, teilen Sie sie bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bitte unterbrechen Sie sofort die Einnahme. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf!
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Lasche der Faltschachtel und dem Blister bzw. auf dem Boden der Dose aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Phlogenzym®aufzubewahren?
Dieses Arzneimittel sollte nicht über 25°C und vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Stand der Information
Dezember 2005
Hinweise
Phlogenzym®ist als Arzneimittel rechtmäßig im Verkehr. Wie für alle Arzneimittel im Nachzulassungsverfahren müssen auch für Phlogenzym®die vorhandenen Belege nach EU-Standards überprüft werden, Aufgrund der großen Anzahl solcher Arzneimittel konnten bisher nicht alle Nachzulassungsverfahren abgeschlossen werden. Darüber soll der folgende, gesetzlich vorgeschriebene Hinweis informieren:
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.
Eigenschaften
Enzyme steuern nahezu alle Lebensvorgänge und spielen eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Immunsystems (körpereigene Abwehr). Bei ungenügender Aktivität und Bildung solcher Enzyme kommt es zu tiefgreifenden gesundheitlichen Störungen und chronischen Erkrankungen. Phlogenzym®ist eine Kombination von zwei sich ergänzenden natürlichen Enzymen mit pflanzlichem Rutosid.
Bromelain und Trypsin bauen entzündliche Stoffwechselprodukte beschleunigt ab. Rutosid normalisiert die Durchlässigkeit der Gefäßwände. Schwellungen und Blutergüsse bilden sich so schneller zurück.
Phlogenzym®vermindert die Klebrigkeit des Blutes, die ansonsten zur Gerinnselbildung führen kann. Phlogenzym®verbessert die Fließeigenschaften des Blutes und damit auch die Mikrozirkulation.
Entzündungen und Schwellungen klingen rasch ab, die Durchblutung wird verbessert, Dadurch werden Schmerzen beseitigt und die Heilung wird beschleunigt.
Die gleichbleibende Qualität der in Phlogenzym®enthaltenen Enzyme wird u.a. durch Standardisierung garantiert. Die Aktivität der Enzyme wird in spezifischen Einheiten (z. B. F.I.P.-E., µkat) angegeben.
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