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Phoslo 667 Mg Hartkapsel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


PhosLo 667 mg Hartkapseln


Calciumacetat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist PhosLo und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PhosLo beachten?

3. Wie ist PhosLo einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5 Wie ist PhosLo aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST PhosLo UND WOFUR WIRD ES ANGEWENDET?


Pharmakotherapeutische Gruppe


PhosLo ist ein Phosphatbinder (Arzneimittel, das in der Lage ist, das Phosphat in der von Ihnen verzehrten Nahrung zu binden).


Indikationen


PhosLo ist indiziert zur Behandlung und Vorbeugung der Hyperphosphatämie (zu hohe Phosphorspiegel im Blut) bei Dialyse-Patienten mit fortgeschrittenem Nierenversagen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PhosLo BEACHTEN?


PhosLo darf nicht eingenommen werden,



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PhosLo ist erforderlich:


wenn Sie Calciumpräparate einnehmen. In diesem Fall sollte zu Beginn eine Schätzung der täglichen Calcium-Einnahme erfolgen und die Einnahme entsprechend angepasst werden. Um die Entwicklung einer Hyperkalzämie zu vermeiden (zu hoher Calciumspiegel im Blut), ist die tägliche Dosierung genau zu befolgen. Zahlreiche Antacida, einschließlich solcher, die ohne Verschreibung erhältlich sind, enthalten Calcium. Sprechen Sie sich vor der Einnahme eines Antacidums und PhosLo mit einem Arzt oder einer Krankenschwester ab.


Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzen eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Vitamin D-Präparate können die Absorption von Calcium und damit das Risiko von Hyperkalzämie (zu hoher Calciumspiegel im Blut) erhöhen.


Zur Verhinderung einer weiteren Erhöhung des Calciumspiegels holen Sie sich bitte ärztlichen Rat ein, bevor Sie nicht-verschreibungspflichtige Antacida einnehmen, welche Calciumkarbonat oder andere Calciumsalze enthalten.


PhosLo kann sich auf die Absorption anderer Arzneimittel auswirken, insbesondere einige orale Antibiotika. Ihr Arzt wird Sie darauf aufmerksam machen, diese Arzneimittel nicht innerhalb von 3 Stunden nach Einnahme von PhosLo einzunehmen.


Bei Einnahme von PhosLo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


PhosLo sollte vor I während den Mahlzeiten eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit:


Es liegen keine Daten vor.


Es ist nicht bekannt, ob PhosLo bei Anwendung während der Schwangerschaft Auswirkungen auf das ungeborene Kind hat oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigt.


PhosLo sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn dies aus ärztlicher Sicht eindeutig erforderlich ist.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:


PhosLo hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.


Wichtige Information über einige Inhaltsstoffe von PhosLo:


Calciumacetat kann den Calciumspiegel erhöhen. Um eine Hyperkalzämie (zu hoher Calciumspiegel im Blut) zu vermeiden, kann eine Kontrolle der Calciumpräparate erforderlich sein.


3. WIE IST PhosLo ANZUWENDEN?


Nehmen Sie PhosLo immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Anfangsdosis ist zwei Kapseln drei Mal täglich mit den Mahlzeiten, und kann auf drei bis vier Kapseln mit jeder Mahlzeit erhöht werden, falls Ihr Arzt dies als sicher und notwendig befindet.


PhosLo ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie jede Kapsel mit wenig Wasser. Die Kapseln dürfen nicht gekaut werden. PhosLo sollte mit dem Essen eingenommen werden.


Wenn Sie eine größere Menge von PhosLo eingenommen haben, als Sie sollten


Es kann zu Hyperkalzämie, d. h. erhöhten Calciumspiegeln im Blut, kommen. Eine leichte Hyperkalzämie kann asymptomatisch sein oder sich in Form von Verstopfung, Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen äußern. Eine schwerere Hyperkalzämie ist mit Verwirrtheit, Orientierungsstörung und Bewusstlosigkeit verbunden. Eine leichte Hyperkalzämie ist im Allgemeinen durch Reduktion der PhosLo-Dosis oder vorübergehende Unterbrechung der Therapie rückgängig zu machen. Eine schwere Hyperkalzämie kann durch akute Hämodialyse und Unterbrechung der PhosLo-Therapie behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge von PhosLo eingenommen haben, als Sie sollten.


Wenn Sie die Einnahme von PhosLo vergessen haben


Nehmen Sie die übliche Dosis mit der nächsten Mahlzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die vergessene Dosis nicht zwischen den Mahlzeiten ein.


Wenn Sie die Einnahme von PhosLo abbrechen


Es besteht das Risiko, dass eine Hyperphosphatämie (zu hohe Phosphorspiegel im Blut) auftritt, d. h. die Erkrankung für welche Ihr Arzt PhosLo verschrieben hat.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel, kann PhosLo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In klinischen Studien kam es bei Patienten unter der PhosLo-Therapie gelegentlich zu Übelkeit. Während der Behandlung kann eine Hyperkalzämie, eine Erhöhung der Calciumspiegel im Blut, auftreten. Eine leichte Hyperkalzämie kann asymptomatisch sein oder sich in Form von Verstopfung, Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen äußern. Eine schwerere Hyperkalzämie ist mit Verwirrtheit, Orientierungsstörung und Bewusstlosigkeit verbunden. Eine leichte Hyperkalzämie ist im Allgemeinen durch Reduktion der PhosLo-Dosis oder vorübergehende Unterbrechung der Therapie rückgängig zu machen. Eine schwere Hyperkalzämie kann durch akute Hämodialyse und Unterbrechung der PhosLo-Therapie behandelt werden.


Nach Einnahme von PhosLo wurde über vereinzelte Fälle von möglicherweise allergisch bedingtem Hautausschlag berichtet. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt. Ihr Arzt wird auf Grund des Schweregrades des Hautausschlags entscheiden, ob Sie mit der PhosLo-Behandlung weiterfahren sollen oder nicht.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST PhosLo AUFZUBEWAHREN:


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nicht über 25 °C lagern.


PhosLo nach dem auf dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden.


6. WEITERE INFORMATIONEN:


Was PhosLo enthält


Der Wirkstoff ist: Calciumacetat, 667 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Makrogole, 8000 (vermahlen)

Dünnflüssiges Paraffin

Kapsel

Gelatine

Titandioxid

Blaue Drucktinte (Blau SB-6018 )


Wie PhosLo aussieht und Inhalt der Packung


PhosLo ist eine ovale Tablette, enthalten in einer weißen Gelatine-Hartkapsel. Der Oberteil der Kapsel enthält die blaue Aufschrift "PhosLo" und der Unterteil die Aufschrift "667 mg". PhosLo ist erhältlich in einer weißen Flasche mit 200 Hartkapseln.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


Pharmazeutischer Unternehmer:


Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Deutschland


Hersteller:


Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Deutschland


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Österreich PhosLo 667 mg Hartkapsel

Belgien PhosLo 667 mg capsules dures

Spanien PhosLo 667 mg capsula dura

Italien PhosLo 667 mg capsula dura

Niederlande PhosLo 667 mg capsule hard

Vereinigte Königreich PhosLo 667 mg capsule hard

Deutschland PhosLo 667 mg Hartkapsel


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