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Phosphorus 0,1%

Document: 07.04.2015   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation

Phosphorus 0,1 % Öl


1.    Bezeichnung des Arzneimittels

Phosphorus 0,1 %

Öl

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 10,9 ml) enthalten: Phosphorus 0,01 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3.    Darreichungsform

Öl

4.    Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Raum- und zeitgestaltliche Veränderungen im weitesten Sinne: z.B. Gelenkverschleiß (Arthrose), chronische Gelenkentzündung (Polyarthritis).

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene: 1 - 3 mal täglich 1 - 2 Tropfen Öl an den betroffenen Gelenken in die Haut einreiben. Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Nach einer Anwendungsdauer von 3 Monaten sollte eine Pause von ca. 4 Wochen eingelegt werden; wenn nötig, kann die Behandlung anschließend wiederholt werden.

4.3    Gegenanzeigen

Nicht anwenden in der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

4.4    Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Das Öl darf nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich mit Seife gewaschen werden.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Die Anwendung des Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6    Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht anwenden in der Schwangerschaft und in der Stillzeit.

4.7    Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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4.8    Nebenwirkungen

Bei empfindlichen Patienten können Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Herzschlag, Unruhezustände oder Schlafstörungen auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9    Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5.    Pharmakologische Eigenschaften

Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates

6.    Pharmazeutische Angaben

6.1    Sonstiger Bestandteil

Natives Olivenöl.

6.2    Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3    Dauer der Haltbarkeit

4 Jahre

6.4    Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

6.5    Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 10 ml Öl [N1]

6.6    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7.    Inhaber der Zulassung

Weleda AG Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de

8.    Zulassungsnummer

6647799.00.00

9.    Datum der Verlängerung der Zulassung

13.12.2010

10.    Stand der Information

März 2015

11.    Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Verschreibungspflichtig

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