Pigmanorm Creme Widmer
Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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Was ist PIGMANORM Creme WIDMER und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von PIGMANORM Creme WIDMER beachten?
Wie ist PIGMANORM Creme WIDMER anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist PIGMANORM Creme WIDMER aufzubewahren?
PIGMANORM®Creme WIDMER
15 g Creme
Wirkstoff: Hydrochinon, Tretinoin, Hydrocortison
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind: Hydrochinon 5,0
g, Tretinoin 0,1 g,
Hydrocortison 1,0 g
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerolmonostearat 40-55, Hartparaffin, Macrogol, Isopropylmyristat, Lauromacrogol 400, Ascorbinsäure, Emulgierender Cetylstearylalkohol, Dünnflüssiges Paraffin, Glycerolalkanoat Natriumcetylstearylsulfat, gereinigtes Wasser.
PIGMANORM Creme WIDMER ist in Packungen zu 15 g erhältlich.
1. WAS IST PIGMANORM CREME WIDMER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 Bei der PIGMANORM Creme WIDMER handelt es sich um ein Arzneimittel zur lokalen Anwendung auf der Haut.
1.2 von:
Louis WIDMER GmbH
Postfach 1266
79602 Rheinfelden/Baden
Tel.: 07623 / 7255-0
Fax: 07623 / 62356
E-Mail: info@louis-widmer.com
hergestellt von:
Louis Widmer AG
Rietbachstrasse 5
CH-8952 Schlieren
Tel.: 0041 / 43 / 433 77 00
Fax: 0041 / 43 / 433 77 99
Mitvertrieb:
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329.
E-Mail: info@dr-pfleger.de
1.3 PIGMANORM Creme WIDMER wird angewendet bei melaninbedingten Hyperpigmentierungen (braune Hautflecken), z.B. Melasma (Chloasma), braunen Hautflecken nach Entzündungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PIGMANORM CREME WIDMER BEACHTEN?
2.1 PIGMANORM Creme WIDMER darf nicht angewendet werden:
bei Vitiligo (Weissfleckenkrankheit), bei Melanom und Melanomverdacht, akuten Entzündungen und Ekzemen der Haut, perioraler Dermatitis (Hautentzündungen am Kinn und an den seitlichen Mundpartien), Nierenkranken, Rosacea sowie bei allen für Cortison-Präparate üblichen Anwendungseinschränkungen, wie Windpocken, Impfreaktionen, Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze und spezifische Hautprozesse (Lues, Tuberkulose).
- in der Schwangerschaft.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile von PIGMANORM Creme WIDMER sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PIGMANORM Creme WIDMER ist erforderlich:
Der Inhaltsstoff Hydrochinon kann in geringem Masse durch die Haut resorbiert werden. Aufgrund möglicher Risiken dieses Stoffes sollte PigmanormCreme WIDMER nicht grossflächig angewendet werden.
Um eine zusätzliche Hautbräunung zu vermeiden und Hautreizungen vorzubeugen, ist die behandelte Haut vor intensivem Sonnenlicht und UV-Bestrahlung zu bewahren. In besonderen Fällen empfiehlt es sich, die behandelten Stellen mit einem geeigneten Lichtschutzmittel (z.B. Sonnencreme 25+ Louis Widmer) abzudecken.
Die Schleimhäute der Augen, der Nase und des Mundes dürfen nicht mit PigmanormCreme WIDMER in Berührung gebracht werden.
a) Kinder
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.
b) Schwangerschaft
PIGMANORM Creme WIDMER darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da die Gefahr einer Missbildung des Kindes unter einer Tretinoin-Behandlung nicht ausgeschlossen werden kann.
c) Stillzeit
Während der Stillzeit darf PIGMANORM Creme WIDMER nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt eine Anwendung für ungedingt notwendig hält. Im Fall einer Anwendung ist jedoch eine Behandlung im Brustbereich zu vermeiden, damit das gestillte Kind nicht mit den behandelten Körperstellen in Berührung kommt.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
e) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von PIGMANORM Creme WIDMER
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Möglichkeit einer erhöhten Aufnahme anderer lokal applizierter Stoffe ist bei einer mit Vitamin A-Säure behandelten Haut zu berücksichtigen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. WIE IST PIGMANORM CREME WIDMER ANZUWENDEN?
Wenden Sie PIGMANORM Creme WIDMER immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 PIGMANORM Creme WIDMER soll sparsam auf die veränderte Haut aufgetragen werden. Dabei ist darauf zu achten, dass die Creme nicht über die Ränder der Pigmentflecken hinaus verteilt wird.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 mal täglich auftragen.
Sobald die dunklen Hautflecken abblassen, kann die Anwendungshäufigkeit verringert werden.
Die Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich sieben Wochen. Wenn spätestens nach 3 Monaten keine Hautaufhellung eintritt, ist die Behandlung einzustellen.
Hinweis: Aus Tierexperimenten ergibt sich nach Fütterung mit Hydrochinon der Verdacht auf erbgutschädigende und schwach krebserregende Wirkung dieser Substanz. Die Dauer der lokalen Anwendung sollte beim Menschen deswegen, selbst wenn sie äusserlich mit nur geringer Aufnahme erfolgt, vom Therapieerfolg abhängen und möglichst kurz gehalten werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PIGMANORM Creme WIDMER zu stark oder zu schwach ist.
3.3 Wenn Sie eine grössere Menge PIGMANORM Creme WIDMER angewendet haben, als Sie sollten, bestehen keine Risiken.
3.4 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit PIGMANORM Creme WIDMER abgebrochen wird: Der ursprüngliche Hautzustand kann wieder eintreten.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann PIGMANORM Creme WIDMER Nebenwirkungen haben.
4.1 Während der Behandlung mit PIGMANORM Creme WIDMER können gelegentlich Hautreaktionen in Form von Rötungen, Reizungen, Jucken, Abschilferung und Brennen auftreten. Bei sehr lang andauernder Anwendung können örtliche Nebenwirkungen wie Hautverdünnung, Gefässerweiterungen, Streifenbildung und akneförmige Erscheinungen vorkommen.
4.2 Das Präparat ist abzusetzen, wenn helle Flecken um die behandelte Stelle oder an anderen Körperpartien sichtbar werden, oder wenn nach 3 Monaten keine Hautaufhellung eintritt.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE IST PIGMANORM CREME WIDMER AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Stand der Information:
Februar 2007
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