Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen

1 ml enthält 20,0 mg Pilocarpinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen und wofür wird es angewendet?

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen ist ein augeninnendrucksenkendes Mittel zur Behandlung des Grünen Stars (Glaukom).

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen wird angewendet bei:

- chronischem Offenwinkelglaukom (chronisches Weitwinkelglaukom)

- chronischem Winkelblockglaukom (chronisches Engwinkelglaukom)

- akutem Glaukomanfall (plötzliche Augendrucksteigerung)

- Pupillenverengung nach medikamentöser Pupillenerweiterung bzw. nach Operationen

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen beachten?

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen darf nicht angewendet werden bei:

- akuten Entzündungen der Regenbogenhaut (Iritis acuta) und anderen Erkrankungen, bei

denen die Pupille nicht verengt werden darf (z.B. bestimmten Formen der Linsentrübung),

sowie

- Überempfindlichkeit gegen Pilocarpin, den Wirkstoff von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augen-

tropfen, oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen.

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Pilocarpin kann auch bei Anwendung am Auge in den Blutkreislauf gelangen. Sie dürfen daher Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen erst anwenden nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bei

- Herzmuskelschwäche,

- Bronchialasthma (auch bei Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen am

Auge können Asthmaanfälle ausgelöst werden),

- Schilddrüsenüberfunktion,

- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür,

- krankhafte Verengungen im Verdauungstrakt, z.B. Darmverschluss, sowie

- Blasenentleerungsstörungen durch Behinderung des Harnabflusses.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen ist erforderlich

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Nehmen Sie Kontaktlinsen (harte und weiche) vor der Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augen-tropfen heraus, und setzen Sie diese frühestens 15 Minuten danach wieder ein.

Bei Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen kann die Wirkung von z.B. bei Narkosen verwendeten bestimmten muskelerschlaffenden Arzneimitteln verlängert (depolari-sierende Muskelrelaxantien) oder vermindert (stabilisierende Muskelrelaxantien) werden.

Die herzschlagverlangsamende Wirkung bestimmter herzwirksamer Arzneimittel (Glykoside) kann durch Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen verstärkt werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es bei der Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen am Auge zu einem Übergang von Pilocarpin, dem Wirkstoff von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen, in den Blutkreislauf kommen kann, und keine Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen.

Es darf unter der Behandlung mit Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen nicht gestillt werden, da nicht bekannt ist, ob Pilocarpin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen beeinträchtigt die Sehleistung und dadurch das Reaktionsvermögen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Diese Tatsache muss vor allem im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen berücksichtigt werden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pilocarpin ankerpharm 2% Augentropfen

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

3. Wie ist Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen anzuwenden?

Wenden Sie Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen immer genau nach der Anweisung des Arztes an.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen nicht anders verordnet hat.!

Wie viel von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen und wie oft sollten Sie Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen anwenden?

Wie und wann sollten Sie Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen anwenden?

Zur Anwendung am Auge.

Bei chronischem Glaukom wird entsprechend dem vom Arzt zu ermittelnden Augeninnendruck 2- bis 4-mal täglich jeweils 1 Tropfen Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen in den Binde-hautsack eingetropft.

Bei akutem Glaukomanfall werden die Tropfen vom Arzt bis zur ausreichenden Senkung des Augendrucks eingetropft.

Wie lange sollten Sie Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen anwenden?

Bei Behandlung eines anhaltend erhöhten Augendrucks wird die Dauer der Anwendung von Ihrem Arzt festgelegt. Sie ist bei guter Verträglichkeit von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augen-tropfen nicht begrenzt.

Zur Behandlung eines plötzlichen Anstiegs des Augendrucks werden die Tropfen kurzfristig eingesetzt.

Hinweis für die Behandlung eines Glaukomanfalls

Bei akutem Glaukomanfall muss aufgrund der häufigen Anwendung, vor allem wenn Tropfen in höherer Konzentration verwendet werden, die Möglichkeit eines Übergangs von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen in den Blutkreislauf beachtet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfenangewendet haben als Sie sollten

Bei einer Vergiftung nach Verschlucken von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen können folgende Krankheitszeichen auftreten: Pupillenverengung, verstärkter Tränen- und Speichel-Fluss, verstärktes Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, verstärkter Harndrang sowie Hautrötung und Kopfschmerz, Blutdruckabfall, beschleunigter Herzschlag und bei sehr hohen Einnahmemengen verlangsamter Herzschlag sowie Atemnot, Muskelzittern und Krämpfe.

Sollte z.B. ein Kind den Inhalt einer Flasche Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen verschluckt haben, rufen Sie sofort den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.

Leichtere Überdosierungserscheinungen können in sehr seltenen Fällen auch bei bestim-mungsgemäßer Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen am Auge auftreten, vor allem bei Behandlung des akuten Glaukomanfalls (s. a. Nebenwirkungen).

Wenn Sie die Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen vergessen haben

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Arzneimenge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, bzw. von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen abbrechen

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen auch bei Nebenwirkungen möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Bei Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?

Wie alle Arzneimittel kann Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nebenwirkungen am Auge

Häufig:verminderte Sehschärfe bei Patienten mit Linsentrübung, gestörtes Sehen in der Nähe mit vorübergehender Kurzsichtigkeit, Pupillenverengung mit Störung des Sehens bei Dämmerung und Dunkelheit.

Gelegentlich: vermehrte Tränensekretion, leichte Reizung der Augenbindehaut, Kopfschmerzen im Augen- und Stirnbereich.

Selten:Überempfindlichkeitsreaktionen.

Sehr selten:Zysten (Bläschen) am Pupillensaum, Verengung der Augenvorderkammer und dadurch eventuell Auslösung eines akuten Winkelblock-Glaukoms (plötzlich erhöhter Augeninnen-druck), Gefahr einer Netzhautablösung bei entsprechend veranlagten Personen.

Pilocarpin ankerpharm 1 % Augentropfen enthält ein Konservierungsmittel, welches zur Allergisierung und weiteren Nebenwirkungen, wie z.B. Geschmacksirritationen führen kann.

Nebenwirkungen durch den Übergang von Pilocarpin ankerpharm 1 % Augentropfen in den Blutkreislauf

Sehr selten: Übelkeit, Erbrechen, starker Stuhl- und Harndrang, Bauchkrämpfe, Speichelfluss, Schwitzen, Bronchialspasmen (Atemstörungen), Störung der Herzfunktion, Blutdrucksteigerung, Muskelschwäche und Krämpfe.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Unterbrechen Sie die Behandlung möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da sonst unter anderem das Risiko eines akuten Glaukomanfalls besteht.

5. Wie ist Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen aufzubewahren?

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 6 Wochen

Die Augentropfen nicht über 25 °C aufbewahren.

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

6. Weitere Informationen

Was Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen enthält:

Der Wirkstoff ist: Pilocarpinhydrochlorid.

1 ml Lösung enthält 20,0 mg Pilocarpinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:Benzalkoniumchlorid; Natriumacetat 3 H₂O; Natriumedetat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Wasser für Injektionszwecke

Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 10 ml Augentropfen je Flasche

Packung mit 3 x 10 ml Augentropfen je Flasche

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Chauvin ankerpharm GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5053

Telefax: (030) 33093-350

E-Mail: ankerpharm@bausch.com

Mitvertrieb durch:

Bausch & Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5053

Telefax: (030) 33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008.

Zul.-Nr. 3000450.01.00

Die Flasche ist luft- und wasserdicht. Die Verschlusskappe sitzt locker auf.

Vor dem ersten Gebrauchdie Verschlusskappe

rechtsherum fest zudrehen. (1)

Ein Dorn in der Kappe durchsticht die Flasche. (2)

Jetzt die Verschlusskappe, wie gewohnt,

linksherum aufdrehen. (3,4)

Ziehen Sie das Unterlid des Auges ein wenig herab.

Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten.

Drücken Sie die Flasche behutsam zusammen,

bis sich ein Tropfen in das herabgezogene Unterlid

ergießt.

Schließen Sie das Auge für einen Moment,

damit sich der Tropfen gut verteilen kann.

Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder, um Verunreinigungen zu vermeiden.

Die angebrochene Flasche nicht länger als 6 Wochen nach Öffnung verwenden.

Dieses Medikament ist zur Daueranwendung bestimmt. Bitte wenden Sie es, wie vom Arzt verordnet, regelmäßigan.

Nutzen Sie die regelmäßige Kontrolluntersuchung bei Ihrem Augenarzt!

Sie halten gerade Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen in den Händen. Wie Sie vielleicht schon bemerkt haben, haben wir das Packungsdesign leicht verändert. Die neue Verpackung ist nur ein Zeichen dafür, dass sich Chauvin ankerpharm der Firma Bausch & Lomb - einem der weltweit bedeutendsten ophthalmologischen Konzerne - angeschlossen hat. An den Inhaltsstoffen und damit der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augentropfen hat sich hierdurch nichts geändert. Sie halten Ihr gewohntes Präparat in der gewohnten besten Qualität in den Händen.

Abbildung

Alles Gute für Ihre Gesundheit wünscht Ihnen

Chauvin ankerpharm (Logo)

Logo Bausch & Lomb

www.ankerpharm.de

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