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Pinimenthol Erkältungsbalsam Mild Eucalyptusöl Kiefernnadelöl

Document: 17.03.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N


Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner


Zusammensetzung

100 g enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile: Eucalyptusöl 10,0 g, Kiefernnadelöl 10,0 g.


Sonstige Bestandteile: Weißes Vaselin, gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat, mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C40-C60), Macrogolcetylstearylether 12, Glycerolmonostearat 40-55, Glycerol 85 %, Cetylstearylalkohol, Levomenthol, Natriumedetat.


Darreichungsform und Inhalt

Salbe; Originalpackungen mit 20 g (N 1), 40 g (N 2) und 100 g (N 3).


Stoff- oder Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Spitzner Arzneimittel

Bunsenstr. 6-10


76275 Ettlingen


Telefon 07243 / 106 01

Telefax 07243 / 106 333


Anwendungsgebiete

Zur Inhalation und äußerlichen Anwendung zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrank­heiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner nicht anwenden?

Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner darf nicht angewendet werden:

Bei Kleinkindern von 2-5 Jahren darf Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner nicht im Bereich des Gesichts, speziell der Nase, aufgetragen werden.


Zur Anwendung von Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen bei der Verwendung von Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner beachtet werden?

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.


Bei der Anwendung von Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.

Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.

Nach der Anwendung von Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner sind die Hände gründlich zu reinigen.


Hinweis:

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt kommen.


Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).


Wechselwirkungen

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel anwenden?

Cineol, der Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, kann eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber bewirken. Die Wirkungen anderer Arzneimittel könnten deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Fragen Sie daher Ihre/n Ärztin/Arzt, wenn Sie andere Mittel anwenden wollen.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner sonst nicht richtig wirken kann.


Wie viel von Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner und wie oft sollten Sie Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner anwenden?

Falls nicht anders verordnet, wird mit Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner Kindern ab 2 Jahre, Heranwachsenden und Erwachsenen morgens und abends Brust oder Rücken mit einem ca. 5 cm langen Salbenstrang eingerieben.

Bei der Anwendung zur Inhalation werden bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen morgens und abends ein ca. 5 cm langen Salbenstrang in ein Gefäß mit heißem Wasser gegeben und die Dämpfe eingeatmet.


Wie lange sollten Sie Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner anwenden?

Die Dauer der Anwendung von Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben unter ”Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise” sind zu beachten.



Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Eventuell auftretender Husten bei übermäßigem Inhalieren klingt nach Abbrechen der Inhalation rasch ab.

Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner, das u. a. den arzneilich wirksamen Bestandteil Eucalyptusöl enthält, kann erhebliche Beschwerden (z. B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner in das Blut fördern können.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Die Behandlung kann jederzeit beendet werden. Das Absetzen von Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner ist in der Regel unbedenklich.


Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

Mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Mehr als 1 von 10000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner auftreten?

Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten kommen oder zu Hustenreiz. Selten kann auch eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmus) verstärkt werden.

Es ist nicht auszuschließen, dass in sehr seltenen Fällen bei Kleinkindern bei bestimmungsgemäßer Anwendung akute Atemnot auftreten kann.

Hinweis:

Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten (siehe auch unter “Anwendungsfehler und Überdosierung”).


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.


Bei akuter Atemnot bei Säuglingen und Kleinkinder ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner nicht nochmalseingenommen werden.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum ist auf Faltschachtel und Tube aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Erkältungssalbe 10%/10% Spitzner ist nach Anbruch 12 Monate haltbar.


Stand der Information

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