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Pinimenthol Erkältungskapseln

Document: 18.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Bezeichnung:

Pinimenthol Erkältungskapseln


Darreichungsform:

magensaftresistente Weichkapseln

Ausgabe: 004 VAR

Datum: 13.06.2013

Seite: 6 von 4



3. Packungsbeilage



Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs­erfolg zu erzielen, muss Pinimenthol Erkältungskapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf­- suchen.


Diese Packungsbeilagebeinhaltet:


1. Was ist Pinimenthol Erkältungskapseln und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pinimenthol Erkältungskapseln beachten?

3. Wie ist Pinimenthol Erkältungskapseln einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Pinimenthol Erkältungskapseln aufzubewahren?

6. Wie ist Pinimenthol Erkältungskapseln zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Pinimenthol Erkältungskapseln?



Pinimenthol Erkältungskapseln

200 mg / magensaftresistente Weichkapseln

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren


Wirkstoff: Eucalyptusöl



1. Was ist Pinimenthol Erkältungskapseln und wofür wird es angewendet?


1.1 Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.


1.2 Pinimenthol Erkältungskapseln wird angewendet

Bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.


Bei Beschwerden, die sich innerhalb von 4 bis 5 Tagen nicht bessern, oder die sich verschlimmern, bei Atemnot, bei Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pinimenthol Erkältungskapseln beachten?


2.1 Pinimenthol Erkältungskapseln darf nicht eingenommen werden

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Eucalyptusöl sowie gegen Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, oder die sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich und im Bereich der Gallenwege sowie bei schweren Lebererkrankungen dürfen Sie Pinimenthol Erkältungskapseln nicht einnehmen.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pinimenthol Erkältungskapseln ist erforderlich.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung von Pinimenthol® Erkältungskapseln bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Pinimenthol® Erkältungskapseln sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Eucalyptusöl als Geschmacksstoff und aus orientierenden tierexperimentellen Untersuchungen haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Dennoch sollte aus allgemeinen Sicherheitserwägungen und wegen fehlender klinischer Untersuchungen die Einnahme von Pinimenthol Erkältungskapseln in Schwangerschaft und Stillzeit unterbleiben.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Einnahme können sich Arzneimittel in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Eucalyptusöl bewirkt eine Funktionssteigerung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel, z. B. von Barbituraten, kann deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden.



3. Wie ist Pinimenthol Erkältungskapseln einzunehmen?


Nehmen Sie Pinimenthol Erkältungskapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis


Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen 3 mal täglich 1 Kapsel (entsprechend einer Tages­menge von 600 mg Eucalyptusöl) ein.


Nehmen Sie Pinimenthol Erkältungskapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, z.B. ½ Glas Wasser, möglichst eine halbe Stunde vor dem Essen ein.


Wie lange sollten Sie Pinimenthol Erkältungskapseln einnehmen?

Die Dauer der Einnahme ist für Pinimenthol Erkältungskapseln nicht prinzipiell begrenzt; bei Beschwer­den, die sich innerhalb von 4 bis 5 Tagen nicht bessern oder die sich verschlimmern, bei Atemnot, bei Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.


3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Pinimenthol Erkältungskapseln eingenommen haben, als Sie sollten:

Von Pinimenthol Erkältungskapseln soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich eine oder zwei Kapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen kann jedoch erhebliche Beschwerden (z. B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen von Pinimenthol Erkältungskapseln verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Pinimenthol Erkältungskapseln in das Blut fördern können.


3.4 Wenn Sie die Einnahme von Pinimenthol Erkältungskapseln vergessen haben:

Auch wenn Sie eine Einnahme von Pinimenthol Erkältungskapseln vergessen haben, sollten Sie Pinimenthol Erkältungskapseln weiter vorschriftsmäßig ohne Erhöhung der Dosis einnehmen.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Pinimenthol Erkältungkapseln Neben­wirkungen haben.


Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Eucalyptusöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) kann nach der Einnahme von Pinimenthol Erkältungskapseln Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) sind Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben.

Bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Bei Auftreten von Magen-Darm-Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, der über ein evtl. erforderliches Absetzen des Präparates entscheidet.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



5. Wie ist Pinimenthol Erkältungskapseln aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30°C aufbewahren.


Das Verfalldatum ist auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.



6. Wie ist Pinimenthol Erkältungskapselnzusammengesetzt und welche Packungen gibt es?


1 magensaftresistente Weichkapsel enthält:

Wirkstoff: Eucalyptusöl 200 mg.


Sonstige Bestandteile:

Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, Sorbitol, Polysorbat 80, Propylenglycol, Glycerolmonostearat 40-55, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat.


Pinimenthol Erkältungskapseln ist in Packungen mit 20, 50, 100 magensaftresistenten Weichkapseln erhältlich.



7. Von wem ist Pinimenthol Erkältungskapseln?


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de



Stand der Information:

Juni 2013


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Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 37770.00.00