Anlage

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78591.00.00

PB    Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX    Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Wirkstoffe: Piperacillin und Tazobactam

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit

der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Piperacillin/Tazobactam Noridem und wofür wird sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Noridem beachten?

3.    Wie wird Piperacillin/Tazobactam Noridem angewendet?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Piperacillin/Tazobactam Noridem aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „BreitbandAntibiotika“ (oder auch „Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden, wenn sie die Wirkung von Piperacillin überleben. Dies bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.

Piperacillin/Tazobactam Noridem wird bei Erwachsenen und Jugendlichen angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen zum Beispiel:

•    der unteren Atemwege (Lunge)

•    der Harnwege (Nieren und Harnblase)

•    der Bauchhöhle

•    der Haut oder des Blutes

Piperacillin/Tazobactam Noridem kann auch zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Patienten mit einer verringerten Anzahl von weißen Blutkörperchen (geringere Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen) angewendet werden.

Piperacillin/Tazobactam Noridem wird bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zur Behandlung von Infektionen der Bauchhöhle angewendet, wie zum Beispiel Blinddarmentzündung, Bauchfellentzündung (Entzündung der Flüssigkeit bzw. der Auskleidung des Bauchraums) und bei Gallenblaseninfektionen. Piperacillin/Tazobactam Noridem kann auch zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Patienten mit einer verringerten Anzahl von weißen Blutkörperchen (geringere Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen) angewendet werden.

Bei bestimmten schweren Infektionen kann Ihr Arzt Piperacillin/Tazobactam Noridem in Kombination mit anderen Antibiotika einsetzen.

Piperacillin/Tazobactam Noridem darf nicht angewendet werden,

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Piperacillin oder Tazobactam oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Piperacillin/Tazobactam Noridem sind.

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine oder andere Beta-Laktamase-Hemmer sind, da Sie auch gegen Piperacillin/Tazobactam Noridem allergisch sein könnten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam

Noridem ist erforderlich

•    wenn Sie Allergien haben. Wenn Sie mehrere Allergien haben, denken Sie daran, Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor der Anwendung dieses Arzneimittels darüber zu informieren.

•    wenn Sie vor der Behandlung unter Durchfall leiden, oder während beziehungsweise nach der Behandlung Durchfälle auftreten. In diesem Fall müssen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal umgehend darüber informieren. Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen den Durchfall ein, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

•    wenn Sie niedrige Kaliumwerte im Blut haben. Möglicherweise wird der Arzt Ihre Nierenfunktion überprüfen, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird und auch während der Behandlung regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen.

•    wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben oder eine HämodialyseBehandlung (Blutwäsche) erhalten. Möglicherweise wird der Arzt Ihre Nierenfunktion überprüfen, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird und auch während der Behandlung regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen.

•    wenn Sie bestimmte Arzneimittel (so genannte Antikoagulanzien) einnehmen, um eine übermäßige Blutgerinnung zu verhindern (siehe auch „Bei Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Noridem mit anderen Arzneimitteln“ in dieser Packungsbeilage), oder wenn während der Behandlung unerwartet Blutungen auftreten. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal umgehend darüber informieren.

•    wenn Sie während der Behandlung Krampfanfälle entwickeln. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber informieren.

•    wenn Sie glauben, unter einer neuen oder sich verschlechternden Infektion zu leiden. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber informieren.

Kinder unter 2 Jahren

Die Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Noridem bei Kindern unter 2

Jahren wird nicht empfohlen, da nicht genügend Daten zur Wirksamkeit und

Sicherheit vorliegen.

Bei Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Noridem mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige Wirkstoffe könnten Wechselwirkungen mit Piperacillin und Tazobactam haben.

Sie müssen Ihren Arzt unbedingt informieren, wenn:

Sie eines der nachfolgend angeführten Arzneimittel einnehmen:

•    Arzneimittel gegen Gicht (Probenecid). Dieses kann den Zeitraum verlängern, in dem Piperacillin und Tazobactam aus dem Körper ausgeschieden werden.

•    Arzneimittel zur Blutverdünnung oder zur Behandlung von Blutgerinnseln (z. B.: Heparin, Warfarin oder Acetylsalicylsäure).

•    Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur während einer Operation. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Vollnarkose geplant ist.

•    Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Arthritis oder Psoriasis). Piperacillin und Tazobactam können den Zeitraum verlängern, in dem Methotrexat aus dem Körper ausgeschieden wird.

•    Arzneimittel, welche die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut reduzieren (z. B. Tabletten zur Erhöhung der Urinausscheidung oder einige Krebsmedikamente).

•    Arzneimittel, welche die anderen Antibiotika Tobramycin oder Gentamycin enthalten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden.

Auswirkungen auf Laborwerte

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. das Laborpersonal darüber, dass Sie Piperacillin/Tazobactam Noridem anwenden, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.

Schwangerschaft und Stillzeit

•    Wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor der Anwendung dieses Arzneimittels darüber. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Piperacillin/Tazobactam Noridem für Sie geeignet ist.

•    Das Baby kann Piperacillin und Tazobactam entweder in der Gebärmutter oder über die Muttermilch aufnehmen. Wenn Sie stillen, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Piperacillin/Tazobactam Noridem für Sie geeignet ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Piperacillin/Tazobactam Noridem Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Piperacillin/Tazobactam Noridem

Dieses Arzneimittel enthält 9,4 mmol (216,2 mg) Natrium pro Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Dies muss bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.

3.    WIE WIRD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM ANGEWENDET?

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen dieses Arzneimittel in Form einer Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten in eine Vene geben. Die Dosis des Arzneimittels hängt von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter ab, und davon, ob Sie Nierenprobleme haben.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Die übliche Dosis beträgt 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobactam alle 6-8 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).

Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren

Die übliche Dosis bei Kindern mit Infektionen des Bauchraums beträgt 100 mg / 12,5 mg / kg Körpergewicht Piperacillin/Tazobactam alle 8 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom). Die übliche Dosis bei Kindern mit einer geringen Anzahl weißer Blutkörperchen beträgt 80 mg / 10 mg / kg Körpergewicht Piperacillin/Tazobactam alle 6 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).

Ihr Arzt wird die Dosis anhand des Gewichts Ihres Kindes berechnen, wobei die tägliche Dosis 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobactam nicht überschreiten wird.

Piperacillin/Tazobactam Noridem wird bei Ihnen angewendet, bis die Anzeichen der Infektion vollständig abgeklungen sind (5 bis 14 Tage).

Patienten mit Nierenproblemen

Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis von Piperacillin/Tazobactam Noridem oder die Anwendungshäufigkeit reduzieren. Zudem wird Ihr Arzt unter Umständen Blutuntersuchungen durchführen lassen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten, insbesondere, wenn Sie über längere Zeit mit dem Arzneimittel behandelt werden müssen.

Wenn Sie eine größere Menge von Piperacillin/Tazobactam Noridem erhalten haben, als Sie sollten

Da Sie Piperacillin/Tazobactam Noridem von einem Arzt oder dem medizinischem Fachpersonal gegeben bekommen, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten. Wenn Sie allerdings Nebenwirkungen bemerken, wie zum Beispiel Krampfanfälle, oder wenn Sie glauben, eine zu hohe Dosis erhalten zu haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn bei Ihnen eine Dosis Piperacillin/Tazobactam Noridem ausgelassen wurde

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen dieses Arzneimittel geben. Wenn Sie glauben, dass bei Ihnen eine Dosis Piperacillin/Tazobactam Noridem vergessen wurde, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Noridem abbrechen

Es ist sehr wichtig, dass Sie den von Ihrem Arzt festgelegten Therapiezyklus vollenden, selbst wenn Sie anfangen, sich besser zu fühlen. Wenn Sie den Therapiezyklus nicht vollenden, kann sich Ihr Zustand wieder verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Piperacillin/Tazobactam Noridem Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen wurden nach Schwere und zusätzlich nach Häufigkeiten aufgelistet. Die Häufigkeiten wurden wie folgt definiert:

-    Häufig: bei 1 bis 10 von 100 Behandelten

-    Gelegentlich: bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten

-    Selten: bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten

-    Sehr selten: bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Es können folgende Nebenwirkungen auftreten: Sehr schwere Nebenwirkungen

Sollte eine der nachfolgend angeführten Nebenwirkungen auftreten, dann unterbrechen Sie die Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Noridem Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme im nächstgelegenen Krankenhaus auf.

Seltene Nebenwirkungen:

-    schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Schock)

-    Hautreaktionen mit Rötung und Bildung von Hautwunden (Hautausschlag, Erythema multiforme), Hautreaktionen mit Blasenbildung (bullöse Dermatitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen:

-    Ablösen der obersten Hautschicht am gesamten Körper (toxische epidermale Nekrolyse), schwere den gesamten Körper betreffende allergische Reaktion mit Ausschlägen an Haut und Schleimhaut und verschiedenen Hautausschlägen (Stevens-Johnson-Syndrom)

Schwere Nebenwirkungen

Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen:

Gelegentliche Nebenwirkungen:

-    (abnormale) Abnahme der weißen Blutkörperchen (Leukopenie,

Neutropenie) und Blutplättchen (Thrombozytopenie)

-    allergische Reaktion

-    niedriger Blutdruck, Venenentzündung (macht sich mit Druckempfindlichkeit oder Rötung im betroffenen Bereich bemerkbar)

-    Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut oder der weißen Anteile der Augen), Entzündung der Mundschleimhaut, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Magenverstimmung

-    Anstieg von bestimmten Enzymen im Blut (erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Aspartat-Amino-Transferase)

-    Anstieg von Muskelstoffwechselprodukten im Blut (erhöhter Kreatininspiegel im Blut)

-    Pilzinfektion (Superinfektion mit dem Pilz Candida)

Seltene Nebenwirkungen:

-    (abnormale) Abnahme der roten Blutkörperchen oder des Blutfarbstoffes/Hämoglobins, (abnormale) Verringerung der roten Blutkörperchen aufgrund vorzeitigen Abbaus (Zerfall) (hämolytische Anämie), punktförmige Blutergüsse (Purpura), Nasenbluten (Epistaxis) und verlängerte Blutungszeit, (abnormale) Zunahme einer bestimmten Art der weißen Blutkörperchen (Eosinophilie)

-    eine bestimmte Form der Dickdarminfektion (pseudomembranöse Kolitis), Bauchschmerzen

-    Leberentzündung (Hepatitis), Anstieg eines Abbauprodukts der Blutfarbstoffe (Bilirubin), Anstieg bestimmter Enzyme im Blut (erhöhte alkalische Phosphatase im Blut, erhöhte Y-Glutamyl-Transferase)

-    eingeschränkte Nierenfunktion und Nierenprobleme

Sehr seltene Nebenwirkungen:

-    starke Abnahme der granulären weißen Blutkörperchen (Agranulozytose), starke Abnahme der roten Blutkörperchen, der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen (Panzytopenie)

-    verlängerte Blutgerinnungszeit (verlängerte partielle Thromboplastinzeit, verlängerte Prothrombinzeit), abnormale Laborergebnisse (positiver direkter Coombs-Test), Anstieg der Blutplättchen (Thrombozythämie)

-    Abnahme des Kaliumgehalts im Blut (Hypokaliämie), Abnahme des Blutzuckers (Glucose), Abnahme des Blutproteins Albumin, Abnahme der Blutproteine insgesamt.

-    erhöhter Blut-Harnstoff-Stickstoff

Sonstige Nebenwirkungen:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen:

Häufige Nebenwirkungen:

-    Durchfall, Erbrechen, Übelkeit

-    Hautausschläge

Gelegentliche Nebenwirkungen:

-    Pilzinfektion (Soor)

-    Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit

-    Juckreiz, Nesselausschlag

-    Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle

Seltene Nebenwirkungen:

-    gerötete Haut

-    Gelenk- und Muskelschmerzen

-    Schüttelfrost/Steifheit

Bei Mukoviszidose-Patienten, die mit Piperacillin behandelt wurden, kam es häufiger zu Fieber und Ausschlägen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.    WIE IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Piperacillin/Tazobactam Noridem nach dem auf dem Umkarton und den Durchstechflaschen nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Pulver:

Nicht über 25°C lagern.

Zubereitete Lösung:

Die chemische und physikalische Anbruchstabilität wurde für bis zu 24 Stunden, bei Aufbewahrung in einem Kühlschrank bei 2 bis 8°C nachgewiesen, sofern eines der geeigneten Lösungsmittel zur Zubereitung verwendet wurde (siehe Abschnitt 6.6).

Nur zum einmaligen Gebrauch.

Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.

Verdünnte Lösung

Die zubereitete und weiter verdünnte Lösung muss innerhalb von 24 Stunden verwendet werden, sofern sie in einem Kühlschrank bei 2 bis 8 °C aufbewahrt wurde.

Die oben angeführten Lagerungszeiten der zubereiteten und der weiter verdünnten Lösung sind nicht als zusätzlich anzusehen (d.h. die Lösungen können nicht 24 Stunden + 24 Stunden gelagert werden).

Vom mikrobiologischen Standpunkt aus sollte das Arzneimittel nach Anbruch sofort verwendet werden. Wenn die Lösungen nicht sofort nach der Zubereitung verwendet werden, unterliegen die Aufbewahrungsdauer und -bedingungen des gebrauchsfertigen Arzneimittels vor der Anwendung der Verantwortung des Anwenders und sollen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8°C, außer wenn die Zubereitung/Verdünnung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt wurde, betragen.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Piperacillin/Tazobactam Noridem enthält

Die Wirkstoffe sind Piperacillin-Natrium und Tazobactam-Natrium.

Jede 30 ml Durchstechflasche enthält 4,17 g Piperacillin-Natrium entsprechend 4 g Piperacillin und 0,536 g Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.

Natriumgehalt: 9,4 mmol (216,2 mg) Natrium pro Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.

Wie Piperacillin/Tazobactam Noridem aussieht und Inhalt der Packung

Piperacillin/Tazobactam Noridem ist ein weißes bis hellgelbes kristallines Pulver. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird es mit einer anderen Lösung mischen und es Ihnen über einen Tropf (Infusion) in Ihre Venen verabreichen.

Jede Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam Noridem enthält 4,5 g Ihres Arzneimittels.

Jede Packung enthält 1, 5, 10 oder 20 Durchstechflaschen (Glasbehälter) mit Piperacillin/Tazobactam Noridem.

Pharmazeutischer Unternehmer

Noridem Enterprises Ltd.

Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suite 115

1065 Nicosia

Zypern

Hersteller

DEMO S.A.

21^st km National Road Athens-Lamia 14568 Krioneri, Athen Griechenland

Mitvertrieb:

DEMO Pharmaceuticals GmbH Airport Business Center Am Söldnermoos 17 D-85399 Hallbergmoos Tel: 0811/555455-0

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Vereinigtes Königreich	Piperacillin/Tazobactam 4 g /0.5 g powder for solution for infusion
Deutschland	Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Irland	Piperacillin/Tazobactam 4 g/0.5 g powder for solution for infusion
Schweden	Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/ 0,5g pulver till infusionsvätska, lösning
Österreich	Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Polen	Piperacillin/Tazobactam Noridem

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2014

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Intravenöse Anwendung Jede Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g muss mit 20 ml eines der folgenden Verdünnungsmittel rekonstituiert werden:

•    Steriles Wasser für Injektionszwecke

•    9 mg/ml (0,9%ige) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke

Durchstechflasche bis zur Auflösung des Inhalts schwenken.

Die rekonstituierte Lösung sollte mit einem der zur Rekonstitution verwendeten Lösungsmittel oder mit 5%iger Dextroselösung bis auf ein Volumen von mindestens 50 ml weiter verdünnt werden.

•    Nicht mit Aminoglycosiden mischen oder gleichzeitig verabreichen.

•    Nicht mit Ringer-Laktat (Hartmann’s) Lösung rekonstituieren oder verdünnen.

Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.

Die Rekonstitution/Verdünnung muss unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgen. Die Lösung muss vor der Verabreichung optisch auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden. Die Lösung sollte nur verwendet werden, wenn sie klar ist und keine Partikel aufweist.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgen.

Verdrängungsvolumen

Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g verdrängt ein Volumen von 3,12 ml.