Piracetam-Elbe-Med 333,3 Mg/Ml Lösung Zum Einnehmen
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen Lösung
Wirkstoff: Piracetam Zusammensetzung
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält 333,3 mg Piracetam.
Sonstige Bestandteile:
Glycerol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydrogencarbonat, Essigsäure, Aroma, Saccharin-Natrium, Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt Originalpackung mit 100 ml Lösung (N1)
150 ml Lösung (N2)
200 ml Lösung (N3)
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Mittel zur Beeinflussung von Hirnleistungsstörungen (Nootropikum).
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hofmann & Sommer GmbH u. Co. KG Lindenstraße 11, 07426 Königsee-Rottenbach Telefon 036738 659 0 Telefax 036738 659 119 Email: kontakt@hofmannundsommer.de Internet: www.hofmannundsommer.de
1. Was ist Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet?
Zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit und Antriebs- und Motivationsmangel, Affektstörungen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen beachten?
2.1 Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Piracetam und anderen damit strukturverwandten Substanzen, gegen Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile
- beim Vorliegen zerebraler Blutungen (Hirnblutungen)
- bei Niereninsuffizienz im Endstadium.
Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Chorea Huntington.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist erforderlich:
Wenn Sie unter psychomotorischer Unruhe leiden, befragen Sie bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit einer Anwendung von Piracetam in der Schwangerschaft vor. Sollten Sie während der Behandlung mit Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen schwanger werden, muss Ihr Arzt umgehend informiert werden, um über die Weiterführung oder den Abbruch der Therapie zu entscheiden. Piracetam, der Wirkstoff in Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen, geht in die Muttermilch über. Sie sollten Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen daher nicht während der Stillzeit anwenden.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Vorsicht ist geboten, wenn Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Patienten mit Störungen der Blutgerinnung, großen operativen Eingriffen oder schweren Blutungen angewendet werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz empfiehlt sich eine genaue Überwachung der Rest-Stickstoff- bzw. Kreatininwerte.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Aufgrund möglicher, individuell unterschiedlicher Reaktionen einzelner Patienten sollte zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhung auf eine etwaige Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens geachtet werden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Piracetam-ELBE-MED®
333.3 mg/ml Lösung zum Einnehmen beeinflusst?
Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Blutgerinnung kann möglicherweise die Wirkung von Cumarinderivaten (bestimmte Substanzen zur Hemmung der Blutgerinnung) verstärkt werden.
Möglicherweise werden die Wirkungen von das Zentralnervensystem stimulierenden Medikamenten, von Neuroleptika sowie von Schilddrüsenhormonen bei Unterfunktion (Hypothyreo-dismus) verstärkt.
2.4 Einnahme von Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Keine Angaben
3. Wie ist Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
3.1 Art der Anwendung
Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen sollte mit einem Glas Flüssigkeit (z.B. Wasser) zweckmäßigerweise zu oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen einnehmen? Über die Dauer der Behandlung muss der Arzt individuell entscheiden.
Bei der unterstützenden Behandlung dementieller Syndrome (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) ist nach drei Monaten zu überprüfen, ob eine Weiterbehandlung noch angezeigt ist.
3.2 Dosierungsanleitung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen sonst nicht richtig wirken können!
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie.
Wie viel von Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen und wie oft sollten Sie Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen einnehmen?
Für Erwachsene gelten zur Behandlung dementieller Syndrome (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) folgende Dosierungsrichtlinien:
3ml täglich werden 2,5 ml (siehe Markierung am Messbecher) Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 2,4 g Piracetam) eingenommen. Auf besondere Anordnung des Arztes kann die Dosis auf 3mal täglich 5 ml Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 4,8 g Piracetam) erhöht werden.
Hinweis:
Piracetam, der Wirkstoff von Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen, wird nicht in der Leber verstoffwechselt. Es gelten für Patienten mit verminderter Leberfunktion keine anderen Dosierungshinweise.
Da Piracetam ausschließlich über die Nieren ausgeschieden wird, kann es bei verminderter Nierenfunktion zu erhöhten Plasmaspiegeln kommen. Es wird folgendes empfohlen: Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin bis 3 mg%) sollte nur die Hälfte der therapeutischen Dosis gegeben werden; bei schwerer, nicht dialysepflichtiger Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin zwischen 3 und 8 mg%) ein Viertel bis ein Achtel der therapeutischen Dosis.
Bei Niereninsuffizienz im Endstadium dürfen Sie Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen nicht einnehmen.
3.3 Wenn Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen in zu großen Mengen eingenommen wurde
Der Wirkstoff von Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen, Piracetam, ist als weitestgehend ungiftig anzusehen. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf; in diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen vergessen haben
Führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
3.5 Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Hier sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen keine Besonderheiten zu beachten.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100
Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von
1 von 1000 Behandelten 10 000Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle_
Häufig (> 1%, < 10%):
Allgemein: Gewichtszunahme
Magen-Darm-Trakt: Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Brechreiz, Durchfall
Psyche: gesteigerte psychisch bedingte körperliche Unruhe, Schlafstörungen und Schlaflosigkeit,
Nervosität, depressive Verstimmtheit, Angst, Aggressivität
Gelegentlich (> 0,1%, < 1%)
Allgemein: Schwindel, Schwäche, erhöhte Triebhaftigkeit, gesteigerte Sexualität.
Kreislauf: Blutdrucksenkung oder -steigerung
Sehr selten (< 0,01%)
Allgemein: allergische Reaktionen mit Symptomen wie z. B. Nesselsucht, Hautrötung und Hitzegefühle, Juckreiz, Schweißausbrüche Psyche: Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen
Nervensystem: Kopfschmerzen, mangelnde Koordination der Bewegung, Gleichgewichtsstörungen
Die Nebenwirkungen bei Erwachsenen wurden bei Dosen von etwa 5 g Piracetam täglich mitgeteilt. Bei Kindern wurden vergleichbare Nebenwirkungen bei Dosierungen um 3 g Piracetam täglich beobachtet.
Hinweis:
Die erwünschte Synchronisation und Förderung der elektrischen Aktivität des Gehirns kann bei besonders disponierten Patienten (neuronale Übererregbarkeit) in Ausnahmefällen zu einer Erniedrigung der Krampfschwelle führen.
Bei Patienten, die Antikonvulsiva benötigen, sollte darauf geachtet werden, dass diese Therapie beibehalten wird, auch wenn unter der Behandlung mit Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen eine subjektive Besserung resultiert.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen bis zur Abklärung durch den Arzt nicht nochmals eingenommen werden.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
5. Wie ist Piracetam-ELBE-MED® 333,3 mg/ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Anbruch ist das Arzneimittel 3 Monate verwendbar.
Stand der Information
März 2015
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