Piracetam-Elbe-Med 800 Mg Tabletten
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten Filmtabletten Wirkstoff: Piracetam Zusammensetzung
Wirkstoff:
1 Filmtablette enthält 800 mg Piracetam.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Macrogol 400, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Carnaubawachs, Gelborange S (E 110), Farbstoffe E 104, E 171.
Darreichungsform und Inhalt Originalpackung mit 30 Filmtabletten (N1)
60 Filmtabletten (N2)
120 Filmtabletten (N3)
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Mittel zur Beeinflussung von Hirnleistungsstörungen (Nootropikum).
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hofmann & Sommer GmbH u. Co. KG
Lindenstraße 11, D-07426 Königsee-Rottenbach Telefon 036738 659 0 Telefax 036738 659 119 Email: kontakt@hofmannundsommer.de Internet: www.hofmannundsommer. de
1. Was ist Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
Zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit und Antriebs- und Motivationsmangel, Affektstörungen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten beachten?
2.1 Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden:
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Piracetam und anderen damit strukturverwandten Substanzen, gegen Gelborange S (E 110) oder einem der sonstigen Bestandteile
- beim Vorliegen zerebraler Blutungen (Hirnblutungen)
- bei Niereninsuffizienz im Endstadium.
Piracetam darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Chorea Huntington.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten ist erforderlich
Wenn Sie unter psychomotorischer Unruhe leiden, befragen Sie bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit einer Anwendung von Piracetam in der Schwangerschaft vor. Sollten Sie während der Behandlung mit Piracetam-ELBE-MED®
800 mg Tabletten schwanger werden, muss Ihr Arzt umgehend informiert werden, um über die Weiterführung oder den Abbruch der Therapie zu entscheiden. Piracetam, der Wirkstoff in Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten, geht in die Muttermilch über. Sie sollten Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten daher während der Stillzeit nicht anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Gelborange S (E 110) kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Vorsicht ist geboten, wenn Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten bei Patienten mit Störungen der Blutgerinnung, großen operativen Eingriffen oder schweren Blutungen angewendet werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz empfiehlt sich eine genaue Überwachung der RestStickstoff- bzw. Kreatininwerte.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Aufgrund möglicher, individuell unterschiedlicher Reaktionen einzelner Patienten sollte zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhung auf eine etwaige Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens geachtet werden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten beeinflusst?
Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Blutgerinnung kann möglicherweise die Wirkung von Cumarinderivaten (bestimmte Substanzen zur Hemmung der Blutgerinnung) verstärkt werden.
Möglicherweise werden die Wirkungen von das Zentralnervensystem stimulierenden Medikamenten, von Neuroleptika sowie von Schilddrüsenhormonen bei Unterfunktion (Hypothyreodismus) verstärkt.
2.4 Einnahme von Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Keine Angaben
3. Wie sind Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten einzunehmen?
3.1 Art der Anwendung
Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten sollte mit einem Glas Flüssigkeit (z.B. Wasser) zweckmäßigerweise zu oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten einnehmen?
Über die Dauer der Behandlung muss der Arzt individuell entscheiden.
Bei der unterstützenden Behandlung dementieller Syndrome (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) ist nach drei Monaten zu überprüfen, ob eine Weiterbehandlung noch angezeigt ist.
3.2 Dosierungsanleitung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten sonst nicht richtig wirken können!
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes und dem Ansprechen des
Patienten auf die Therapie.
Wie viel von Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten und wie oft sollten Sie Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten einnehmen?
Für Erwachsene gelten zur Behandlung dementieller Syndrome (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) folgende Dosierungsrichtlinien:
3mal täglich wird 1 Filmtablette Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten (entsprechend 2,4 g Piracetam) eingenommen. Auf besondere Anordnung des Arztes kann die Dosis auf 3mal täglich 2 Filmtabletten Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten (entsprechend 4,8 g Piracetam) erhöht werden.
Hinweis:
Piracetam, der Wirkstoff von Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten, wird nicht in der Leber verstoffwechselt. Es gelten für Patienten mit verminderter Leberfunktion keine anderen Dosierungshinweise.
Da Piracetam ausschließlich über die Nieren ausgeschieden wird, kann es bei verminderter Nierenfunktion zu erhöhten Plasmaspiegeln kommen. Es wird folgendes empfohlen: Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin bis 3 mg%) sollte nur die Hälfte der therapeutischen Dosis gegeben werden; bei schwerer, nicht dialysepflichtiger Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin zwischen 3 und 8 mg%) ein Viertel bis ein Achtel der therapeutischen Dosis.
Bei Niereninsuffizienz im Endstadium dürfen Sie Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten nicht einnehmen.
3.3 Wenn Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten in zu großen Mengen eingenommen wurde
Der Wirkstoff von Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten, Piracetam, ist als weitestgehend ungiftig anzusehen. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf; in diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten vergessen haben Führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
3.5 Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Hier sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten keine Besonderheiten zu beachten.
Wie alle Arzneimittel kann Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden nebenstehende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100
Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von
1 von 1000 Behandelten 10 000Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle_
Häufig (> 1%, < 10%):
Allgemein: Gewichtszunahme
Magen-Darm-Trakt: Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Brechreiz, Durchfall
Psyche: gesteigerte psychisch bedingte körperliche Unruhe, Schlafstörungen und Schlaflosigkeit,
Nervosität, depressive Verstimmtheit, Angst, Aggressivität
Gelegentlich (> 0,1%, < 1%)
Allgemein: Schwindel, Schwäche, erhöhte Triebhaftigkeit, gesteigerte Sexualität Kreislauf: Blutdrucksenkung oder -steigerung
Sehr selten (< 0,01%)
Allgemein: allergische Reaktionen mit Symptomen wie z. B. Nesselsucht, Hautrötung und Hitzegefühle, Juckreiz, Schweißausbrüche Psyche: Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen
Nervensystem: Kopfschmerzen, mangelnde Koordination der Bewegung, Gleichgewichtsstörungen
Die Nebenwirkungen bei Erwachsenen wurden bei Dosen von etwa 5 g Piracetam täglich mitgeteilt. Bei Kindern wurden vergleichbare Nebenwirkungen bei Dosierungen um 3 g Piracetam täglich beobachtet.
Hinweis:
Die erwünschte Synchronisation und Förderung der elektrischen Aktivität des Gehirns kann bei besonders disponierten Patienten (neuronale Übererregbarkeit) in Ausnahmefällen zu einer Erniedrigung der Krampfschwelle führen.
Bei Patienten, die Antikonvulsiva benötigen, sollte darauf geachtet werden, dass diese Therapie beibehalten wird, auch wenn unter der Behandlung mit Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten eine subjektive Besserung resultiert.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten bis zur Abklärung durch den Arzt nicht nochmals eingenommen werden.
Gelborange S (E 110) kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
5. Wie sind Piracetam-ELBE-MED® 800 mg Tabletten aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und auf jedem Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
März 2015
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