Piroxicam Hexal 20 Mg Tabs
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Piroxicam HEXAL® 20 mg tabs und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Piroxicam HEXAL® 20 mg tabs beachten?
3. Wie sind Piroxicam HEXAL® 20 mg tabs einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Piroxicam HEXAL® 20 mg tabs aufzubewahren?
Piroxicam HEXAL® 20 mg tabs Tabletten
Wirkstoff: Piroxicam 20 mg/Tablette
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Piroxicam.
1 Tablette enthält 20mg Piroxicam.
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Na triumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid
Hinweis für Diabetiker
1 Tablette enthält 0,01 BE.
Piroxicam HEXAL®20 mg tabs sind in Packungen mit 20(N1), 50(N2) und 100 (N3) Tabletten er hältlich.
1. Was sind Piroxicam HEXAL®20 mg tabs und wofür werden sie angewendet?
Piroxicam HEXAL®20 mg tabs ist ein schmerzstillendes und ent zündungshemmendes Arzneimittel (nicht steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
von:
HEXAL AG
Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Tel.: (08024) 908-0, Fax: (08024) 908-1290
e-mail: patientenservice@hexal.de
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Anwendungsgebiete von Piroxicam HEXAL®20 mg tabs
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden) ein schließ lich Gicht anfall
- chronischen Gelenkentzündungen (chronische Arthritiden), ins besondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und an deren entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
- Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
Piroxicam HEXAL®20 mg tabs sind nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wir kungs eintritt benötigt wird.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Piroxicam HEXAL®20 mg tabs beachten?
Piroxicam HEXAL®20 mg tabs dürfen nicht eingenommen werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pir oxi cam, an dere Oxicam-Verbindungen oder einen der sons tigen Bestand teile des Arzneimittels
- bei ungeklärten Blutbildungs- oder Blutgerinnungsstö rungen
- bei Magen- oder Darm ge schwüren
- bei gastrointestinalen, zerebrovaskulären oder an deren ak tiven Blutungen
- bei allgemeiner Blutungsneigung
- von Kindern und Jugendlichen
sowie im letzten Drittel der Schwangerschaft.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Piroxicam HEXAL®20mg tabs nur unter bestimmten Bedingungen (d. h. in größeren Abständen oder in verminderter Dosis und unter ärztlicher Kontrolle) mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pir oxicam HEXAL®20 mg tabsist er for derlich bei
- Magen-Darm-Beschwerden oder bei Hinweisen auf Ma gen- oder Darmgeschwüre oder Darment zün dungen (Co litis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Vorgeschichte
- Bluthochdruck und/oder Herzleistungsschwäche (Herz insuf fizienz)
- vorgeschädigter Niere
- schweren Leberfunktionsstörungen
- bestimmten angeborenen Blutbildungsstö run gen (in du zier bare Porphyrien)
sowie direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen.
Patienten, die an Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sogenannte Nasenpolypen), chronischen, die Atem wege verengenden (obstruktive) Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma) oder chronischen Atemwegsinfektionen leiden, sowie Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aus der Gruppe der nichtsteroi dalen Antiphlogistika, dürfen Piroxicam HEXAL®20 mg tabs nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle einnehmen. Für besagte Patienten besteht bei Einnahme von Piroxicam HEXAL®20 mg tabs ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Re ak tionen). Diese können sich äußern als Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), Haut- und Schleim haut schwellung (sogenanntes Quin cke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria). Besondere Vorsicht ist auch geboten bei Patienten, die auf andere Stoffe überempfindlich (al ler gisch) reagieren, da für sie bei der Einnahme von Piroxicam HEXAL®20 mg tabs ebenfalls ein erhöhtes Risiko für
das Auftreten von Überempfindlichkeits reaktionen be steht.
Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Senkung des Blutzuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber der Gerinnungsstatus bzw. die Blutzuckerwerte kontrolliert werden.
Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden sowie ältere Patienten bedürfen während der Therapie mit Piroxicam HEXAL®20 mg tabs einer besonders sorgfältigen ärztlichen Überwachung. Sollten wäh rend der Behandlung mit Piroxicam HEXAL®20 mg tabs stärkere Schmerzen im Oberbauch oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, ist dies dem Arzt sofort mitzuteilen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Piroxicam HEXAL®20 mg tabs und Lithiumpräparaten oder be stimmten Mitteln zur Entwässerung (kaliumsparende Diuretika) ist eine Kontrolle der Li thium- und Kaliumkonzentrationen im Blut nötig (siehe “Wech sel wir kun gen mit anderen Arzneimitteln“).
Patienten mit eingeschränkter Funktion des Herzens (Herz insuffizienz), der Leber (Leberzirrhose) und der Nieren (ne phrotisches Syndrom, manifeste Nierenschäden) be dürfen wäh rend der Therapie mit Piroxicam HEXAL®20 mg tabs einer engen ärztlichen Überwachung. Bei diesen Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten eines Nierenversagens (Dekompensation) bei der Einnahme von Piroxicam HEXAL®20mg tabs.
Beim Fortbestehen oder bei einer Verschlechterung von ab normen Leberwerten, beim Auftreten von klinischen Symp tomen, die auf eine Lebererkrankung hinweisen (z. B. Eosinophilie, Hautausschlag) sollten Piroxicam HEXAL®20 mg tabs ab gesetzt werden.
Bei längerdauernder Einnahme von Piroxicam HEXAL® 20mg tabs ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.
Bei Einnahme von Piroxicam HEXAL®20 mg tabsvor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
Kinder
Piroxicam HEXAL®20 mg tabs dürfen bei Kindern und Ju gendlichen nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
Schwangerschaft
Wird während einer längeren Einnahme von Piroxicam HEXAL®20 mg tabs eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu be nachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Piroxicam HEXAL®20 mg tabs nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Piroxicam HEXAL®20 mg tabs wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind bei der Geburt nicht eingenommen werden.
Stillzeit
Der Wirkstoff Piroxicam geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. In der Stillzeit sollten Piroxicam HEXAL®20mg tabs deshalb nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Ma schinen
Da bei der Einnahme von Piroxicam HEXAL®20 mg tabs in höherer Dosierung zentralnervöse Ne benwir kungen wie Mü digkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall die Fähigkeit zum Fahren eines Kraftfahrzeuges und/oder zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie dann nicht Auto oder an dere Fahrzeuge! Bedienen Sie dann keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Weitere Hinweise
Bei längerem hochdosiertem, nicht bestim mungs ge mä ßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels be handelt werden dürfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Wichtige Informationen über bestimmte Be stand teile vonPiroxicam HEXAL®20 mg tabs
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Piroxicam HEXAL®20mg tabs daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arz neimittel einneh men/anwenden bzw. vor kur zem eingenommen/an gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Verabreichung von Piroxicam und Glukokortikoiden oder anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln dieser Art (nichtsteroi dale Antiphlogis tika und An algetika) erhöht das Risiko von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt (siehe 4. “Welche Nebenwir kun gen sind möglich?“).
Die gleichzeitige Einnahme von Acetylsalicylsäure führt zu einer Senkung der Blutspiegel von Piroxicam.
Die gleichzeitige Einnahme von Phenobarbital (ent halten in Schlafmitteln und in Mitteln gegen Anfallsleiden) führt zu ei ner Erniedrigung der Konzentration von Piroxicam im Blutserum und damit zu einer verminderten Wirkung.
Arzneimittel, die Probenecid (Mittel zur Behandlung von Gicht) oder Cimetidin (Mittel zur Be handlung von Magen-Darm-Geschwüren) enthalten, können die Ausscheidung von Piroxicam im Körper verzögern. Da durch kann es zu einer Anreicherung von Piroxicam im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.
Die gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Phe ny toin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mit tel zur Behandlung geistig-seelischer Störungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel er hö hen.
Piroxicam kann die Wirkung von Diuretika (entwässernde Mit tel) und Antihypertonika (blutdrucksenkende Mittel) ab schwä chen.
Piroxicam kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und zur Blutdrucksenkung) abschwächen. Bei gleich zeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung er höht sein.
Die gleichzeitige Gabe von Piroxicam und kaliumsparenden Diuretika (bestimmte Entwässerungsmittel) sowie kaliumhaltigen Arzneimitteln kann zu einer Er hö hung des Kaliumspiegels im Blut führen.
Die Gabe von Piroxicam innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer er höhten Konzentration von Methotrexat und zu einer Zu nah me seiner un er wünschten Wirkungen führen.
Die gleichzeitige Einnahme von Piroxicam und blut ge rin nungs hemmenden Arzneimitteln (z.B. Cu marin prä pa ra te) kann zu einer Verstärkung der Blutgerinnungshemmung führen (siehe auch “Be son dere Vorsicht bei der Einnahme von Piroxicam HEXAL®20 mg tabs ist erforderlich“).
Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen nichtsteroidalen Anti phlo gistika und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Piroxicam und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
Nichtsteroidale Antiphlogistika wie Piroxicam können die nierenschädigende Wirkung von Ciclosporin erhöhen.
Die Anwendung von Piroxicam zusammen mit an deren stark an Bluteiweiße (Plasmaproteine) gebundenen Medikamenten sollte sorgfältig ärztlich überwacht werden, um gegebenenfalls die Dosis rechtzeitig an passen zu können.
Einnahme von Piroxicam HEXAL®20 mg tabs zusammen mit Nahrungsmitteln und Ge tränken
Während der Einnahme von Piroxicam HEXAL®20mg tabs sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
3. Wie sind Piroxicam HEXAL®20 mg tabs einzunehmen?
Art der Anwendung
Nehmen Sie Piroxicam HEXAL®20mg tabs immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragenSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!
Nehmen Sie die Tabletten in 1 Glas Wasser zerfallen oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Tabletten werden während oder nach einer Mahlzeit eingenommen.
Durch Teilung der Tablette entlang der Bruchrille kann die Wirkstoffmenge halbiert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene nehmen pro Tag 1-2-mal 1/2Tablette (entsprechend 10-20 mg Piroxicam) bzw. 1-mal 1 Tab lette (entsprechend 20 mg Piroxicam).
In besonders schweren Fällen von akuter Gelenkentzündung (Arthritis) und beim akuten Gichtanfall sowie bei starken akuten Schmerzzuständen an der Wirbelsäule aufgrund von Abnutzungserscheinungen können an den er s ten beiden Behandlungstagen bis zu 2 Tabletten (entsprechend 40 mg Piroxicam) pro Tag eingenommen werden.
Nehmen Sie nicht mehr Tabletten pro Tag ein als verordnet, da die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen da durch erhöht wird, ohne dass sich die Wirksamkeit deutlich verbessert.
Wenn Sie eine größere Menge Piroxicam HEXAL®20mg tabseingenommen haben, als Sie sollten
Bei einer Überdosierung können Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Blutungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Be nommenheit, Krampf anfälle und Bewusstlosigkeit auftreten. Weitere Symptome einer Über dosierung können Störungen der Nierenfunktion (Blut und/oder Eiweiß im Urin, akutes Nierenversagen) und Störungen der Leberfunktion sein. Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht. Die Gabe von Ant azida und Aktivkohle senkt den Plasmaspiegel.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Piroxicam HEXAL®20mg tabsbe nachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Piroxicam HEXAL®20 mg tabs vergessen haben
Fahren Sie mit der Einnahme in der vom Arzt verordneten Dosierung fort. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Einnahme durch die Einnahme der doppelten Men ge nachholen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können auch Piroxicam HEXAL®20mg tabs Nebenwirkungen haben. SolltenSie die folgendenNe ben wirkungen bei sich beobachten, besprechenSie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufig keits an gaben zu grunde ge legt:
sehr häu fig: mehr als 1 von 10 Be han del ten
häu fig: we ni ger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Be handel ten
ge le gent lich: we ni ger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten sel ten: we ni ger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandel ten
sehr sel ten: we ni ger als 1 von 10.000 Be handel-
ten ein schließ lich Ein zel fälle
Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berück sichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen (Ge schwüre, Schleimhautdefekte, Ma gen schleim haut entzündun gen) ist abhängig vom Dosisbereich und der An wen dungs dauer.
Magen-Darm-Trakt
Mit dem Auftreten von Magen-Darm-Be schwerden wie Schmerzen, Übelkeit, Durch fall, Blähungen, Völlegefühl, Ap petitlosigkeit, Verstopfung und unbemerkte Blutverluste im Ma gen-Darm-Trakt, die in Ausnahmefällen eine Blut armut ver ursachen können, sowie einer Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis) ist sehr häufig zu rechnen.
Häufig wurde über eine Entzündung der Bauch spei chel drüse (Pankreatitis) be rich tet.
Gelegentlich kann es zu Erbrechen, Entzündung der Ma genschleimhaut (Gastritis) und Ma gen-Darm-Ge schwü ren (unter Umständen mit Blutung und Durchbruch) kommen. Sollten stärkere Beschwerden, insbesondere Schmerzen im Oberbauch, eine Schwarz färbung des Stuhls oder Blut im Stuhl auf treten, so müssen Sie Piroxicam HEXAL®20mg tabs absetzen und den Arzt sofort in formieren.
Selten kann es zu Erbrechen von Blut (Hämat emesis) kommen.
Sehr selten wurde über Beschwerden im Unterbauch [z.B. unspezifische, blutende, z. T. auch ulzerierende Kolitiden oder Verstärkung eines Morbus Crohn/einer Colitis ulcerosa (be stimmte, mit Ge schwüren einhergehende Dick darm entzün dun gen)] berichtet.
Sehr selten wurde über Darmverengung berichtet.
Unter der Behandlung mit Piroxicam sind sehr selten Blutungen am Magen-Darm-Trakt mit tödlichem Ausgang aufgetreten.
Blut/Blutgefäße
Gelegentlich kann es zu Störungen der Blutbildung und des Blutbildes kommen [Agra nu lo zytose, Anämie (auch aplastische oder hämolytische), Leukopenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Knochenmarkdepression, Erniedrigung des Hämoglobins oder des Hämatokritwertes]. Erste An zei chen können sein: starke Abgeschlagenheit, Fie ber, grippear ti ge Be schwerden, Halsschmerzen, Hautblutungen, Nasenbluten und oberflächliche Wunden im Mund. In diesen Fällen ist das Arz nei mittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen (sie he “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Piroxicam HEXAL®20mg tabs ist erforderlich“). Jegliche Selbst behand lung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.
Sehr selten wurden entzündliche Gefäßveränderungen (Vas kulitis) be schrieben.
Die Dauer und Stärke von Blutungen kann durch Hemmung der Thrombozytenaggregation verlängert bzw. verstärkt sein.
Haut
Häufig wurde Hau t aus schlag beschrieben.
Gelegentlich sind Lichtüber emp findlichkeit der Haut mit Juckreiz, Rötung und fleckigen bis blasigen Ausschlägen beobachtet worden.
Schwere Hautreaktionen mit lebensgefährlichen All ge mein reaktionen (Ste vens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) sowie Haarausfall, Nagel wachs tums stö run gen und -ablösung, Mund- und Schleimhautblutungen und -entzündung können sehr selten vorkommen. Sehr selten wurden Hautblutungen (Purpura Schoenlein-Henoch) mit der Einnahme von Piroxicam in Verbindung gebracht. Sollten die genannten Symp tome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Piroxicam HEXAL®20 mg tabs absetzen und Kontakt mit Ihrem Arzt auf nehmen.
Herz-Kreislauf-System
Sehr selten können Blutdruckanstieg, Kreislauf überlas tung und akute Herzschwäche vorkommen.
Immunsystem
Sehr selten kann es zu einem positiven Nachweis antinukleärer Antikörper kommen.
Leber
Häufig kann es zu Erhöhungen von Leberwerten (Anstieg der Trans aminasen und alkalischen Phosphatase), Gelb sucht (cholestatisches Syndrom) oder Le ber entzündung (Hepatitis, in Einzelfällen mit tödlichem Ausgang) kommen.
Unter der Behandlung mit Piroxicam ist sehr selten toxisches Le ber ver sagen aufgetreten.
Nervensystem und Sinnesorgane
Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Be nom men heit, Müdigkeit und Schwindel sind häufig zu erwarten. Außerdem können Schlaflosigkeit, Depression, Nervosität, Stimmungsschwankungen, Alpträume, Sensibili täts stö run gen, Halluzinationen und Verwirrtheit auftreten.
Gelegentlich können Hörstörungen, Ohrenklingen und Seh störungen (geschwollene Augen, verschwommenes Sehen, Irritationen am Auge) auftreten. Bei routinemäßigen Augenuntersuchungen wurden keine relevanten Veränderungen am Auge festgestellt. In diesem Fall ist der Arzt umgehend zu informieren, und Piroxicam HEXAL®20mg tabs dürfen nicht mehr eingenommen werden.
Sehr selten können Krämpfe (Konvulsionen) auftreten.
Nieren und Harnwege
Häufig kann es zu einem Anstieg des Blutharnstoffgehaltes und des Kreatinins kommen.
Verminderung der Harnausscheidung, Blasenbeschwerden, verminderte Ausscheidung von Kalium und Natrium über die Niere (Natrium- oder Kaliumretention), Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme), meist im Bereich der Unterschenkel, die auf eine Behandlung mit entwässernden Mitteln (Diuretika) nicht anspricht, und allgemeines Un wohl sein können sehr selten vorkommen. Diese Krankheitszeichen können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nie ren ver sagen sein.
Sehr selten treten Nierengewebsschädigungen (in ter sti tielle Neph ritis, Pa pillen nekrose) auf, die mit akuter Nieren funk tionsstörung (Nieren in suf fi zienz), Eiweiß im Urin (Proteinurie) und/oder Blut im Urin (Hämaturie) einhergehen können.
Stoffwechselstörungen
Gelegentlich treten Abweichungen der normalen Blutzuckerwerte (Hypo- und Hyperglykämien) auf.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Gelegentlich kann es zu einer Schwellung des Ge sichts und der Hände (allergisches Ödem) kommen. Sollten die ge nannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Piroxicam HEXAL®20mg tabsabsetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen können sehr selten vorkommen. Anzeichen hierfür können sein: An schwellen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf, Ödeme, Atemnot, Asthmaanfälle, Herzjagen, Serumkrankheit, schwere Kreislaufstörungen bis zum lebensbedrohlichen Schock. Beim Auftreten dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
Sonstige Nebenwirkungen
Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der An wendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nichtsteroidale Antiphlogistika, zu diesen gehören auch Pir oxicam HEXAL®20mg tabs) eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer ne krotisierenden Fas ciitis) be schrieben worden. Wenn wäh rend der Anwendung von Piroxicam HEXAL®20mg tabsZeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Über wärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.
Sehr selten kann es zu einer Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme kommen.
Befolgen Sie die bei bestimmten Nebenwirkungen aufgeführten Ver haltensmaßregeln!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie sind Piroxicam HEXAL®20mg tabsaufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Pa ckung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 30 °C lagern.
Stand der Information
November 2004