Piroxicam Hexal 20 Mg Zäpfchen
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Piroxicam.
1 ZE4pfchen enthE4lt 20mg Piroxicam.
Die sonstigen Bestandteile sind: Hartfett, mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C 40 - C 60), Propyl(3,4,5-trihydroxybenzoat)
Piroxicam HEXALAE20 mg ZE4pfchen sind in Packungen mit 10(N1), 20 (N2) und 50(N3) ZE4pfchen er hE4ltlich.
1. Was sind Piroxicam HEXALAE20 mg ZE4pfchen und wofFCr werden sie angewendet?
Piroxicam HEXALAE20 mg ZE4pfchenist ein schmerzstillendes und entzFCndungshemmendes Arzneimittel (nicht steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
von:
HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Tel.: (08024) 908-0, Fax: (08024) 908-1290
e-mail: patientenservice@hexal.de
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Anwendungsgebiete von Piroxicam HEXALAE20 mg ZE4pfchen
Symptomatische Behandlung von Schmerz und EntzFCndung bei
- akuten GelenkentzFCndungen (akute Arthritiden) ein schlieDFlich Gicht anfall
- chronischen GelenkentzFCndungen (chronische Arthritiden), ins besondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
- Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und an deren entzFCndlich-rheumatischen WirbelsE4ulenerkrankungen
- ReizzustE4nden degenerativer Gelenk- und WirbelsE4ulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
- entzFCndlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
Piroxicam HEXALAE20 mg ZE4pfchen sind nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benF6tigt wird.
2. Was mFCssen Sie vor der Anwendung von Piroxicam HEXALAE20 mg ZE4pfchen beachten?
Piroxicam HEXALAE20 mg ZE4pfchen dFCrfen nicht an ge wen det werden bei
- bekannter DCberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pir oxi cam, an dere Oxi cam-Verbindungen oder einen der sons tigen Bestand teile des Arz nei mittels
- ungeklE4rten Blutbildungs- oder BlutgerinnungsstF6 rungen
- Magen- oder Darm ge schwFCren
- gastrointestinalen, zerebrovaskulE4ren oder an deren ak tiven Blutungen
- allgemeiner Blutungsneigung
- Kindern und Jugendlichen
sowie im letzten Drittel der Schwangerschaft.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen nur unter bestimmten Bedingungen (d. h. in grF6DFeren AbstE4nden oder in verminderter Dosis und unter E4rztlicher Kontrolle) mit besonderer Vorsicht anwenden dFCrfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen frFCher einmal zutrafen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pir oxicam HEXALAE20 mg ZE4pfchenist er for derlich bei
- Magen-Darm-Beschwerden oder bei Hinweisen auf Ma gen- oder DarmgeschwFCre oder Darment zFCn dungen (Co litis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Vorgeschichte
- Bluthochdruck und/oder HerzleistungsschwE4che (Herz insuf fizienz)
- vorgeschE4digter Niere
- schweren LeberfunktionsstF6rungen
- bestimmten angeborenen BlutbildungsstF6 run gen (in du zier bare Porphyrien)
- entzFCndlichen VerE4nderungen oder Blutungen am After und am Enddarm
sowie direkt nach grF6DFeren chirurgischen Eingriffen.
Patienten, die an Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sogenannte Nasenpolypen), chronischen, die Atemwege verengenden (obstruktive) Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma) oder chronischen Atem wegs in fek tionen leiden, sowie Patienten mit DCberempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aus der Gruppe der nichtsteroi dalen Anti phlo gistika, dFCrfen Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen nur unter bestimmten VorsichtsmaDFnahmen und direkter E4rztlicher Kontrolle anwenden. FFCr besagte Patienten besteht bei Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pf chen ein erhF6htes Risiko fFCr DCberempfindlichkeitsreaktionen (allergische Re ak tionen). Diese kF6nnen sich E4uDFern als AsthmaanfE4lle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), Haut- und Schleim -
haut schwel lung (sogenanntes Quin cke-D6dem) oder Nesselsucht (Urtikaria).
Beson de re Vorsicht ist auch geboten bei Patienten, die auf andere Stoffe FCberempfindlich (al lergisch) reagieren, da fFCr sie bei der Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen ebenfalls ein erhF6htes Risiko fFCr das Auf treten von DCberempfindlichkeits reaktionen besteht.
Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Senkung des Blutzuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber der Ge rin nungs status bzw. die Blutzuckerwerte kontrolliert werden.
Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden sowie E4ltere Patienten bedFCrfen wE4hrend der Therapie mit Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen einer besonders sorgfE4ltigen E4rztlichen DCberwachung. Sollten wE4h rend der Behandlung mit Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen stE4rkere Schmerzen im Oberbauch oder eine SchwarzfE4rbung des Stuhls auftreten, ist dies dem Arzt sofort mitzuteilen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchenund Li thi um prE4paraten oder be stimmten Mitteln zur EntwE4sserung (kaliumsparende Diu retika) ist eine Kontrolle der Lithium- und Kaliumkonzentrationen im Blut nF6 tig (siehe 84Wech selwirkungen mit anderen Arzneimitteln“).
Patienten mit eingeschrE4nkter Funktion des Herzens (Herz insuffizienz), der Leber (Leberzirrhose) und der Nieren (nephrotisches Syndrom, manifeste Nie renschE4den) be dFCrfen wE4h rend der Therapie mit Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfcheneiner engen E4rztlichen DCberwachung. Bei diesen Patienten be steht ein erhF6htes Risiko fFCr das Auftreten eines Nierenversagens (De kom pensation) bei An wendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen.
Beim Fortbestehen oder bei einer Verschlechterung von abnormen Leber werten, beim Auftreten von klinischen Symp tomen, die auf eine Leberer krankung hinweisen (z. B. Eosinophilie, Hautausschlag) sollten Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen ab gesetzt werden.
Bei lE4ngerdauernder Gabe von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen ist eine regelmE4DFige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blut bil des erforderlich.
Bei Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchenvor operativen Ein griffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
Kinder
Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen dFCrfen bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
C4ltere Menschen
Bei E4lteren Patienten ist eine besonders sorgfE4ltige E4rztliche DCberwachung erforderlich.
Schwangerschaft
Wird wE4hrend einer lE4ngeren Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu be nach richtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen nur nach RFCcksprache mit dem Arzt angewendet werden. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dFCrfen Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen wegen eines erhF6hten Risikos von Komplikationen fFCr Mutter und Kind bei der Geburt nicht angewendet werden.
Stillzeit
Der Wirkstoff Piroxicam geht in geringen Mengen in die Muttermilch FCber. In der Stillzeit sollten Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen deshalb nicht angewendet werden.
VerkehrstFCchtigkeit und das Bedienen von Ma schinen
Da bei der Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchenin hF6herer Dosierung zentralnervF6se Ne benwir kungen wie MFC digkeit und Schwindel auftreten kF6nnen, kann im Einzelfall die FE4higkeit zum Fahren eines Kraftfahrzeuges und/oder zum Bedienen von Maschinen eingeschrE4nkt sein. Sie kF6nnen dann auf unerwartete und plF6tzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie dann nicht Auto oder an dere Fahrzeuge! Bedienen Sie dann keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Weitere Hinweise
Bei lE4ngerem hochdosiertem, nicht bestim mungs ge mE4 DFem Gebrauch von Schmerzmitteln kF6nnen Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhF6hte Dosen des Arzneimittels be handelt werden dFCrfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmE4DFige Einnahme von Schmerz mitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirk stof fe, zur dauerhaften NierenschE4digung mit dem Risiko eines Nieren ver sa gens (Analgetika-Nephropathie) fFChren.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arz neimittel einneh men/anwenden bzw. vor kur zem eingenommen/an gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Verabreichung von Piroxicam und Glukokortikoidenoder anderen entzFCndungs- und schmerzhemmenden Mitteln dieser Art (nicht steroi dale Antiphlogistika und An algetika)erhF6ht das Risiko von Ne ben wirkungen im Magen-Darm-Trakt (siehe 4. 84Welche Nebenwirkungen sind mF6glich?“).
Die gleichzeitige Einnahme von AcetylsalicylsE4urefFChrt zu einer Senkung der Blutspiegel von Piroxicam.
Die gleichzeitige Einnahme von Phenobarbital (ent halten in Schlafmitteln und in Mitteln gegen Anfallsleiden)fFChrt zu ei ner Erniedrigung der Kon zen tration von Piroxicam im Blutserum und damit zu einer verminderten Wirkung.
Arzneimittel, die Probenecid (Mittel zur Behandlung von Gicht)oder Ci me tidin (Mittel zur Be handlung von Magen-Darm-GeschwFCren)enthalten, kF6nnen die Ausscheidung von Piroxicam im KF6rper verzF6gern. Da durch kann es zu einer Anreicherung von Piroxicam im KF6rper mit VerstE4rkung seiner unerwFCnschten Wirkungen kommen.
Die gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Phe ny toin (Mittel zur Be handlung von KrampfanfE4llen)oder Lithium (Mit tel zur Behandlung geistig-seelischer StF6rungen)kann die Konzentration dieser Arzneimittel er hF6 hen.
Piroxicam kann die Wirkung von Diuretika (entwE4ssernde Mit tel)und Anti hy pertonika (blutdrucksenkende Mittel)ab schwE4 chen.
Piroxicam kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von HerzschwE4che und zur Blutdrucksenkung)abschwE4chen. Bei gleich zeitiger An wendung kann weiterhin das Risiko fFCr das Auftreten einer Nieren funk tions stF6rung er hF6ht sein.
Die gleichzeitige Gabe von Piroxicam und kaliumsparenden Diuretika (be stimmte EntwE4sserungsmittel)sowie kaliumhaltigen Arzneimittelnkann zu einer Er hF6 hung des Kaliumspiegels im Blut fFChren.
Die Gabe von Piroxicam innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexatkann zu einer er hF6hten Konzentration von Methotrexat und zu einer Zu nah me seiner un er wFCnschten Wirkungen fFChren.
Die gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und blut ge rin nungs hem men den Arzneimitteln (z.B. Cu marin prE4 parate)kann zu einer VerstE4rkung der Blutgerinnungshemmung fFChren (siehe auch 84Be son dere Vorsicht bei der Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen ist erforderlich“).
Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen nichtsteroidalen Anti phlo gistika und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Piroxicam und Sulfo nyl harn stof fen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Anwendung eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
Nichtsteroidale Antiphlogistika wie Piroxicam kF6nnen die nierenschE4digende Wirkung von CiclosporinerhF6hen.
Die Anwendung von Piroxicam zusammen mit an deren stark an BluteiweiDFe (Plasmaproteine) gebundenen Medikamentensollte sorgfE4ltig E4rztlich FCberwacht werden, um gegebenenfalls die Dosis rechtzeitig an passen zu kF6nnen.
Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchenzu sammen mit Nahrungsmitteln und Ge trE4nken
WE4hrend der Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen sollten Sie mF6glichst keinen Alkohol trinken.
3. Wie sind Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchenanzuwenden?
Art der Anwendung
Wenden Sie Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchenimmer genau nach An wei sung des Arztes an. Bitte fragenSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!
FFChren Sie Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen mF6glichst nach dem Stuhl gang tief in den After ein.
DCber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen FCber einen lE4ngeren Zeitraum erforderlich sein.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Do sie rungs richtlinien:
Erwachsene wenden 1 Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen pro Tag (entspre chend 20 mg Piroxicam) an.
In besonders schweren FE4llen von akuter GelenkentzFCndung (Arthritis) und beim akuten Gichtanfall sowie bei starken akuten SchmerzzustE4nden an der WirbelsE4ule aufgrund von Abnutzungserscheinungen kF6nnen an den er s ten beiden Behandlungstagen bis zu 2 ZE4pfchen (entsprechend 40mg Piroxi cam) pro Tag angewendet werden.
Wenden Sie nicht mehr ZE4pfchen pro Tag an als verordnet, da die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen dadurch erhF6ht wird, ohne dass sich die Wirksamkeit deutlich verbessert.
Wenn Sie eine grF6DFere Menge Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchenangewendet haben, als Sie sollten
Bei einer DCberdosierung kF6nnen Bauchschmerzen, DCbelkeit und Erbrechen, Blutungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Be nommenheit, Krampf anfE4lle und Be wusstlosigkeit auftreten. Weitere Symptome einer DCber dosierung kF6nnen StF6 rungen der Nierenfunktion (Blut und/oder EiweiDF im Urin, akutes Nie ren ver sagen) und StF6rungen der Leberfunktion sein. Ein spezifisches Gegenmittel (Anti dot) existiert nicht. Die Gabe von Ant azida und Aktivkohle senkt den Plasmaspiegel.
Bei Verdacht auf eine DCberdosierung mit Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchenbe nachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung FCber die gegebenenfalls erforderlichen MaDFnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen vergessen haben
Fahren Sie mit der Anwendung in der vom Arzt verordneten Dosierung fort. Keinesfalls dFCrfen Sie eine vergessene Anwendung durch die Anwendung der doppelten Menge nachholen.
4. Welche Nebenwirkungen sind mF6glich?
Wie alle Arzneimittel kF6nnen auch Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen Ne ben wirkungen haben. SolltenSie die folgendenNebenwirkungen bei sich beob achten, besprechenSie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden FCblicherweise folgende HE4ufig keits an gaben zu grunde ge legt:
sehr hE4u fig: mehr als 1 von 10 Be han del ten
hE4u fig: we ni ger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Be - handel ten
ge le gent lich: we ni ger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Be- handelten sel ten: we ni ger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandel ten
sehr sel ten: we ni ger als 1 von 10.000 Be han del ten einschlieDF- lich Ein zel fE4l le
Bei den folgenden unerwFCnschten Arzneimittelwirkungen muss berFCck sichtigt werden, dass sie FCberwiegend dosisabhE4ngig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind. Insbesondere das Risiko fFCr das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen (Ge schwFCre, Schleimhautdefekte, Ma gen schleim haut entzFCndun gen) ist abhE4ngig vom Dosisbereich und der An wen dungs dauer.
Magen-Darm-Trakt
Mit dem Auftreten von Magen-Darm-Be schwerden wie Schmerzen, DCbelkeit, Durch fall, BlE4hungen, VF6llegefFChl, Ap petitlosigkeit, Verstopfung und unbemerkte Blutverluste im Ma gen-Darm-Trakt, die in AusnahmefE4llen eine Blut armut ver ursachen kF6nnen, sowie einer EntzFCndung der Mundschleimhaut (Stomatitis), ist sehr hE4ufig zu rechnen.
HE4ufig wurde FCber eine EntzFCndung der Bauch spei chel drFCse (Pankreatitis) be rich tet.
Bei der Anwendung von ZE4pfchen kF6nnen hE4ufig lokale Reizer schei nun gen, blutige Schleimabsonderungen oder schmerzhafter Stuhl gang auftreten.
Gelegentlich kann es zu Erbrechen, EntzFCndung der Magenschleimhaut (Gastritis) und Ma gen-Darm-Ge schwFCren (unter UmstE4nden mit Blutung und Durchbruch) kommen. Sollten stE4rkere Beschwerden, insbesondere Schmer zen im Oberbauch, eine Schwarz fE4rbung des Stuhls oder Blut im Stuhl auf treten, so mFCssen Sie Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchenabsetzen und den Arzt sofort in formieren.
Sehr selten wurde FCber Beschwerden im Unterbauch [z.B. unspezifische, blutende, z. T. auch ulzerierende Kolitiden oder VerstE4rkung eines Morbus Crohn/einer Colitis ulcerosa (be stimmte, mit Ge schwFCren einhergehende Dick darm entzFCn dun gen)] berichtet.
Sehr selten wurde FCber Darmverengung berichtet.
Sehr selten kann es zu Erbrechen von Blut (HE4mat emesis) kommen.
Unter der Behandlung mit Piroxicam sind sehr selten Blutungen am Magen-Darm-Trakt mit tF6dlichem Ausgang aufgetreten.
Blut/BlutgefE4DFe
Gelegentlich kann es zu StF6rungen der Blutbildung und des Blutbildes kommen [Agra nu lo zytose, AnE4mie (auch aplastische oder hE4molytische), Leukopenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Knochen mark depression, Erniedrigung des HE4moglobins oder des HE4ma to krit wer tes]. Erste An zei chen kF6nnen sein: starke Abgeschlagenheit, Fie ber, grip pe ar ti ge Be schwerden, Halsschmerzen, Hautblutungen, Nasenbluten und oberflE4chliche Wunden im Mund. In diesen FE4llen ist das Arz nei mittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen (sie he 84Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Piroxicam HEXALAE20 mg ZE4pfchen ist erforderlich“). Eine Selbst behand lung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.
Sehr selten wurden entzFCndliche GefE4DFverE4nderungen (Vas kulitis) be schrieben.
Die Dauer und StE4rke von Blutungen kann durch Hemmung der Throm bozytenaggregation verlE4ngert bzw. verstE4rkt sein.
Haut
HE4ufig wurde Hau t aus schlag beschrieben.
Gelegentlich sind LichtFCber emp findlichkeit der Haut mit Juckreiz, RF6tung und fleckigen bis blasigen AusschlE4gen beobachtet worden.
Schwere Hautreaktionen mit lebensgefE4hrlichen All ge mein reaktionen (Ste vens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) sowie Haarausfall, Nagel wachs tums stF6 run gen und -ablF6sung, Mund- und Schleimhautblutungen und -entzFCndung kF6nnen sehr selten vorkommen. Sehr selten wurden Hautblutungen (Purpura Schoenlein Hennoch) mit der Anwendung von Pi roxicam in Ver bindung gebracht. Sollten die genannten Symp tome auftreten oder sich verschlimmern, so mFCssen Sie Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen absetzen und Kontakt mit Ihrem Arzt auf nehmen.
Herz-Kreislauf-System
Sehr selten kF6nnen Blutdruckanstieg, Kreislauf FCberlas tung und akute Herz schwE4 che vorkommen.
Immunsystem
Sehr selten kann es zu einem positiven Nachweis antinukleE4rer AntikF6rper kommen.
Leber
HE4ufig kann es zu ErhF6hungen von Leberwerten (Anstieg der Trans aminasen und alkalischen Phosphatase), Gelb sucht (cholestatisches Syndrom) oder Le ber entzFCndung (Hepatitis, in EinzelfE4llen mit tF6dlichem Ausgang) kommen.
Unter der Behandlung mit Piroxicam ist sehr selten toxisches Le ber ver sagen aufgetreten.
Nervensystem und Sinnesorgane
ZentralnervF6se StF6rungen wie Kopfschmerzen, Be nom men heit, MFCdigkeit und Schwindel sind hE4ufig zu erwarten. AuDFerdem kF6nnen Schlaflosigkeit, De pression, NervositE4t, Stim mungs schwan kun gen, AlptrE4ume, Sensi bili tE4ts stF6 run gen, Halluzinationen und Verwirrtheit auftre ten.
Gelegentlich kF6nnen HF6rstF6rungen, Ohrenklingen und Seh stF6rungen (ge schwollene Augen, verschwommenes Sehen, Irritationen am Auge) auftreten. Bei routinemE4DFigen Augenuntersuchungen wurden keine relevanten Ver E4nderungen am Auge festgestellt. In diesem Fall ist der Arzt umgehend zu informieren, und Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen dFCrfen nicht mehr angewendet werden.
Sehr selten kF6nnen KrE4mpfe (Konvulsionen) auftreten.
Nieren und Harnwege
HE4ufig kann es zu einem Anstieg des Blutharnstoffgehaltes und des Kreatinins kommen.
Verminderung der Harnausscheidung, Blasenbeschwerden, verminderte Aus scheidung von Kalium und Natrium FCber die Niere (Natrium- oder Kali um retention), Ansammlung von Wasser im KF6rper (D6deme), meist im Bereich der Unterschenkel, die auf eine Behandlung mit entwE4ssernden Mitteln (Diuretika) nicht anspricht, und allgemeines Un wohl sein kF6nnen sehr selten vorkommen. Diese Krankheitszeichen kF6nnen Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nie ren ver sagen sein.
Sehr selten treten NierengewebsschE4digungen (in ter sti tielle Neph ritis, Pa pil len nekrose) auf, die mit akuter Nieren funk tionsstF6rung (Nieren in suf fi zienz), EiweiDF im Urin (Proteinurie) und/oder Blut im Urin (HE4maturie) einhergehen kF6nnen.
StoffwechselstF6rungen
Gelegentlich treten Abweichungen der normalen Blutzuckerwerte (Hypo- und HyperglykE4mien) auf.
DCberempfindlichkeitsreaktionen
Gelegentlich kann es zu einer Schwellung des Ge sichts und der HE4nde (allergisches D6dem) kommen. Sollten die ge nannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so mFCssen Sie Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchenabsetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
Schwere DCberempfindlichkeitsreaktionen kF6nnen sehr selten vorkommen. Anzeichen hierfFCr kF6nnen sein: An schwellen von Gesicht, Zunge und Kehl kopf, D6deme, Atemnot, AsthmaanfE4lle, Herzjagen, Serumkrankheit, schwere KreislaufstF6rungen bis zum lebensbedrohlichen Schock. Beim Auftreten dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen kF6nnen, ist sofortige E4rztliche Hilfe erforderlich.
Sonstige Nebenwirkungen
Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der An wendung bestimmter entzFCndungshemmender Arzneimittel (nichtsteroidale Antiphlogistika, zu diesen gehF6ren auch Pir oxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen) eine Ver schlech te rung infektionsbedingter EntzFCndungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fas ciitis) be schrieben worden. Wenn wE4hrend der Anwendung von Piroxicam HEXALAE20mg ZE4pfchen Zeichen einer Infektion (z. B. RF6tung, Schwel lung, DCberwE4rmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten, sollte daher un ver zFCglich der Arzt zu Rate gezogen werden.
Sehr selten kann es zu einer Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme kommen.
Befolgen Sie die bei bestimmten Nebenwirkungen aufgefFChrten Ver haltensmaDFregeln! Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgefFChrt sind.
5. Wie sind Piroxicam HEXALAE20 mg ZE4pfchen aufzubewahren?
Arzneimittel fFCr Kinder unzugE4nglich aufbewahren!
Sie dFCrfen das Arzneimittel nach dem auf der Pa ckung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht FCber 30 B0C lagern.
Stand der Information
Juli 2004