Plantamun Plantavet
Anlage A
Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Flüssige Verdünnung zur Injektion
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
100,0 g Injektionslösung enthalten:
Wirkstoffe
Echinacea angustifolia Dil. D2 15,0 g
Lachesis Dil. D8 20,0 g
Phosphorus Dil. D6 15,0 g
Decoctum aus Semen coffea arabica tosta pulv.
mit Wasser für Injektionszwecke (30%) 50,0 g
3. Darreichungsform:
Flüssige Verdünnung zur Injektion
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierart(en):
Kalb
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei neugeborenen Kälbern gemäß der anthroposophischen Tierwesens- und
Naturkenntnis zur Harmonisierung von Stoffwechsel- und Sinnesorganisation, z.B. bei fieberhaften und entzündlichen Prozessen (Durchfälle, Atemwegserkrankungen).
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe,
insbesondere gegen Echinacea oder andere Korbblütler.
Wegen des Bestandteils Echinacea darf Plantamun nicht angewendet werden bei:
- Chronisch fortschreitenden Entzündungen
- Leukose
- Diabetes mellitus
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Vor Behandlungsbeginn sollten die Ursachen der Beschwerden möglichst weitgehend geklärt sein. Die Anwendung des Arzneimittels ersetzt nicht andere vom Tierarzt verordnete Arzneimittel und Maßnahmen. Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, insbesondere bei schwerer Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens,sollten Sie tierärztlichen Rat einholen.
Subkutane Injektionen sollten nur von Tierärzten oder von anderen Personen durchgeführt werden, die die Injektionstechnik sicher beherrschen.
Tiere mit Magen-Darmgeschwüren sollten wegen der Magensaft anregenden Wirkung von Coffein, Chlorogensäure und Röststoffen nicht über längere Zeit mit Plantamun behandelt werden.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Plantamun sollte dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße
39 - 42, 10117 Berlin,oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Wie alle Arzneimittel sollte Plantamun während der Trächtigkeit und der Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Bei gleichzeitiger Verabreichung eines adsorptiven Tonminerals (Bentonit), Enterococcus faecium und Ameisensäure enthaltenden Diätfuttermittels war die Wirksamkeit von Plantamun herabgesetzt.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
Zur subkutanen Injektion.
Kalb: 5 ml s.c.
Die Einzeldosis jeweils am 1., 4., 7. und 10. Lebenstag injizieren, d.h. insgesamt 4 Injektionen jeweils in Abständen von 3 Tagen (dazwischen 2 behandlungsfreie Tage) verabreichen.
Die Verabreichung des Arzneimittels sollte nicht länger erfolgen als bis zur vollständigen Heilung des Tieres.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Keine Angaben
4.11 Wartezeit(en):
Kalb: Essbare Gewebe: 0 Tage
5. Pharmakologische Eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Keine Angaben
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:
Keine Angaben
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Keine
Vermischungen mit anderen Arzneimitteln sind wegen der Gefahr möglicher
Inkompatibilitäten zu vermeiden.
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
1 Jahr
6.4 Besondere Lagerungshinweise:
Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren. Vor Frost und direktem Sonnenlicht schützen. Injektionsflasche im Umkarton aufbewahren.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Haltbarkeitsdatums nicht mehr anwenden.
Nicht konserviert. Nach Anbruch in der Flasche verbleibende Reste sind zu verwerfen.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
100 ml Durchstechflasche (Braunglas, Typ 1, Ph.Eur. 3.2.1).
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
Entfällt
7. Inhaber der Zulassung:
PlantaVet GmbH
Frauenbergstr. 45
88339 Bad Waldsee
8. Zulassungsnummer:
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
11.09.1998 / Dezember 2013
10. Stand der Information
Dezember 2013
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig