Plastufer 100mg
.
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil
sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung
dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Plastufer® 100mg
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat
Zusammensetzung
– Arzneilich wirksamer Bestandteil:Jede Weichkapsel enthält 304,3 mg
Eisen(II)-sulfat 1 H2O, entsprechend 100 mg zweiwertigem Eisen.
– Sonstige Bestandteile:Rüböl, gelbes Wachs, hydriertes Sojaöl,
partiell hydrierte Pflanzenöle, Phospholipide aus
Sojabohnen, Glycerol, Gelatine, Ponceau 4R (E 124), Titandioxid
(E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172).
Darreichungsform und Inhalt
Packungen mit jeweils 50 (N2) oder 100 (N3) Weichkapseln
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Plastufer 100 mg ist ein Arzneimittel gegen Erkrankungen, die durch
einen Eisenmangel im Körper verursacht werden (Antianämikum).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH
Düsseldorfer Strasse 40 A
65760 Eschborn
Telefon: 0049 (0)6196 998890
Telefax: 0049 (0)6196 99889901
Anwendungsgebiete
Eisenmangelzustände, vor allem Eisenmangelanämie (Blutarmut),
bedingt durch
– Mangelernährung, besonders in Phasen erhöhten Eisenbedarfs(Schwangerschaft, Wachstum)
– Vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen, Blutverlusten durch Operationen oder Unfälle, Blutspenden, Magen- und/oder Darmblutungen)
– Verminderte Eisenaufnahme in den Körper (Malabsorption), z. B. nach operativer Entfernung von Magen- oder Darmabschnitten.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Plastufer 100 mg nicht anwenden?
Plastufer 100 mg darf bei einem Überangebot an Eisen im Körper
(Hämochromatosen, chronischen Hämolysen), bei Eisenverwertungsstörungen
(sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien)
sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Bestandteile des Arzneimittels nicht angewendet werden.
Wann dürfen Sie Plastufer 100 mg nur nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Plastufer 100 mg nur unter
bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden
dürfen. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt. Dies gilt auch,
wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Entzündungen oder Geschwüren der Magen- und Darmschleimhaut
sollte Ihr Arzt den Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das
Risiko abwägen, dass sich die Schleimhautentzündung verschlimmern
könnte.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Für Kinder unter 12 Jahren ist Plastufer 100 mg nicht bestimmt.
Wechselwirkungen
Welche Wechselwirkungen zwischen Plastufer 100 mg und anderen
Arzneimitteln sind zu beachten?
Die Resorption (Aufnahme in den Blutkreislauf) verschiedener Arzneistoffe
(Tetracycline, Penicillamin, Levodopa und Methyldopa) wird
durch Eisenverbindungen gehemmt. Mittel gegen Magenübersäuerung
(Aluminium-, Magnesium- oder Kalziumhaltig) sowie Colestyramin
vermindern die Eisenresorption. Zwischen der Einnahme von
solchen Mitteln und Plastufer 100 mg sollten deswegen möglichst
mindestens 2 Stunden liegen.
Welche Getränke sollten Sie meiden?
Plastufer 100 mg sollte nicht zusammen mit Schwarzem Tee
eingenommen werden, da er die Eisenaufnahme vermindert.
Warnhinweise
Dieses Arzneimittel enthält den Farbstoff Ponceau 4R (E 124), der bei
Personen, die gegen diesen Stoff besonders empfindlich sind, allergieartige
Reaktionen einschließlich Asthma hervorrufen kann. Die
Allergie tritt häufiger bei Personen auf, die gegen Acetylsalicylsäure
allergisch sind.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Plastufer 100
mg nicht anders verordnet. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften,
da Plastufer 100 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel Plastufer 100 mg und wie oft sollten Sie Plastufer 100 mg
einnehmen?
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen täglich 1 Weichkapsel.
Wie und wann sollten Sie Plastufer 100 mg einnehmen?
Die Weichkapseln werden unzerkaut, gegebenenfalls mit etwas Wasser
oder Fruchtsaft geschluckt.
Der Anwendung auf nüchternen Magen (etwa 1/2 bis 1 Stunde vor einer
Hauptmahlzeit) ist der Vorzug zu geben, da dann die Aufnahme
des Eisens in den Körper am höchsten ist. Nur wenn bei Nüchterneinnahme
wiederholt Magen-Darmstörungen aufgetreten sind, kann
zur besseren Verträglichkeit die Einnahme mit oder nach den Mahlzeiten
erfolgen. Wenn Plastufer 100 mg in seltenen Einzelfällen auch
nicht zusammen mit einer Mahlzeit vertragen wird, kann z. B. das
niedriger dosierte Plastufer mite 50 mg gegeben werden.
Wie lange sollten Sie Plastufer 100 mg einnehmen?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt. Sie richtet sich
nach der Ursache und dem Grad des vorhandenen Eisendefizits sowie
nach dem Behandlungsverlauf. Nachdem durch die Behandlung
der Eisenwert des Blutes zur Norm zurückgekehrt ist (dies kann bis
zu 10 Wochen dauern), ist die Fortsetzung der Behandlung (unter
Umständen über 3 bis 6 Monate) zur Auffüllung der Eisenreserve des
Körpers zu empfehlen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Plastufer 100 mg in zu großen Mengen
eingenommen wurde?
Bei Erwachsenen können nach Einnahme von mehr als 20 Weichkapseln,
bei Kleinkindern bereits nach Verschlucken von 3 Weichkapseln Vergiftungserscheinungen
wie Erbrechen und Durchfall, oft blutig, Magenschmerzen
und Übelkeit auftreten. In schweren Fällen kommt es zu
Kreislaufkollaps und Schock.
Wenn ein Verdacht auf eine Vergiftung besteht, verständigen Sie bitte
sofort einen Arzt!
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Plastufer 100 mg
eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie einmal eine Weichkapsel vergessen, nehmen Sie die nächste
Weichkapsel wie üblich ein. Es ist nicht erforderlich, eine vergessene Weichkapsel
nachträglich einzunehmen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen
oder vorzeitig beenden?
Wenn Ihnen Plastufer 100 mg vom Arzt verordnet wurde, sollten Sie
die Behandlung niemals eigenmächtig beenden, es sei denn, Sie
vermuten eine schwerwiegende Nebenwirkung. In diesem Fall sollten
Sie sofort Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt nehmen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von
Plastufer 100 mg auftreten?
Magen-Darm-Störungen und Verstopfung sind möglich. Die während
der Behandlung auftretende Dunkelfärbung des Stuhls ist ohne
Bedeutung.
Während der Behandlung mit Plastufer 100 mg kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen
kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, auch solche, die
nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte
Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Nicht über 30°C lagern.
Plastufer 100 mg soll nach Ablauf des auf der Packung angegebenen
Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Achten Sie stets darauf, dass Sie Plastufer 100 mg so aufbewahren,
dass es für Kinder nicht zu erreichen ist!
Stand der Information
September 2005 V02
Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen
Plastufer® mite 50 mg OP 20 Weichkapseln (N1)
OP 50 Weichkapseln (N2)
Hinweis
Auf der Oberfläche der Weichkapseln kann sich ein Flüssigkeitsfilm
bilden, der an den Berührungsstellen auch durch die Blisterfolie
sichtbar wird. Dieser Feuchtigkeitsfilm ist normal und beeinträchtigt
die Qualität des Arzneimittels in keiner Weise.
Liebe Patientin,
lieber Patient,
Sie werden von Ihrem Arzt wegen eines Eisenmangels bzw. wegen
einer Anämie behandelt.
Hinsichtlich des Auftretens von Eisenmangelzuständen sind Frauen
und oft auch junge Mädchen aufgrund der biologischen
Gegebenheiten (Menstruation) stärker als Männer gefährdet.
Besonders während der Schwangerschaft und Stillzeit kommt es zu
einem (natürlichen) erhöhten Bedarf an lebensnotwendigem Eisen.
Aber auch Blutspenden, häufiges Nasenbluten, blutende Hämorrhoiden
oder andere versteckte Blutverluste können einen Eisenmangel
hervorrufen.
Der dadurch erhöhte Eisenbedarf kann durch die übliche Nahrung allein
nicht immer ausgeglichen werden, zumal dann, wenn Konserven
oder Fertiggerichte aus bestimmten Gründen bevorzugt werden
müssen.
Im Falle eines Eisenmangels fühlen Sie sich manchmal müde und abgeschlagen
oder klagen auch über Konzentrationsschwäche und
Nervosität.
Letztendlich geben aber nur die Laborwerte (z.B. der Hb-Wert = Blutfarbstoff)
verlässlich darüber Auskunft, ob Sie an einer Anämie bzw.
einem Eisenmangel leiden und ob es sich ggf. um einen latenten
(noch nicht offenkundigen) oder manifesten (bestehenden) Eisenmangel
handelt. Beim latenten Mangel sind die Eisenreserven im
Organismus bereits erschöpft, das Blut (der Hb-Wert) kann durchaus
noch normal sein. Beim manifesten Mangel liegt echte Blutarmut vor.
Ihr Arzt hat Ihnen deshalb ein Präparat verschrieben, das Eisen in
verträglicher und gut verwertbarer Form enthält. Bitte nehmen Sie
dieses Präparat nach den Empfehlungen des Arztes regelmäßig ein.
Nehmen Sie dieses Präparat auch lange genug ein, denn aller Erfahrung
nach kann es bis zu vier oder mehr Monate dauern, bis die Eisenreserven
wieder aufgefüllt sind.
Mit den besten Wünschen für Sie.
Ihre Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH
6bd1a04e3f40c5abfe675200f1688d35.rtf 10/10