Poly-Alcohol Haut...Farblos Antisepticum
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Beantwortung Mängelbericht 19.04.2004 zur Anzeige vom 18.02.2005 |
Poly-Alcohol Haut ... farblos Antisepticum Antiseptica chem. pharm. Produkte GmbH Gebrauchsinformation |
Kombiniertes Etikett /
Gebrauchsinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Poly-Alcohol Haut ... farblos Antisepticum
Zusammensetzung
100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Propan-2-ol 70 ml
1,3 Butandiol 0,1 ml
Sonstige Bestandteile:
Gereinigtes Wasser, Parfümöl Fresh
Darreichungsform und Inhalt
Lösung zur Anwendung auf der Haut
200 ml (250 ml, 400 ml, 1000 ml, 5000 ml)
Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise
Gebrauchsfertiges alkoholisches Haut-Antisepticum. Bakterizid (inkl. Mycobacterium tuberculosis). Fungizid. (Geprüft lt. DGHM*-Richtlinien). Begrenzt viruzid gemäß RKI Empfehlung Bundesgesundheitsblatt 01-2004.
* Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:
Antiseptica chem.pharm. Produkte GmbH A.F.P. GmbH
Carl-Friedrich-Gauß-Str. 7 Otto-Brenner-Str. 16
50259 Pulheim 21337 Lüneburg
(Gegebenenfalls Angabe des jeweiligen Mitvertreibers mit der Überschrift “Mitvertrieb”.)
Anwendungsgebiete
Poly-Alcohol Haut ... farblos Antisepticum wird zur Hautdesinfektion vor Operationen, Inzisionen, Punktionen und Injektionen sowie zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion angewendet. Die arzneilich wirksamen Bestandteile Propan-2-ol und 1,3 Butandiol wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von Poly-Alcohol Haut ... farblos Antisepticum gegen Viren schließt behüllte Viren (Klassifizierung: “begrenzt viruzid”)* ein.
* Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatvirus für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis-B-Virus, HI-Virus.
Gegenanzeigen
Poly-Alcohol Haut ... farblos Antisepticum darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder auf der Schleimhaut oder im Augenbereich angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei Säuglingen darf Poly-Alcohol Haut ... farblos Antisepticum nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Poly-Alcohol Haut ... farblos Antisepticum enthält Duftstoffe, die allergische Reaktionen auslösen können.
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die zu desinfizierende Haut mit der unverdünnten Lösung zur Anwendung auf der Haut einsprühen oder einreiben.
Die Lösung zur Anwendung auf der Haut einwirken lassen.
Hautdesinfektion:
- Talgrüsenarme Haut
- vor Injektionen und Punktionen - 15 Sekunden
- vor Punktionen von Gelenken,
Körperhöhlen, Hohlorganen
sowie operativen Eingriffen - mind. 60 Sekunden
- Talgdrüsenreiche Haut
- vor Punktionen und Operationen - mind. 10 Minuten, ständig feucht halten
Händedesinfektion:
Hygienische Händedesinfektion - 30 Sekunden (konzentriert)
Chirurgische Händedesinfektion - 3 Minuten (konzentriert)
Die Hände müssen während der gesamten Applikationszeit durch das konzentrierte Präparat feucht gehalten werden.
Einwirkungszeit begrenzt viruzid - 30 Sekunden
Zur Inaktivierung von Mycobacterium tuberculosis ist eine zweimalige Anwendung erforderlich.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen
Mögliche bekannte Nebenwirkungen sind Hautirritation oder Hauttrockenheit sowie kontaktallergische Reaktionen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.
Zur Beachtung:alkoholhaltig, brennbar. Vor der Anwendung elektrischer Geräte gut trocknen lassen.
[Hinweis zusätzlich auf Packungen mit einem Volumen von ≥ 1000 ml: “Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.”]
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information: Juni 2005
Zul.Nr.: 2931.00.00
Ch.-Bez.:
Verwendbar bis:
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