Document: 28.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.11.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.11.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION

Posterisan® corte Salbe Posterisan® corte Salbe mit Analdehner Wirkstoff: Hydrocortisonacetat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Posterisan corte Salbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Posterisan corte Salbe beachten?

3. Wie ist Posterisan corte Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Posterisan corte Salbe aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1	WAS IST POSTERISAN CORTE SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Posterisan corte Salbe enthält einen lokal wirksamen Entzündungshemmer aus der Gruppe der Glu­cocorticoide.

Posterisan corte Salbe wird angewendet

zur Behandlung von Beschwerden im Afterbereich bei akutem, juckendem, gerö­tetem Analekzem.

2	WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POSTERISAN CORTE SALBE BEACHTEN?

Posterisan corte Salbe darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortisonacetat, Wollwachs oder einen anderen Bestandteil von Posterisan corte Salbe sind,

• bei bestimmten durch Bakterien hervorgerufenen Hauterkrankungen im Behandlungsbereich (z. B. Tuberkulose, Lues, Gonorrhoe),

• bei Pilzerkrankungen im Behandlungsbereich.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Posterisan corte Salbe ist erforderlich bei:

• Windpocken und Impfreaktionen,

• durch Pilze und Bakterien hervorgerufenen Hautinfektionen,

• entzündlichen Hauterkrankungen im Gesichtsbereich (periorale Dermatitis, Rosacea).

• Werden Zubereitungen mit Hydrocortisonacetat über einen längeren Zeitraum in hoher Dosierung oder auf größeren Hautflächen angewendet, sind neben den erwünschten lo­kalen Wirkun­gen zusätzliche, den gesamten Organismus betreffende (systemische) Wir­kungen möglich.

Bei der Behandlung mit Posterisan corte Salbe kann es wegen des Hilfsstoffs gelbes Va­selin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.­

Kinder

Keine Anwendung bei Säuglingen. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren sollte nur unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Anwendung von Posterisan corte Salbe mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arznei­mittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Posterisan corte Salbe und anderen Zubereitungen mit Glucocorticoiden wie Tabletten, Tropfen oder Injektionen können die jeweiligen Wirkungen und Neben­wirkungen verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Posterisan corte Salbe bei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoi­den während des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.

Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Posterisan corte Salbe daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Stillzeit

Der in Posterisan corte Salbe enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Posterisan corte Salbe hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Posterisan corte Salbe

Wollwachs und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreaktionen (z. B. Kontakt­dermatitis) hervorrufen. Durch Butylhydroxytoluol sind außerdem Reizungen der Augen und der Schleimhäute möglich.

3	WIE IST POSTERISAN CORTE SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie Posterisan corte Salbe immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Gewöhnlich wird Posterisan corte Salbe 2-mal täglich angewendet. Die Menge richtet sich nach der Größe der zu behandelnden Haut- und Schleimhautpartien.

Art der Anwendung

Die Anwendung sollte morgens und abends, möglichst nach der Stuhlentleerung, erfolgen. Zur leichteren Handhabung empfiehlt es sich, die Salbe bei Zimmertemperatur aufzubewahren. Bei gutem Ansprechen auf die Behandlung kann versucht wer­den, Posterisan corte Salbe nur noch
1-mal täglich bzw. in 2- bis 3-tägigen Abständen aufzutra­gen.

Zur Anwendung am äußeren After wird die Salbe mit dem Finger dünn aufgetragen und leicht ein­gerieben.

Um scharfe Knickstellen zu vermeiden, empfiehlt es sich, die Tube nach jeder Benutzung vom hinteren Ende her so aufzurollen, dass der vordere Teil stets prall gefüllt ist.

Der Packung liegt ferner eine Kanüle mit seitlichen Austrittsöffnungen bei, mit deren Hilfe die Salbe gleichmäßig und in ausreichender Menge im Analkanal und angrenzenden End­darmbereich verteilt wird.

Anwendung der Salbenkanüle:

Zur Anwendung wird die Kanüle auf die Tube geschraubt und die Kappe abgezogen. Durch Druck auf die Tube wird die Salbe so weit in die Kanüle gepresst, bis sie aus den seitlichen Öffnungen austritt. Danach wird die Kanüle bis zum deutlich spürbaren Anschlag vorsichtig in den After ein­geführt. Die Gleitfähigkeit kann durch Bestreichen der Kanüle mit etwas Salbe erhöht werden. Durch erneuten Druck auf die Tube wird die Salbe dann in den Anal­bereich abgegeben. Eine aus­reichende Verteilung der Salbe wird durch vorsichtiges Drehen der Tube erreicht. Die Reinigung der Kanüle nach Gebrauch erfolgt am besten durch Aus­pressen von etwas Salbe an den seitlichen Öffnungen, Abwischen der Oberfläche mit saugfä­higem Papier und Aufsetzen der Verschlusskappe, um ein Austrocknen der Salbe in der Kanüle zu vermei­den.

Wird die Salbe über längere Zeit nicht benutzt, sollte die Kanüle abgeschraubt und mit warmem Wasser gereinigt werden.

Der Packung für Posterisan corte Salbe mit Analdehner liegt zur schrittweisen Dehnung des verkrampften Schließmuskels bzw. um Schließmuskelkrämpfen vorzubeugen ein so genannter Analdehner bei, der zusätzlich zur Behandlung mit Posterisan corte Salbe angewendet werden kann.

Anwendung des Analdehners: CE

Zur besseren Gleitfähigkeit wird der Analdehner, bevor er in den Analkanal eingeführt wird, dünn mit Salbe bestrichen und außerdem auf die Spitze des Analdehners ein ca. 1 cm langer Salbenstrang gegeben. Das Einführen wird dadurch erleichtert und zusätzliche Schmerzen vermieden.

Bei der Anwendung empfiehlt sich eine entspannte Körperhaltung, entweder in Hockstellung oder seitlich liegend. Der Analdehner wird unter Drehbewegung vorsichtig so weit einge­führt, wie es ohne Schmerzen möglich ist und dann drehend abwechselnd vor- und zurück­bewegt. Dabei wird die Verkrampfung gelockert und gleichzeitig die Salbe in feinste Risse und Falten des Analkanals einmassiert.

Nach dem Gebrauch reinigen Sie den Analdehner bitte mit Toilettenpapier und warmem Wasser.

Normalerweise sollte der Analdehner etwa 2-mal täglich jeweils 2 Minuten lang angewendet werden. Im Laufe der Behandlung sollte versucht werden, den Analdehner schrittweise im­mer weiter in den Analkanal einzuführen. Bitte besprechen Sie die Anwendung des Anal­dehners mit Ihrem Arzt.

Hinweis:

Bei der Anwendung von Salben und Zäpfchen im Analbereich kann es - bedingt durch die Körper­wärme - zu einer Verschmutzung der Wäsche kommen. Es empfiehlt sich deshalb, eine Vorlage zu verwenden (z. B. Papiertaschentuch oder Wattebausch).

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt und richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsverlaufs. Die Behandlung sollte nur so lange durchgeführt werden, bis die Beschwerden abgeklungen sind. Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung jedoch 10 Tage nicht überschrei­ten. Beim erneuten Auftreten von Beschwerden kann die Salbe wieder zur An­wendung kommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Posterisan corte Salbe angewendet haben als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Posterisan corte Salbe sind keine Überdosierungen bekannt.

Wird Posterisan corte Salbe, z. B. von Kindern, eingenommen, sind keine schweren Vergiftungser­scheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen und Übelkeit auftre­ten.

Sofern Sie Posterisan corte Salbe einmal oder mehrere Male versehentlich häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine verstärkten Nebenwirkungen zu erwarten. Vermindern Sie in diesem Fall die Anwendung auf die vorgesehene Dosierung und halten Sie im Übrigen den Behandlungs­plan ein.

Wenn Sie die Anwen­dung von Posterisan corte Salbe vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung einmal oder über wenige Tage vergessen haben, setzen Sie bei den nächsten Malen die Behandlung dennoch nur mit der vereinbarten Dosierung fort. Wenn Sie mehrere Anwendungen vergessen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, inwieweit Sie die Behandlungs­dauer verlängern sollen.

Wenn Sie die Anwendung von Posterisan corte Salbe abbrechen

Sollten Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, etwa wegen aufgetretener Nebenwirkungen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

4	WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Posterisan corte Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von	10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von  10, aber mehr als 1 von	100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von	1 000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von	10 000 Behandelten
Sehr selten:	1 oder weniger von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Häufig:

Selten:

Zu möglichen Anzeichen für diese Erkrankungen fragen Sie bitte Ihren Arzt.

• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5	WIE IST POSTERISAN CORTE SALBE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel / der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch darf Posterisan corte Salbe höchstens 6 Wochen verwendet werden.

Nicht über 30 °C lagern.

6	WEITERE INFORMATIONEN

Was Posterisan corte Salbe enthält:

Der Wirkstoff ist Hydrocortisonacetat.

1 g Posterisan corte Salbe enthält 3,3 mg Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Phenoxyethanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, gelbes Vaselin und Wollwachs (enth. Butylhydroxytoluol).

Wie Posterisan corte Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Posterisan corte Salbe ist eine leicht glänzende, gelbliche Salbe.

Posterisan corte Salbe ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Posterisan corte Salbe:	25 g (N 1) Salbe 50 g (N 2) Salbe 100 g (N 3) Salbe
Posterisan corte Salbe mit Analdehner:	25 g (N 1) Salbe mit Anal­dehner

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Kade  Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistraße 2, D - 12277 Berlin

Tel.: 0 30 / 7 20 82-0, Telefax: 0 30 / 7 20 82-200

eMail: Info@kade.de; www.kade.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

September 2006