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Posterisan Akut 50 Mg/G Rektalsalbe

Document: 16.11.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

LidoPosterine Salbe

50 mg/g Rektalsalbe

50 mg/g Rektalsalbe mit Analdehner

50 mg/g Rektalsalbe in Einmaltuben

Wirkstoff: Lidocain

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss LidoPosterine Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



1. Was ist LidoPosterine Salbe und wofür wird sie angewendet?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von LidoPosterine Salbe beachten?

5. Wie ist LidoPosterine Salbe aufzubewahren?

3. Wie ist LidoPosterine Salbe anzuwenden?

6. Weitere Informationen


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WAS IST LIDOPOSTERINE SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

LidoPosterine Salbe enthält ein lokal wirksames Schmerzmittel (Lokalanästhetikum) und dient zur Linderung von schmerzenden Beschwerden im Analbereich.

LidoPosterine Salbe wird angewendet zur

Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischer Untersuchung.


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WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOPOSTERINE SALBE BEACHTEN?

LidoPosterine Salbe darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile von LidoPosterine Salbe sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von LidoPosterine Salbe ist erforderlich:

Die Anwendung von LidoPosterine Salbe dient zur Linderung von Schmerzen vor ärztlicher Unter­suchung und kann diese nicht ersetzen. Bitte suchen Sie sobald wie möglich Ihren Hausarzt, einen proktologisch erfahrenen Hautarzt oder Proktologen (Arzt für Enddarmkunde) auf. Keinesfalls ist LidoPosterine Salbe längerfristig anzuwenden (s. a. 3. Wie ist LidoPosterine Salbe anzuwenden?).

Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines örtlich wirksamen Mittels gegen Pilzinfektionen erforderlich.

Bei Anwendung von LidoPosterine Salbe mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Lidocain sollte in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden. Eine Gefährdung des Säuglings bei Anwendung von LidoPosterine Salbe in der Stillzeit erscheint unwahrscheinlich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

LidoPosterine Salbe hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LidoPosterine Salbe

Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


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WIE IST LIDOPOSTERINE SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie LidoPosterine Salbe immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Gewöhnlich wird LidoPosterine Salbe 2- bis 3-mal täglich angewendet. Die Menge richtet sich nach der Größe der zu behandelnden Haut- und Schleimhautpartien.

LidoPosterine Salbe enthält ein rasch und gut wirksames Schmerzmittel. Es genügt daher, wenn Sie die Salbe sparsam anwenden. Die Maximaldosis von 2,5 g Salbe (125 mg Lidocain) pro Einzelan­wendung sollte nicht überschritten werden.

Art der Anwendung

Die Salbe wird morgens und abends sowie möglichst vor (ca. 30 min.) und nach der Stuhlentleerung auf die zu behandelnden Haut- und Schleimhautpartien dünn aufgetragen und mit dem Finger vorsichtig eingerieben. Zur leichteren Handhabung empfiehlt es sich, die Salbe bei Zimmertemperatur (18 °C bis 25 °C) aufzubewahren.

Zum Einführen der Rektalsalbe in den Analkanal beachten Sie die folgenden Anwendungshinweise:

LidoPosterine® Salbe

LidoPosterine® Salbemit Analdehner

Der Packung liegt eine Kanüle mit seitlichen Austrittsöffnungen bei, mit deren Hilfe die Salbe gleichmäßig und in ausreichender Menge im Analkanal und angrenzenden End­darmbereich verteilt wird.


Anwendung der Salbenkanüle: CE

Zur Anwendung wird die Salbenkanüle auf die Tube geschraubt und die Kappe abgezogen. Durch Druck auf die Tube wird die Salbe so weit in die Kanüle gepresst, bis sie aus den seitlichen Öff­nungen austritt. Danach wird die Kanüle bis zum deutlich spürbaren Anschlag vorsichtig in den After ein­geführt. Die Gleitfähigkeit kann durch Bestreichen der Kanüle mit etwas Salbe erhöht werden. Durch erneuten Druck auf die Tube wird die Salbe dann in den Anal­kanal abgegeben. Eine ausrei­chende Verteilung der Salbe wird durch vorsichtiges Drehen der Tube erreicht. Die Reinigung der Kanüle nach Gebrauch erfolgt am besten durch Auspressen von etwas Salbe an den seitlichen Öff­nungen, Abwischen der Oberfläche mit saugfähigem Papier und Aufsetzen der Ver­schlusskappe, um ein Austrocknen der Salbe in der Kanüle zu vermeiden.

Wird die Salbe über längere Zeit nicht benutzt, sollte die Kanüle abgeschraubt und mit warmem Wasser gereinigt werden.

Um scharfe Knickstellen zu vermeiden, empfiehlt es sich, die Tube nach jeder Benutzung vom hinteren Ende her so aufzurollen, dass der vordere Teil stets prall gefüllt ist.

Der Packung LidoPosterine Salbe Rektalsalbe mit Analdehner liegt ferner zur schrittweisen Dehnung des verkrampften Schließmuskels bzw. um Schließmuskelkrämpfen vorzubeugen ein so genannter Analdehner bei, der zusätzlich zur Behandlung mit LidoPosterine Salbe angewendet werden kann.

Anwendung des Analdehners: CE

Zur besseren Gleitfähigkeit wird der Analdehner, bevor er in den Analkanal eingeführt wird, dünn mit Salbe bestrichen und außerdem auf die Spitze des Analdehners ein ca. 1 cm langer Salbenstrang gegeben. Das Einführen wird dadurch wesentlich erleichtert und zusätzliche Schmerzen vermieden.

Bei der Anwendung empfiehlt sich eine entspannte Körperhaltung, entweder in Hockstellung oder seitlich liegend. Der Analdehner wird unter Drehbewegung vorsichtig so weit eingeführt, wie es ohne Schmerzen möglich ist. Dabei wird die Verkrampfung gelockert und gleichzeitig die Salbe in feinste Risse und Falten des Analkanals einmassiert.

Nach dem Gebrauch reinigen Sie den Analdehner bitte mit Toilettenpapier und warmem Wasser.

Normalerweise sollte der Analdehner etwa 2-mal täglich jeweils 2 Minuten lang angewendet werden. Im Laufe der Behandlung sollte versucht werden, den Analdehner schrittweise immer weiter in den Analkanal einzuführen. Bitte besprechen Sie die Anwendung des Analdehners mit Ihrem Arzt.

LidoPosterine® Salbein Einmaltuben

Zur Anwendung wird die Verschlusskappe abgenommen und das Ansatzrohr der Einmaltube vorsichtig ganz in den After eingeführt. Die Gleitfähigkeit kann durch Bestreichen des Öffnungsbereiches mit etwas herausgedrückter Salbe erhöht werden. Dann wird der Tubeninhalt durch kräftiges Drücken mit Daumen und Zeigefinger entleert. Beim Herausziehen der Einmaltube sollte der Druck auf die Tube erhöht werden, damit auch der restliche Inhalt in den Analkanal gelangt und ein Zurücksaugen der Salbe verhindert wird. Nach Gebrauch sollte die Verschlusskappe wieder aufgesetzt werden und die Tube in den Abfalleimer geworfen werden. Die Einmaltuben bestehen aus einem umweltfreundlichen Kunststoff.

Hinweis:

Da es bei der Anwendung von Cremes, Salben und Zäpfchen im Afterbereich zu einer Verschmutzung der Wäsche kommen kann, empfiehlt sich als Wäscheschutz eine Analvorlage.

Dauer der Anwendung

Die Salbe darf ohne ärztliche Anweisung nur bis zum Arztbesuch, maximal aber für 3 Tage angewendet werden.

Halten Sie bitte die empfohlene Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits früher besser füh­len.

Wenn Sie eine größere Menge von LidoPosterine Salbe angewendet haben als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von LidoPosterine Salbe sind keine Überdosierungen bekannt.

Wird LidoPosterine Salbe, z. B. von Kindern, eingenommen, so sind keine schweren Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwer­den wie Bauchschmerzen und Übelkeit auftreten. Erst bei Einnahme sehr großer Mengen an Lidocain können darüber ­hinaus Bewusstseins­trübung, Schock, Krämpfe und Atemnot auftreten. Bitte informieren Sie in jedem Fall einen Arzt.

Sofern Sie LidoPosterine Salbe einmal oder mehrere Male versehentlich häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine verstärkten Nebenwirkungen zu erwarten. Vermindern Sie in diesem Fall die Anwendung auf die vorgesehene Dosierung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


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WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann LidoPosterine Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Jucken und Brennen im Afterbereich.

Es kann sich dabei um eine Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Kontaktallergie) handeln.

Sollten sich Ihre Beschwerden unter der Behandlung mit LidoPosterine Salbe verstärken, ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


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WIE IST LIDOPOSTERINE SALBE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch darf LidoPosterine Salbe höchstens 6 Wochen verwendet werden.


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WEITERE INFORMATIONEN

Was LidoPosterine Salbe enthält:

Der Wirkstoff ist Lidocain.

1 g Rektalsalbe enthält 50 mg Lidocain.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cetylalkohol, Macrogole, gereinigtes Wasser.

Wie LidoPosterine Salbe aussieht und Inhalt der Packung

LidoPosterine Salbe ist eine weiße, homogene Rektalsalbe.

LidoPosterine Salbe ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

LidoPosterine Salbe:

25 g (N 1) Rektalsalbe

LidoPosterine Salbe mit Analdehner:

25 g (N 1) Rektalsalbe mit Anal­dehner

LidoPosterine Salbe in Einmaltuben:

10 x 2,5 g (N 1) Rektalsalbe in Einmaltuben

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbHRigistraße 2, D - 12277 BerlinTel.: 0 30 / 7 20 82-0, Telefax: 0 30 / 7 20 82-200

eMail: Info@kade.de

www.kade.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Oktober 2007

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Anlage zur Änderungsanzeige vom 16.11.2007