GEBRAUCHSINFORMATION

Poulvac® MG

Emulsion zur Injektion. Für Hühner

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Deutschland

Hersteller:

Fort Dodge Animal Health Holland C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Niederlande

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Poulvac^® MG Emulsion zur Injektion.

Für Hühner

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro Dosis (0,5 ml)

Arzneilich wirksamer Bestandteil

Mycoplasma gallisepticum , Stamm R-980, inaktiviert	> 1000	MGKBE
suspendiert in Phosphat-gepufferter Kochsalzlösung * MGKBE = Mycoplasma gallisepticum-Komplement-Bindungs-Einheit	0,096	ml
Adjuvantien
Paraffin-Öl	0,36	ml
Arlacel-83	0,04	ml
Tween-80	0,004	ml

ANWENDUNGSGEBIETE

Aktive Immunisierung gesunder Hühner zur Reduktion klinischer Symptome, die durch Mycoplasma gallisepticum-Infektionen hervorgerufen werden.

Beginn und Dauer der Immunität: Bei Hühnern, die ab einem Alter von 3 Wochen einmalig geimpft werden, beginnt die Immunität 4 Wochen nach der Impfung und dauert bis zur 18. Lebenswoche an. Eine Wiederholungsimpfung vor der Legeperiode wird empfohlen, um die Schutzrate zu erhöhen.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei kranken Tieren.

NEBENWIRKUNGEN

Bei unsachgemäßer Injektion können vorübergehend Schwellungen an der Injektionsstelle sowie an den Augenlidern und am Kopf auftreten.

Nach Impfung tritt häufig eine lokale entzündliche Reaktion an der Injektionsstelle auf. Bei einigen Tieren ist diese Reaktion bis zu 2 Wochen palpierbar. Dies beeinflusst die Entwicklung und Leistung der Tiere normalerweise nicht.

Bei Impfungen während der Legeperiode kann es zu einem Rückgang der Legeleistung kommen.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

ZIELTIERARTEN

Hühner

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Eine Impfstoffdosis = 0,5 ml

Poulvac MG kann subkutan oder intramuskulär bei Tieren ab der 3. Lebenswoche angewendet werden, wobei Wiederholungsimpfungen subkutan durchzuführen sind.

Die besten Ergebnisse werden durch zweimalige Impfung im Abstand von mindestens 4 Wochen erzielt. Das Impfprogramm sollte vor Beginn der Legeperiode abgeschlossen sein.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Vor Gebrauch schütteln.

WARTEZEIT

6 Wochen nach Impfung

BESONDERE LAGERUNGUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).

Vor Licht schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Behältnisses und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 2 Stunden

BESONDERE WARNHINWEISE

Stress während der Impfung vermeiden.

Eine Impfung während der Legeperiode kann zu einem Rückgang der Eiproduktion führen. Daher sollte in der Legeperiode nicht geimpft werden.

Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.

Bei Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Nebenwirkungen beschriebenen unerwünschten Wirkungen beobachtet. Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle können jedoch häufiger auftreten.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Die normalen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung eines Impfstoffes sind zu ergreifen. Hände waschen und desinfizieren.

Der Impfstoff ist für die Anwendung beim Menschen nicht geeignet.

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn nicht umgehend eine medizinische Behandlung erfolgt. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, was unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen kann. Die Wunde sollte UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER ABFÄLLE

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

GENEHMIGUNSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Juli 2010

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

Flasche mit 1000 Impfdosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. Verschreibungspflichtig.

Zul.-Nr.: 80a/88