GEBRAUCHSINFORMATION

Poulvac® ND Hitchner B₁

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Applikation über das Trinkwasser für

Hühner

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin

Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:

Pfizer Global Manufacturing Weesp J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Niederlande

oder

Pfizer Olot S.L.U.

Carretera Camprodon s/n - la Riba 17813 - Vall de Bianya (Girona)

Spanien

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Poulvac® ND Hitchner B₁

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Applikation über das Trinkwasser für Hühner

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Impfstoffdosis enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil    Pro Dosis

Lebendes, attenuiertes Newcastle Disease Virus,    10⁵⁵ - 10⁷⁴ EID₅₀*

Stamm Hitchner B₁

Wirtssystem: SPF-embryonierte Hühnereier (*50% Ei infektiöse Dosis)

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur aktiven Immunisierung gesunder Hühner ab einem Alter von 2 Wochen gegen die Newcastle Krankheit.

Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung.

Dauer der Immunität: 5 Wochen.

GEGENANZEIGEN

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Anwendung können kurzzeitig milde respiratorische Symptome auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/ Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

ZIELTIERARTEN

Gesunde Hühner ab einem Alter von 2 Wochen.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Eine Dosis pro Tier ist über das Trinkwasser zu verabreichen. Die zur Rekonstitution erforderliche Wassermenge ist von der Verabreichungsmethode abhängig:

Trinkwassermethode:

Pro 1000 Küken und pro Lebenstag ein Liter Wasser bis maximal 40 Liter. Die doppelte Menge Wasser wird für Broiler ab einem Alter von 2,5 Wochen empfohlen. Der Impfstoff muss innerhalb von 2 Stunden aufgenommen worden sein.

Es ist ratsam, dem Impfstoff 2 g Magermilchpulver pro Liter Wasser zuzusetzen. Spätestens einen Tag vor dem Impftermin keine Arznei-, Reinigungs- oder Desinfektionsmittel in das Trinkwassersystem geben. Um eine gleichmäßige Aufnahme des Impfstoffes durch alle Tiere zu erreichen, ist es empfehlenswert, die Tiere ca. 2 Stunden (Broiler) bis zu 4 Stunden (ältere Tiere) dursten zu lassen; angepasst an die Umgebungsbedingungen (hohe Temperaturen!) auch kürzere Durstzeiten.

Aufbereitung des Impfstoffes:

Der Impfstoff sollte unmittelbar vor der Anwendung aufgelöst werden. Nach Entfernen des Gummistopfens wird der Impfstoffbehälter zur Hälfte mit kaltem, sauberem, möglichst entionisiertem Wasser gefüllt und das Lyophilisat vollständig durch Schütteln gelöst. Danach wird der Inhalt ins restliche Wasser (Angaben zur Verdünnung siehe Dosierung) gegeben, der Impfstoffbehälter ausgespült und gleichmäßig durch vorsichtiges Rühren verteilt.

Impfschema:

Broiler: Einmalige Impfung mit einer Dosis im Alter von 2 Wochen über das Trinkwasser.

Zukünftige Legetiere: Einmalige Impfung mit einer Dosis im Alter von 2 Wochen über das Trinkwasser. Um einen ausreichenden Schutz bis zur Impfung vor dem Beginn der Legeperiode zu gewährleisten, sind Wiederholungsimpfungen ab der 7. Lebenswoche über das Trinkwasser in Abständen von 5 Wochen durchzuführen.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Am Tag der Impfung und am Tag davor keine Arznei-, Reinigungs- oder Desinfektionsmittel ins Trinkwasser geben.

Es ist sicherzustellen, dass alle Rohre, Leitungen, Tränken, Eimer usw. vollkommen sauber sind und keine Rückstände von Arznei-, Reinigungs-, Desinfektionsmitteln usw. enthalten.

Die Qualität des Impfstoffes wird am geringsten gefährdet, wenn die Impfstofflösung direkt in die Tränken gefüllt wird.

Broilern ist ca. 2 Stunden und Junghennen ca. 4 Stunden vor der Impfung das Trinkwasser zu entziehen (dies muss den Bedingungen angepasst werden, d.h. bei hoher Raumtemperatur ist ein kürzerer Zeitraum zu wählen). Es ist sicherzustellen, dass alle Tiere ausreichend Zugang zum Trinkwasser haben.

Die reguläre Wasserzufuhr ist zu stoppen bis die Impfstofflösung vollständig oder fast vollständig aufgenommen wurde (dies gilt natürlich nicht, wenn die Dosierpumpenmethode verwendet wird).

Die Nippel-Tränke eignet sich nicht für die Verabreichung des Impfstoffes.

Möglichst alle Tiere eines Bestandes auf einmal impfen.

WARTEZEIT

Null Tage.

BESONDERE LAGERUNGUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).

Vor Licht schützen.

Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Behältnis/Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Lebendes Newcastle Disease Virus kann beim Menschen eine Konjunktivitis auslösen. Jede Kontamination durch Verspritzen oder Verschütten ist zu vermeiden. Nach der Impfung Hände waschen und desinfizieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nicht anwenden während der Legeperiode.

Daten zur Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit anderen Impfstoffen des gleichen Herstellers (Impfstoff gegen infektiöse Bronchitis, die Marek’sche Krankheit, infektiöse Bursitis, andere Impfstoffe gegen die Newcastle Krankheit) entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht werden kann.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER ABFÄLLE

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

März 2012

WEITERE ANGABEN

ATCvet-Code: QI01AD06 Virale Lebendimpfstoffe für Hühner

Verschreibungspflichtig

Packungsgrößen:

Karton mit 10 x 1000, 2500, 5000, 10000 Dosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.