Gebrauchsinformation:Information für Anwender

Pramipexol Pfizer 0,088 mg Tabletten

Pramipexol Pfizer 0,18 mg Tabletten

Pramipexol Pfizer 0,35 mg Tabletten

Pramipexol Pfizer 0,7 mg Tabletten

Pramipexol Pfizer 1,1 mg Tabletten

Pramipexol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Pramipexol Pfizer und wofür wird es angewendet?

Pramipexol Pfizer gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.

Pramipexol Pfizer wird angewendet zur:

• Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann allein oder entweder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.

• Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS)

2. Was sollten sie vor der Einnahme von Pramipexol Pfizer beachten?

Pramipexol Pfizer darf nicht eingenommen werden,

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie / Ihr Betreuer wahrnehmen, dass Sie ein für Sie unübliches drang- oder triebhaftes Verhalten entwickeln oder wenn Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Tätigkeiten auszuüben, die Ihnen oder anderen schaden können. Dies wird auch Impulskontrollstörung genannt und kann mit Verhalten wie Spielsucht, übermäßigem Essen oder Geld ausgeben, anormal starkem Sexualtrieb oder einer Zunahme von sexuellen Gedanken oder Gefühlen einhergehen. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend angeführten Fällen:

• Nierenerkrankungen

• Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.

• Motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z.B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pramipexol Pfizer motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.

• Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken

• Verhaltensänderungen, z. B. Spielsucht (pathologisches Spielen), zwanghaftes Einkaufen sowie gesteigertes sexuelles Verlangen (erhöhte Libido) oder Essattacken

• Psychose (z.B. vergleichbar mit den Symptomen wie bei Schizophrenie)

• Sehstörungen. Lassen Sie während der Behandlung mit Pramipexol Pfizer ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.

• Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung. Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.

• Augmentation. Sie stellen möglicherweise fest, dass die Beschwerden zu einer früheren Tageszeit eintreten als üblicherweise, intensiver sind und andere Gliedmaßen betreffen.

Kinder und Jugendliche

Pramipexol Pfizer wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Pramipexol Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sie sollten die Einnahme von Pramipexol Pfizer zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Cimetidin (zur Behandlung bei erhöhter Magensäure und bei Magengeschwüren),

• Amantadin (kann zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet werden),

• Mexiletin (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlags, der so genannten ventrikulären Arrhythmie),

• Zidovudin (kann zur Behandlung des erworbenen Immundefektsyndroms [AIDS] angewendet werden, einer Erkrankung des menschlichen Immunsystems),

• Cisplatin (zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen),

• Chinin (kann zur Vorbeugung schmerzhafter nächtlicher Beinkrämpfe und zur Behandlung eines Typs von Malaria – bekannt als Malaria falciparum [maligne Malaria] – angewendet werden)

• Procainamid (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlags).

Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosierung von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Pramipexol Pfizer empfohlen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken. In diesen Fällen könnte Pramipexol Pfizer Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.

Einnahme von Pramipexol Pfizer zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Pramipexol Pfizer Alkohol trinken.

Pramipexol Pfizer kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme von Pramipexol Pfizer fortsetzen sollen.

Die Auswirkung von Pramipexol Pfizer auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher Pramipexol Pfizer nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisungen.

Pramipexol Pfizer sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Pramipexol Pfizer kann die Milchbildung hemmen. Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen. Wenn die Behandlung mit Pramipexol Pfizer für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Pramipexol Pfizer kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind) hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen.

Pramipexol Pfizer wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Nebenwirkungen bei ihnen auftreten, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.

3. Wie ist Pramipexol einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Pramipexol Pfizer kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.

Parkinson-Erkrankung

Die Tagesdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.

Während der ersten Woche beträgt die empfohlene Dosis 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Pfizer 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,264 mg):

Die Dosierung wird alle 5 bis 7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).

Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1,1 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenfalls auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis von 3 Tabletten Pramipexol Pfizer 0,088 mg pro Tag ist ebenso möglich.

	Niedrigste	Höchste Erhaltungsdosis
Anzahl der Tabletten	3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Pfizer 0,088 mg	3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Pfizer 1,1 mg
Tagesgesamtdosis (mg)	0,264	3,3

Patienten mit Nierenerkrankung

Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1oder 2 x täglich einnehmen. Bei mittelgradiger Nierenerkrankung beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2 x täglich 1 Tablette Pramipexol Pfizer 0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 x täglich 1 Tablette Pramipexol Pfizer 0,088 mg.

Restless-Legs-Syndrom

Die Einnahme erfolgt üblicherweise 1 x täglich abends 2 - 3 Stunden vor dem Zubettgehen.

Während der ersten Woche beträgt die empfohlene Dosis 1 x täglich 1 Tablette Pramipexol Pfizer 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,088 mg):

Die Tagesdosis wird alle 4 - 7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).

	Zweite Woche	Dritte Woche	Vierte Woche
Anzahl der Tabletten	1 Tablette Pramipexol Pfizer 0,18 mg oder 2 Tabletten Pramipexol Pfizer 0,088 mg	1 Tablette Pramipexol Pfizer 0,35 mg oder 2 Tabletten Pramipexol Pfizer 0,18 mg oder 4 Tabletten Pramipexol Pfizer 0,088 mg	1 Tablette Pramipexol Pfizer 0,35 mg und 1 Tablette Pramipexol Pfizer 0,18 mg oder 3 Tabletten Pramipexol Pfizer 0,18 mg oder 6 Tabletten Pramipexol Pfizer 0,088 mg
Tagesgesamtdosis (mg)	0,18	0,35	0,54

Die tägliche Dosis sollte 6 Tabletten Pramipexol Pfizer 0,088 mg oder eine Dosis von 0,54 mg (0,75 mg Pramipexol-Salz) nicht überschreiten.

Wenn Sie die Tabletten länger als ein paar Tage absetzen und erneut mit der Behandlung beginnen möchten, müssen Sie wieder mit der niedrigsten Dosis anfangen. Sie können dann die Dosis wieder erhöhen, wie Sie es beim ersten Mal gemacht haben Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Ihr Arzt wird die Behandlung nach drei Monaten beurteilen, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird oder nicht.

Patienten mit Nierenerkrankung:

Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, ist die Behandlung mit Pramipexol Pfizer möglicherweise für Sie nicht geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Pramipexol Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben,

• wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.

• Können Sie Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen entwickeln.

Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol Pfizer vergessen haben

Seien sie nicht beunruhigt. Lassen Sie diese Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol Pfizer abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Pramipexol Pfizer nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weisewird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt.

Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit Pramipexol Pfizer nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen:

• herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen (Akinesie),

• Muskelsteifheit,

• Fieber,

• instabiler Blutdruck,

• erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie),

• Verwirrtheit,

• eingeschränktes Bewusstsein (z. B. Koma).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Unvermögen, dem Impuls, Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Tätigkeiten auszuüben, die Ihnen oder anderen schaden können. wie z. B.:

• starker Drang zur Spielsucht trotz schwerer persönlicher oder familiärer Konsequenzen.

• verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das für Sie und andere von wesentlicher Bedeutung ist, wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb.

• Kaufsucht oder übermäßiges, unkontrollierbares Ausgeben von Geld.

• Fressattacken (Sie essen große Mengen Nahrung in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Sie essen mehr Nahrung als normal und mehr als notwendig, um Ihren Hunger zu stillen).

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie eines dieser Anzeichen wahrnehmen. Er wird mit Ihnen Möglichkeiten zum Umgang mit diesen Anzeichen oder zu deren Reduktion besprechen.

Wenn Sie an der Parkinson-Erkrankung leiden, können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

• motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z. B. abnorme unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)

• Schläfrigkeit

• Schwindel

• Übelkeit

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Drang, sich ungewöhnlich zu benehmen

• Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)

• Verwirrtheit

• Müdigkeit

• Schlaflosigkeit (Insomnie)

• Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)

• Kopfschmerzen

• niedriger Blutdruck (Hypotonie)

• abnorme Träume

• Verstopfung

• Sehstörungen

• Erbrechen

• Gewichtsabnahme einschließlich reduziertem Appetit

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Paranoia (z. B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)

• Wahnvorstellungen

• übermäßige Schläfrigkeit während des Tag und plötzliche Einschlafen

• Gedächtnisstörungen (Amnesie)

• erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)

• Gewichtszunahme

• erhöhtes sexuelles Verlangen (gesteigert Libido)

• allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)

• ohnmächtig werden

• Spielsucht, insbesondere wenn Sie hohe Dosen von Pramipexol Pfizer einnehmen

• übermäßige sexuelle Aktivität (Hypersexualität)

• Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Knöcheln verursachen kann)*

• vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie)*

• Ruhelosigkeit

• zwanghaftes Einkaufen

• Atemnot (Dyspnoe)

• Schluckauf

• Lungenentzündung (Pneumonie)

Für die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue Häufigkeitseinschätzung nicht möglich, da diese Nebenwirkungen nicht in den klinischen Studien mit 2762 Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, beobachtet wurden. Die Häufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht höher als „gelegentlich“.

Wenn Sie unter dem Restless-Legs-Syndrom leiden, können die folgende Nebenwirkungen bei ihnen auftreten:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Veränderungen des Schlafverhaltens, wie z.B. Schlaflosigkeit (Insomnie) und Schläfrigkeit

• Müdigkeit

• Kopfschmerzen

• abnorme Träume

• Verstopfung

• Schwindel

• Erbrechen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• pathologische Spielsucht, insbesondere wenn Sie hohe Dosen von Pramipexol Pfizer einnehmen*

• übermäßige sexuelle Aktivität (Hypersexualität)*

• zwanghaftes Einkaufen*

• Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten*

• Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Knöcheln verursachen kann)*

• vermehrtes Essen (Essattacken)*

• motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z.B., abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)

• erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)*

• Paranoia (z. B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)

• Wahnvorstellungen*

• Gedächtnisstörungen (Amnesie)*

• Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)

• Verwirrtheit

• übermäßige Schläfrigkeit während des Tag und plötzliches Einschlafen

• Gewichtszunahme

• erhöhtes sexuelles Verlangen (gesteigert Libido)

• niedriger Blutdruck (Hypotonie)

• Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)

• allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)

• ohnmächtig werden

• Ruhelosigkeit

• Sehstörungen

• Gewichtsabnahme einschließlich vermindertem Appetit

• Atemnot (Dyspnoe)

• Schluckauf

• Lungenentzündung (Pneumonie)*

Für die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue Häufigkeitseinschätzung nicht möglich, da diese Nebenwirkungen nicht in den klinischen Studien mit 1395 Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, beobachtet wurden. Die Häufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht höher als „gelegentlich“.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist Pramipexol Pfizer aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pramipexol Pfizer enthält

Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,088 mg Pramipexol.

Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,18 mg Pramipexol.

Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,35 mg Pramipexol.

Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 0,7 mg Pramipexol.

Jede Tablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 1,1 mg Pramipexol.

Wie Pramipexol Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Tablette

Pramipexol Pfizer 0,088 mg Tabletten:

Weiße bis weißgraue, runde, (Durchmesser: 5,5 mm), flache, nicht überzogene Tablette mit abschrägten Kanten ohne Überzug und mit der Prägung „Y” auf der einen Seite und „41“ auf der anderen Seite.

Pramipexol Pfizer 0,18 mg Tabletten:

Weiße bis weißgraue, ovale, bikonkave, nicht überzogene Tablette mit abschrägten Kanten. Die Tablette hat eine Bruchkerbe auf beiden Seiten und die Prägung „Y” und „41“ beiderseits der Bruchkerbe auf einer Seite. Die Größe beträgt 6,5 mm x 4,5 mm

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Pramipexol Pfizer 0,35 mg Tabletten:

Weiße bis weißgraue, ovale, bikonkave, nicht überzogene Tablette mit abschrägten Kanten. Die Tablette hat eine Bruchkerbe auf beiden Seiten und die Prägung „Y” und „43“ beiderseits der Bruchkerbe auf einer Seite. Die Größe beträgt 8,2 mm x 5,8 mm.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Pramipexol Pfizer 0,7 mg Tabletten:

Weiße bis weißgraue, runde (Durchmesser: 9,3 mm), flache, nicht überzogene Tablette mit abschrägten Kanten. Die Tablette hat eine Bruchkerbe auf beiden Seiten und die Prägung „Y” und „45“ beiderseits der Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Pramipexol Pfizer 1,1 mg Tabletten:

Weiße bis weißgraue, runde (Durchmesser: 10,8 mm), flache, nicht überzogene Tablette mit abschrägten Kanten. Die Tablette hat eine Bruchkerbe auf beiden Seiten und die Prägung „Y” und „46“ beiderseits der Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Pramipexol Pfizer-Tabletten sind in Polyamid/Aluminiumfolie/PVC-Aluminiumfolie-Blisterpackungen erhältlich.

Packungsgrößen

Blisterpackung:

0,088 mg: 10, 30, 56, 60, 98 und 100 Tabletten

0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg: 100 Tabletten

1,1 mg: 30 und 100 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

PFIZER PHARMA GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Tel.: 030 550055-51000

Fax: 030 550054-10000

Hersteller

Pfizer Service Company BVBA

Hoge Wei 10

1930, Zaventem

Belgien

oder

Pfizer Italia s.r.l.

Località Marino Del Tronto

63100 - Ascoli Piceno (AP)

Italien

oder

Pfizer PGM

Zone industrielle, 29

route des Industries

37530 Pocé -Sur-Cisse

Frankreich

• Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Frankreich:	Pramipexole Pfizer 0,088 mg, comprimé; Pramipexole Pfizer 0,18 mg/ 0,35 mg/ 0,7 mg/ 1,1 mg, comprimé sécable
Deutschland:	Pramipexol Pfizer 0,088 mg/ 0,18 mg/ 0,35 mg/ 0,7 mg/ 1,1 mg Tabletten
Italien:	Pramipexolo Pfizer
Portugal:	Pramipexol Parke-Davis
Spanien:	Pramipexol Pharmacia 0,088 mg/ 0,18 mg/ 0,35 mg/ 0,7 mg/ 1,1 mg comprimidos EFG
Vereinigtes Königreich:	Pramipexole 0.088 mg/ 0.18 mg/ 0.35 mg/ 0.7 mg/ 1.1 mg tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2012

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