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Pramipexol-Q 0,088 Mg Tabletten

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Pramipexol-Q 0,088 mg Tabletten


(Pramipexol)


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Pramipexol-Q 0,088 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol-Q 0,088 mg beachten?

Wie ist Pramipexol-Q 0,088 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pramipexol-Q 0,088 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST PRAMIPEXOL-Q 0,088 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Pramipexol-Q 0,088 mg gehört zur Gruppe der sogenannten Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.


Pramipexol-Q 0,088 mg wird angewendet zur:


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL-Q 0,088 MG BEACHTEN?


Pramipexol-Q 0,088 mg darf nicht eingenommen werden


Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile von Pramipexol-Q 0,088 mg sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“)


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pramipexol-Q 0,088 mg ist erforderlich


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend aufgeführten Fällen:


Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Pramipexol-Q 0,088 mg eines der genannten Symptome oder andere Beschwerden auftreten (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).


Kinder und Jugendliche


Pramipexol-Q 0,088 mg wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.


Bei Einnahme von Pramipexol-Q 0,088 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um pflanzliche oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Sie sollten die Anwendung von Pramipexol-Q 0,088 mg zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.


Wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen, ist es möglich, dass die Wirkung von Pramipexol-Q 0,088 mg verändert wird oder Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Pramipexol-Q 0,088 mg empfohlen.


Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken. In diesen Fällen könnte Pramipexol-Q 0,088 mg Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.


Bei Einnahme von Pramipexol-Q 0,088 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Pramipexol-Q 0,088 mg kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Pramipexol-Q 0,088 mg Alkohol trinken, da sich Nebenwirkungen wie z.B. Schläfrigkeit verstärken können.


Schwangerschaft und Stillzeit


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme mit Pramipexol-Q 0,088 mg fortsetzen sollen.

Die Auswirkung von Pramipexol-Q 0,088 mg auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher Pramipexol-Q 0,088 mg nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.


Pramipexol-Q 0,088 mg sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Pramipexol-Q 0,088 mg kann die Milchbildung hemmen. Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen. Wenn eine Behandlung mit Pramipexol-Q 0,088 mg für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Pramipexol-Q 0,088 mg kann Halluzinationen, Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken ohne vorherige Warnzeichen hervorrufen. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen. Außerdem sollten Sie Ihren Arzt fragen, ob es angebracht ist, die Dosis zu verringern oder die Behandlung abzubrechen.


3. WIE IST PRAMIPEXOL-Q 0,088 MG EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Pramipexol-Q 0,088 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Parkinson-Krankheit


Die Tagesgesamtdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen. Pramipexol-Q 0,088 mg kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.


Die Behandlung beginnt normalerweise mit einer geringen Tagesdosis, welche dann alle 5 bis 7 Tage schrittweise erhöht wird. Diese Prozedur wird solange durchgeführt, bis die für Ihre individuellen Bedürfnisse optimale Dosierung erreicht ist (Erhaltungsdosis).


Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol-Q 0,088 mg.

Anzahl der Tabletten

Tagesgesamtdosis

Erste Woche

3 x täglich 1 Tablette Pramipexol-Q 0,088 mg

0,264 mg

Die Tagesdosis wird alle 5 bis 7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind.

Anzahl der Tabletten

Tagesgesamtdosis

Zweite Woche

3 x täglich 1 Tablette Pramipexol-Q 0,18 mg ODER

3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol-Q 0,088 mg

0,54 mg

Dritte Woche

3 x täglich 1 Tablette Pramipexol-Q 0,35mg

ODER

3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol-Q 0,18 mg

1,1 mg

Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1,1 mg pro Tag. Ihr Arzt kann die Dosis bis auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis als 3 Tabletten Pramipexol-Q 0,088 mg pro Tag ist ebenso möglich.

Anzahl der Tabletten

Tagesgesamtdosis

Niedrigste Erhaltungsdosis

3 x täglich 1 Tablette Pramipexol-Q 0,088 mg

0,264 mg

höchste Erhaltungsdosis

3 x täglich 3 Tabletten Pramipexol-Q 0,35 mg

3,3 mg

Patienten mit Nierenerkrankung

Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1 oder 2 x täglich einnehmen.


Restless-Legs-Syndrom


Die Einnahme erfolgt üblicherweise 1x täglich am Abend 2-3 Stunden vor dem Zubettgehen. Sie sollten Ihre Tabletten mit Wasser schlucken und können diese unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.


Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 1 x täglich 1 Tablette Pramipexol-Q 0,088 mg:

Anzahl der Tabletten

Tagesgesamtdosis

Erste Woche

1 x täglich 1 Tablette Pramipexol-Q 0,088 mg

0,088 mg

Falls nötig, wird die Tagesdosis alle 4-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis):

Anzahl der Tabletten

Tagesgesamtdosis

Zweite Woche

1 Tablette Pramipexol-Q 0,18 mg

ODER

2 Tabletten Pramipexol-Q 0,088 mg

0,18 mg

Dritte Woche

1 Tablette Pramipexol-Q 0,35mg

ODER

2 Tabletten Pramipexol-Q 0,18 mg

ODER

4 Tabletten Pramipexol-Q 0,088 mg

0,35 mg

Vierte Woche

1 Tablette Pramipexol-Q 0,35 mg und 1 Tablette Pramipexol-Q 0,18 mg

ODER

3 Tabletten Pramipexol-Q 0,18 mg

ODER

6 Tabletten Pramipexol-Q 0,088 mg

0,54 mg

Die tägliche Dosis sollte 6 Tabletten Pramipexol-Q 0,088 mg oder eine Dosis von 0,54 mg (0,75 mg Pramipexol-Salz) nicht überschreiten.


Ihr Arzt wird die Behandlung nach drei Monaten beurteilen, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird oder nicht.


Wenn Sie die Tabletten auf Anraten Ihres Arztes abgesetzt haben und erneut mit der Behandlung beginnen möchten, müssen Sie wieder mit der niedrigsten Dosis anfangen. Sie können dann die Dosis wieder erhöhen, wie Sie es beim ersten Mal gemacht haben. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.


Patienten mit Nierenerkrankung

Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, ist die Behandlung mit Pramipexol-Q 0,088 mg möglicherweise für Sie nicht geeignet.


Wenn Sie eine größere Menge von Pramipexol-Q 0,088 mg eingenommen haben, als Sie sollten


Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Es könnte sein, dass Sie Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen entwickeln.


Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol-Q 0,088 mg vergessen haben


Lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Behandlung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol-Q 0,088 mg abbrechen


Brechen Sie die Einnahme von Pramipexol-Q 0,088 mg nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt.


Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung von Pramipexol-Q 0,088 mg nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der „Malignes neuroleptisches Syndrom“ genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen Fieber, Schwitzen, Verwirrtheit, eingeschränktes Bewusstsein, erhöhte Herzfrequenz, instabiler Blutdruck, herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen oder Muskelsteifheit.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Pramipexol-Q 0,088 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheitleiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:


Sehr häufig


Häufig


Gelegentlich


Nicht bekannt

Vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie)


Wenn Sie unter dem Restless-Legs-Syndrom leiden, könnten die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:


Sehr häufig

Übelkeit


Häufig


Gelegentlich


Nicht bekannt


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST PRAMIPEXOL-Q 0,088 MG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Pramipexol-Q 0,088 mg nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Pramipexol-Q 0,088 mg enthält


Der Wirkstoff ist Pramipexol.

1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O)


Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (Ph. Eur.), Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K29-32, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)


Wie Pramipexol-Q 0,088 mg aussieht und Inhalt der Packung


Pramipexol-Q 0,088 mg sind weiße bis fast weiße, runde, flache Tabletten mit Facettrand und der Prägung „PM1“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite.


Pramipexol-Q 0,088 mg Tabletten sind verfügbar in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit 30 Tabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Tel.: 0461 / 995799-0

Fax: 0461 / 995799-40


Mitvertrieb


Q-Pharm AG

Bahnhofstr. 1-3

23795 Bad Segeberg


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Belgien Pramipexole Arrow 0,088 mg tabletten

Dänemark Pramipexole Arrow

Deutschland Pramipexol-Q 0,088 mg Tabletten

Finnland Pramipexole Arrow 0,088 mg tabletti

Frankreich Pramipexole Arrow 0,088 mg comprimé

Irland Pramipexole Arrow 0.088 mg tablet

Italien Pramipexole Arrow 0,088 mg compressa

Malta Pramipexole Arrow 0.088 mg tablet

Niederlande Pramipexol Arrow 0,088 mg tabletten

Norwegen Pramipexole Arrow 0,088 mg tabletter

Polen Pramipexole Arrow

Portugal Pramipexole Arrow 0,088 mg comprimidos

Schweden Pramipexol Arrow 0,088 mg tabletter

Slowakei Pramipexol Arrow 0,088 mg tableta

Slowenien Pramipeksol Arrow 0,088 mg tablete

Spanien Pramipexol Arrow 0,088 mg comprimidos

Tschechische Republik Pramipexole Arrow 0,088 mg tableta

Ungarn Pramipexole Arrow 0,088 mg tabletta

Vereinigtes Königreich Pramipexole Arrow 0.088 mg tablet

Zypern Pramipexole Arrow 0,088 mg tablet


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


November 2011



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