Pramipexol-Ratiopharm 0,088 Mg Tabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol-ratiopharm®0,088 mg Tabletten
Pramipexol-ratiopharm®0,18 mg Tabletten
Pramipexol-ratiopharm®0,35 mg Tabletten
Pramipexol-ratiopharm®0,7 mg Tabletten
Wirkstoff: Pramipexol
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Pramipexol-ratiopharm®und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol-ratiopharm®beachten?
3. Wie ist Pramipexol-ratiopharm®einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol-ratiopharm®aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Pramipexol-ratiopharm®und wofür wird es angewendet?
Pramipexol-ratiopharm®gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol-ratiopharm®wird angewendet zur
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol-ratiopharm®beachten?
Pramipexol-ratiopharm®darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile von Pramipexol-ratiopharm®sind (siehe 6. unter „Was Pramipexol-ratiopharm®enthält“).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pramipexol-ratiopharm®ist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend angeführten Fällen:
- Nierenerkrankung
- Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.
- Dyskinesien (z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen). Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pramipexol-ratiopharm®motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
- Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken
- Verhaltensänderungen (z. B. pathologisches Spielen, zwanghaftes Einkaufen), erhöhte Libido (z. B. gesteigertes sexuelles Verlangen), Essattacken
- Psychose (z. B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie)
- Sehstörungen. Lassen Sie während der Behandlung mit Pramipexol-ratiopharm®Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.
- Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung. Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder Verlangen danach entwickeln, sich auf für Sie ungewohnte Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Handlungen auszuführen, die Sie selbst oder andere schädigen könnten. Hierbei handelt es sich um so genannte Impulskontrollstörungen, die sich in Verhalten wie Spielsucht, übermäßigem Essen oder Geldausgeben, einem anormal starken sexuellen Verlangen oder vermehrten sexuellen Gedanken oder Gefühlen äußern können. Möglicherweise muss Ihr Arzt dann Ihre Dosis anpassen oder absetzen.
Kinder und Jugendliche
Pramipexol-ratiopharm®wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Pramipexol-ratiopharm®mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies umfasst Arzneimittel, pflanzliche Mittel, Reformkost oder Nahrungsergänzungsmittel, die nicht verschreibungspflichtig sind.
Sie sollten die Einnahme von Pramipexol-ratiopharm®zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
- Cimetidin (zur Behandlung bei erhöhter Magensäure und bei Magengeschwüren)
- Amantadin (kann zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet werden)
- Mexiletin (zur Behandlung des unregelmäßigen Herzschlags, der so genannten ventrikulären Arrhythmie)
Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Pramipexol-ratiopharm®empfohlen.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken. In diesen Fällen könnte Pramipexol-ratiopharm®Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.
Bei Einnahme von Pramipexol-ratiopharm®zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Pramipexol-ratiopharm®Alkohol trinken. Pramipexol-ratiopharm®kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein, oder beabsichtigen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme von Pramipexol-ratiopharm®fortsetzen sollen.
Die Auswirkung von Pramipexol-ratiopharm®auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher Pramipexol-ratiopharm®nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.
Pramipexol-ratiopharm®sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Pramipexol-ratiopharm®kann die Milchbildung hemmen. Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen. Wenn eine Behandlung mit Pramipexol-ratiopharm®für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Pramipexol-ratiopharm®kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind) hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Pramipexol-ratiopharm®wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.
3. Wie ist Pramipexol-ratiopharm®einzunehmen?
Nehmen Sie Pramipexol-ratiopharm®immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt wird Sie bezüglich der richtigen Dosierung beraten.
Pramipexol-ratiopharm®kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.
Parkinson-Krankheit
Die Tagesgesamtdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.
Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 3 x täglich1 Tablette Pramipexol-ratiopharm®0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,264 mg):
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Erste Woche |
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Anzahl der Tabletten |
3 x täglich 1 Tablette Pramipexol-ratiopharm® 0,088 mg |
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Tagesgesamtdosis (mg) |
0,264 |
Die Tagesdosis wird alle 5-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).
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Zweite Woche |
Dritte Woche |
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Anzahl der Tabletten |
3 x täglich 1 Tablette Pramipexol-ratiopharm® 0,18 mg ODER 3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol-ratiopharm® 0,088 mg |
3 x täglich 1 Tablette Pramipexol-ratiopharm® 0,35 mg ODER 3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol-ratiopharm® 0,18 mg |
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Tagesgesamtdosis (mg) |
0,54 |
1,1 |
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1,1 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis von 3 Tabletten Pramipexol-ratiopharm®0,088 mg pro Tag ist ebenso möglich.
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Niedrigste Erhaltungsdosis |
Höchste Erhaltungsdosis |
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Anzahl der Tabletten |
3 x täglich 1 Tablette Pramipexol-ratiopharm® 0,088 mg |
3 x täglich 3 Tabletten Pramipexol-ratiopharm® 0,35 mg |
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Tagesgesamtdosis (mg) |
0,264 |
3,3 |
Patienten mit Nierenerkrankung
Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1- oder 2 x täglich einnehmen. Bei mittelgradiger Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 2 x täglich 1 Tablette Pramipexol-ratiopharm®0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 x täglich 1 Tablette Pramipexol-ratiopharm®0,088 mg.
Wenn Sie eine größere Menge von Pramipexol-ratiopharm®eingenommen haben als Sie sollten
Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben,
- wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.
- können Sie Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der in unter 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ beschriebenen Nebenwirkungenentwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol-ratiopharm®vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol-ratiopharm®abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Pramipexol-ratiopharm®nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt.
Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit Pramipexol-ratiopharm®nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen: Akinesie (herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen), Muskelsteifheit, Fieber, instabiler Blutdruck, Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), Verwirrtheit, eingeschränktes Bewusstsein (z. B. Koma).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Pramipexol-ratiopharm®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können bei Ihnen auftreten:
Unfähigkeit, dem Impuls, Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Handlungen auszuführen, die Sie selbst oder andere schädigen könnten, wie z. B.:
-
Starker Impuls zu übermäßigem Spielen trotz schwerwiegender persönlicher oder familiärer Konsequenzen.
-
Verändertes oder erhöhtes sexuelles Interesse und Verhalten, das erhebliche Besorgnis bei Ihnen oder anderen hervorruft, z. B. verstärktes sexuelles Verlangen.
-
Unkontrollierbares übermäßiges Einkaufen oder Geldausgeben.
-
Fressattacken (Verzehr großer Nahrungsmittelmengen in einem kurzen Zeitraum) oder Esszwang (Verzehr größerer Nahrungsmittelmengen als normal und größerer Nahrungsmittelmengen, als für das Stillen des Hungers erforderlich ist).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine dieser Verhaltensweisen bei sich bemerken; er wird mit Ihnen darüber sprechen, wie Sie mit diesen Symptomen umgehen oder wie diese vermindert werden können.
Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Sehr häufig(mehr als 1 Behandelter von 10)
-
Dyskinesie (z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen), Schläfrigkeit, Schwindel
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Hypotonie (niedriger Blutdruck)
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Übelkeit
Häufig(1 bis 10 Behandelte von 100)
-
abnorme Träume, Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten, Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind), Verwirrtheit, Schlaflosigkeit (Insomnie), Ruhelosigkeit
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Amnesie (Gedächtnisstörung), Kopfschmerzen
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Sehstörungen
-
Verstopfung, Erbrechen
-
Müdigkeit (Fatigue), Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)
-
Gewichtsabnahme
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
-
Pneumonie (Lungenentzündung)
-
zwanghaftes Einkaufen, Wahnvorstellungen, Hypersexualität, erhöhtes sexuelles Verlangen (z. B. gesteigerte Libido), Paranoia (z. B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden), pathologische Spielsucht, insbesondere wenn Sie hohe Dosen von Pramipexol-ratiopharm® einnehmen
-
Hyperkinesie (erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten), übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen, Ohnmachtsanfälle
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Dyspnoe (Atemnot)
-
allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
-
Gewichtszunahme
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Pramipexol-ratiopharm®aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Pramipexol-ratiopharm®enthält
Der Wirkstoff ist Pramipexol.
Jede Tablette enthält
- Pramipexol-ratiopharm®0,088 mg Tabletten: 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O)
- Pramipexol-ratiopharm®0,18 mg Tabletten: 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O)
- Pramipexol-ratiopharm®0,35 mg Tabletten: 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O)
- Pramipexol-ratiopharm®0,7 mg Tabletten: 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O).
Der Gehalt Ihrer Tablette ist auf dem Umkarton angegeben.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Povidon K30, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Siliciumdioxid.
Wie Pramipexol-ratiopharm®aussieht und Inhalt der Packung
Pramipexol-ratiopharm®0,088 mg Tabletten
Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten.
Pramipexol-ratiopharm®0,18 mg Tabletten
Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und Bruchkerben auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Pramipexol-ratiopharm®0,35 mg Tabletten
Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und Bruchkerben auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Pramipexol-ratiopharm®0,7 mg Tabletten
Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und Bruchkerben auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Pramipexol-ratiopharm®0,088 mg Tabletten ist in Packungen mit 30 Tabletten erhältlich.
Pramipexol-ratiopharm®0,18 mg Tablettenist in Packungen mit 30, 100 und 200 Tabletten erhältlich.
Pramipexol-ratiopharm®0,35 mg Tablettenist in Packungen mit 30, 100 und 200 Tabletten erhältlich.
Pramipexol-ratiopharm®0,7 mg Tablettenist in Packungen mit 100 und 200 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Oktober 2012
Versionscode: Z04
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