GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mgTabletten

Pravastatin-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg und wofür wird es angewendet?

Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte (Blutfettwerte). Es gehört zur Gruppe der Cholesterinsynthese-Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer), auch Statine genannt.

Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg wirkt Herz-Kreislauf-Erkrankungen entgegen, senkt das Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der Arteriosklerose bei Patienten mit hohem Risiko für diese Ereignisse.

Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg wird angewendet

• zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte (primäre Hypercholesterinämie) mit oder ohne Erhöhung der Triglyceridwerte (Blutfettwerte) (gemischte Dyslipidämie), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-medikamentöse Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist;

• zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dadurch bedingten Todesfällen

  • zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mäßig oder stark erhöhten Cholesterinwerten (Hypercholesterinämie) und hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Herzinfarkt (Herzanfall));

  • zusätzlich zur Behandlung anderer Risikofaktoren bei Patienten, die bereits einen Herzinfarkt hatten oder an bestimmten Herzkrankheiten leiden (instabile Angina pectoris) und deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind;

• nach einer Organtransplantation zur Senkung eines erhöhten Fettgehaltes im Blut (Hyperlipidämie), wenn Sie Arzneimittel erhalten, die die Immunabwehr unterdrücken (siehe in Abschnitt 3. „Dosierung nach einer Organtransplantation“ und 2. „Bei Einnahme von Pravastatin-ratiopharm^® N 40 mg mit anderen Arzneimitteln“).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg beachten?

Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg darf nichteingenommen werden,

• wenn Sie an einer akuten Lebererkrankung leiden oder bestimmte Leberwerte (Transaminasen) bei Ihnen dauerhaft erhöht sind,

• wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt 2. „Schwangerschaft“).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mir Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg einnehmen.

- bei Erhöhung der Cholesterinwerte aufgrund eines Anstieges des HDL-Cholesterins:

Eine Therapie ist nicht angezeigt, wenn die Erhöhung der Cholesterinwerte auf einem Anstieg des HDL-Cholesterins beruht.

- bei Patienten mit einer vererbten Stoffwechselstörung:

Bei Patienten, die an einer vererbten Stoffwechselstörung mit erhöhten Cholesterinwerten (homozygote familiäre Hypercholesterinämie) leiden, ist besondere Vorsicht erforderlich. Pravastatin wurde bei dieser Patientengruppe nicht untersucht.

- bei Auftreten von Leberfunktionsstörungen:

Ein moderater Anstieg bestimmter Blutwerte (Leberfunktionswerte) ist möglich. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Werte genau überwachen und über eine Weiterbehandlung entscheiden.

Wenn Sie schon einmal eine Lebererkrankung hatten oder regelmäßig Alkohol trinken, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg besonders sorgfältig überwachen.

- wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.

- bei Auftreten von Störungen der Muskulatur:

Bei Muskelschmerzen, -empfindlichkeit, -schwäche oder -krämpfen unklarer Ursache informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.

Wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Hemmern kann die Behandlung mit Pravastatin zu Muskelschmerzen, Muskelerkrankung und sehr selten zu einem Abbau und Zerfall von Skelettmuskeln (Rhabdomyolyse) führen.

Die Rhabdomyolyse ist eine akute, potenziell tödlich verlaufende Schädigung der Skelettmuskeln. Sie kann zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung auftreten, in manchen Fällen zusammen mit einer Einschränkung der Nierenfunktion. Ihre Kennzeichen sind eine massive Zerstörung von Muskelgewebe, deutlich erhöhte Blutwerte des Muskelenzyms Creatinkinase (CK) und die Ausscheidung des roten Muskelfarbstoffs Myoglobin im Urin (Myoglobinurie).

Gelegentlich ist während der alleinigen Anwendung von Fibraten (Gruppe von Arzneimitteln zur Senkung der Blutfettwerte) eine Muskelerkrankung (Myopathie) zu beobachten. Die gleichzeitige Einnahme eines Statins (z.B. Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg) mit Fibraten sollte im Allgemeinen vermieden werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Statinen und Nicotinsäure ist Vorsicht geboten. Normalerweise klingen dieMuskel-Symptome in Zusammenhang mit einer Statin-Behandlung ab, wenn die Statin-Behandlung unterbrochen wird.

Folgende Faktoren können den Ausbruch einer Muskelerkrankung fördern:

eingeschränkte Nierenfunktion, Schilddrüsenunterfunktion, Schädigungen der Muskulatur durch eine frühere Statin- oder Fibrat-Behandlung, Vorliegen einer erblichen Muskelerkrankung (bei dem Patienten selbst oder bei einem nahen Verwandten), starker Alkoholkonsum.

Falls bei Ihnen einer oder mehrere dieser Faktoren vorliegen, ist große Vorsicht geboten. In diesem Fall sollte vor Beginn der Behandlung der Spiegel des Muskelenzyms Creatinkinase (CK) gemessen werden. Dies gilt auch für Patienten über 70 Jahren, vor allem wenn weitere Faktoren vorliegen, die eine Muskelerkrankung fördern. Bei deutlicher Erhöhung des CK-Spiegels (auf mehr als das Fünffache des oberen Normwertes) sollte die Behandlung nicht begonnen werden.

Bei Muskelschmerzen, -empfindlichkeit, -schwäche oder -krämpfen unklarer Ursache informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt. In diesen Fällen sollte der CK-Spiegel gemessen werden. Im Falle eines stark erhöhten CK-Spiegels (auf mehr als das Fünffache des oberen Normwertes) muss die Einnahme von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg unterbrochen werden.

Eine Unterbrechung der Therapie ist auch in Betracht zu ziehen, wenn die Muskel-Symptome schwerwiegend sind und täglich Beschwerden verursachen. Das gilt auch, wenn der Anstieg des CK-Wertes unter dem Fünffachen des oberen Normwertes bleibt.

Während der Behandlung mit Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.

Bei Einnahme von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

- Fibrate

Das Risiko für Störungen der Muskulatur (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg ist erforderlich“) steigt bei gleichzeitiger Einnahme von Fibraten und Statinen (z.B. Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg). Daher ist die kombinierte Anwendung von Pravastatin und Fibraten (z.B. Gemfibrozil, Fenofibrat) im Allgemeinen zu vermeiden.

- Ciclosporin,Erythromycin und Clarithromycin

Die gleichzeitige Einnahme von Pravastatin mit Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehr) oder bestimmten Antibiotika (Erythromycin und Clarithromycin) führt zu einem starken Anstieg des Pravastatin-Spiegels im Blut. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

- Colestyramin/Colestipol

Bei Kombination mit einem Gallensäure-bindenden Ionenaustauscher (Colestyramin/Colestipol) soll Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg mindestens 1 Stunde vor oder mehr als 4 Stunden nach dem Ionenaustauscher eingenommen werden.

- Medikamente gegen Magenbeschwerden

Mittel zur Verminderung der Magensäure (Antacida) sollten 1 Stunde vor Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg eingenommen werden.

In Studien wurde gezeigt, dass folgende Arzneimittel gemeinsam mit Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg angewendet werden können, da sie sich nicht gegenseitig beeinflussen:

Diltiazem, Verapamil (Calciumantagonisten), Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Protease-Hemmer (Arzneimittel bei HIV-Infektion), Acetylsalicylsäure, Probucol (ein nicht strukturverwandter Cholesterinsenker) oder Warfarin (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel).

Bei Einnahme von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Bei regelmäßigem Alkoholkonsum halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Kinder und Jugendliche

Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg wird nichtfür die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren empfohlen, da bisher nur begrenzte Informationen zu seiner Wirksamkeit und Sicherheit bei dieser Altersgruppe vorliegen.

Zur Dosierung bei Kindern ab 8 Jahren und Jugendlichen siehe Abschnitt 3. „Wie ist Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg einzunehmen? (Kinder und Jugendliche)“.

Bei der Anwendung von Pravastatin bei Mädchen im gebärfähigen Alter sind die Hinweise unter Abschnitt 2. „Schwangerschaft“ zu beachten.

Ältere Patienten

Eine Dosierungsanpassung ist bei älteren Patienten nur notwendig, wenn besondere Risikofaktoren vorliegen. Bei Patienten über 70 Jahren sollte vor Beginn der Behandlung der Blutspiegel des Muskelenzyms Creatinkinase gemessen werden.

Schwangerschaft

Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg darf während der Schwangerschaft nichteingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg daher nur einnehmen, wenn sie eine zuverlässige Empfängnisverhütung praktizieren.

Bei Kinderwunsch ist Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg nach Rücksprache mit dem Arzt rechtzeitig vor Beginn der Schwangerschaft abzusetzen. Über den Eintritt einer Schwangerschaft während der Behandlung muss der Arzt sofort informiert werden.

Bei Mädchen im gebärfähigen Alter ist besonders zu betonen, dass Gefahren mit einer Pravastatin-Einnahme während der Schwangerschaft verbunden sind. Gegebenenfalls müssen sie zuverlässige empfängnisverhütende Maßnahmen treffen.

Stillzeit

Pravastatin darf nichtwährend der Stillzeit eingenommen werden, da es in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Pravastatin hat keinen (oder keinen nennenswerten) Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Beim Lenken eines Fahrzeuges oder Bedienen von Maschinen ist jedoch zu berücksichtigen, dass während der Behandlung Schwindel auftreten kann.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg einzunehmen?

Dieses Arzneimittel ist zur oralen Einnahme bestimmt.

Nehmen Sie Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg zu stark oder zu schwach ist.

Hinweis:

Vor Beginn einer Behandlung mit Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg müssen andere Ursachen für die Erhöhung der Cholesterinwerte ausgeschlossen werden. Sie müssen eine cholesterinarme Standarddiät beginnen und diese über den gesamten Behandlungszeitraum einhalten.

Tagesdosis:

Die vom Arzt verordnete Tagesdosis wird 1 x täglich, vorzugsweise abends, mit oder ohne Nahrung eingenommen.

- Dosierung zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 10 bis 40 mg Pravastatin pro Tag (entsprechend einem Maximum von 1 Tablette Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg, für eine Dosierung unter
40 mg sind niedrigere Tablettenstärken erhältlich). Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Tablette Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg (entsprechend 40 mg Pravastatin).

Vor allem am Anfang der Therapie sollten die Cholesterin- und sonstigen Blutfettwerte regelmäßig gemessen werden. Die Pravastatin-Dosierung ist entsprechend anzupassen.

- Dosierung zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dadurch bedingten Todesfällen

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 Tablette Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg (entsprechend 40 mg Pravastatin) pro Tag.

- Dosierung nach einer Organtransplantation

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis ½ TablettePravastatin-ratiopharm^®N 40 mg (entsprechend 20 mg Pravastatin) pro Tag.

In Abhängigkeit von den Blutfettwerten kann der behandelnde Arzt die Dosierung unter sorgfältiger Überwachung bis auf maximal 1 Tablette Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg (entsprechend 40 mg Pravastatin) erhöhen.

- Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird für Patienten mit eingeschränkter Nieren‑ oder Leberfunktion eine Anfangsdosis von 10 mg empfohlen (für diese Dosierung unter 40 mg sind niedrigere Tablettenstärken erhältlich).

Ihr Arzt kann die Dosierung in Abhängigkeit von den Blutfettwerten unter laufender Kontrolle anpassen.

- Dosierung für ältere Patienten

Eine Dosierungsanpassung ist bei älteren Patienten nur notwendig, wenn besondere Risikofaktoren vorliegen.

- Dosierung für Kinder und Jugendliche

Für Jugendliche (14 - 18 Jahre) beträgt die übliche Dosierung 10 - 40 mg Pravastatin
1 x täglich (entsprechend einem Maximum von 1 Tablette Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg, für eine Dosierung unter 40 mg sind niedrigere Tablettenstärken erhältlich).

Für Kinder (8 - 13 Jahre) wird maximal ½ TablettePravastatin-ratiopharm^®N 40 mg (entsprechend 20 mg Pravastatin) 1 x täglich empfohlen, da Dosierungen über 20 mg bei dieser Altersgruppe nicht geprüft wurden.

Bei der Anwendung von Pravastatin bei Mädchen im gebärfähigen Alter müssen auch die Hinweise unter Abschnitt 2. „Schwangerschaft“beachtet werden.

- Kombinationstherapie

Bei Kombination mit einem Gallensäure-bindenden Ionenaustauscher (Colestyramin, Colestipol) ist Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg mindestens 1 Stunde vor oder mehr als 4 Stunden nach diesem einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein Kind Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder einen Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere eventueller Vergiftungserscheinungen über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit zum Arzt, damit sich dieser über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 behandelten Patienten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 behandelten Patienten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 behandelten Patienten
selten	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 behandelten Patienten
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 behandelten Patienten, einschließlich Einzelfälle

Während einer Behandlung mit Pravastatin wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:Überempfindlichkeitsreaktionen: schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie), Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Lupus-erythematodes-ähnliches Syndrom (Autoimmunkrankheit, die z.B. Haut, Nieren, Gelenke und Blut betrifft).

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich:Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit.

Sehr selten:Funktionsstörungen der peripheren Nerven (Polyneuropathien), insbesondere bei Einnahme über einen langen Zeitraum, Empfindungsstörungen wie Kribbeln oder taubes Gefühl (Parästhesien).

Augenerkrankungen

Gelegentlich:Sehstörungen (Verschwommensehen und Doppeltsehen).

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Gelegentlich:Verdauungsstörungen/Sodbrennen, Magenschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen.

Sehr selten:Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Leber- und Gallenerkrankungen

Häufig:Über Erhöhungen der Leberwerte (Transaminasen) wurde berichtet.

Sehr selten:Gelbliche Verfärbung der Haut und/oder Augen (Gelbsucht), Leberentzündung (Hepatitis), plötzlicher Leberzerfall (fulminante Lebernekrose).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, Störungen an Haaransatz und den Haaren (Haarausfall).

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Häufig:Beschwerden, die die Skelettmuskulatur betreffen: Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Muskelschwäche und erhöhte Creatinkinase-Spiegel

Sehr selten:Abbau und Zerfall von Skelettmuskeln (Rhabdomyolyse), in manchen Fällen mit akutem Nierenversagen infolge der Ausscheidung des roten Muskelfarbstoffes Myoglobin im Urin (Myoglobinurie); Muskelerkrankung (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg ist erforderlich“). Einzelfälle von Sehnenstörungen, manchmal erschwert durch Sehnenriss.

Erkrankungen der Nieren- und Harnwege

Gelegentlich:Störungen beim Wasserlassen (Schmerzen und Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen, vermehrtes nächtliches Wasserlassen).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und Brustdrüse

Gelegentlich:Sexualstörungen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden

Gelegentlich:Müdigkeit.

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen berichtet wurden:

- Albträume

- Gedächtnisverlust

- Depressionen

- Atemprobleme einschließlich anhaltendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

- Blutzuckererkrankungen (Diabetes): Das Risiko für die Entwicklung einer Blutzuckererkrankung wird größer, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg überwachen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg enthält

• Der Wirkstoff ist: Pravastatin-Natrium.

• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, schweres Magnesiumoxid, Eisenoxidhydrat (E 172).

Wie Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg aussieht und Inhalt der Packung

Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg sind gelbe längliche gewölbte Tabletten mit Bruchrillen auf beiden Seiten.

Die Tabletten tragen keine Einprägung.

1 Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.

Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg ist in Handelspackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Handel gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Italien: Prastareva

Portugal: Pravastatina Xiolu

Spanien: Pravastatina ratiopharm 40 mg comprimidos EFG

Deutschland: Pravastatin-ratiopharm^®N 40 mg Tabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012.