Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Pregabalin Helm 25 mg Hartkapseln Pregabalin Helm 50 mg Hartkapseln Pregabalin Helm 75 mg Hartkapseln Pregabalin Helm 100 mg Hartkapseln Pregabalin Helm 150 mg Hartkapseln Pregabalin Helm 200 mg Hartkapseln Pregabalin Helm 300 mg Hartkapseln Pregabalin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Pregabalin Helm und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Helm beachten?

3.    Wie ist Pregabalin Helm einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Pregabalin Helm aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Pregabalin Helm und wofür wird es angewendet?

Pregabalin Helm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie und generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.

Bei Epilepsie: Mit Pregabalin Helm wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt. Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Helm zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sie müssen Pregabalin Helm zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Pregabalin Helm ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.

Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Helm werden generalisierte Angststörungen behandelt. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind lang anhaltende, schwer behandelbare Angst- und Besorgniszustände. Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe, Spannungszustände und Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit (Müdigkeit), Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom alltäglichen Stress und den damit verbundenen Belastungen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Helm beachten?

Pregabalin Helm darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

-    Einige Patienten, die Pregabalin Helm einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine großflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser Beschwerden müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

-    Pregabalin Helm wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte. Deshalb müssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben.

-    Pregabalin Helm kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche Veränderungen der Sehkraft feststellen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.

-    Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.

-    Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein.

-    Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin Helm einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.

-    Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin Helm über ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Helm bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.

-    Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Helm behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

-    Wenn Pregabalin Helm zusammen mit Arzneimitteln genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anfällig für dieses Problem sind.

-    Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel als verschrieben ein.

-    Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Pregabalin Helm. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

-    Es gibt Berichte über verringerte Gehimfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die

Pregabalin Helm einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwerwiegende Erkrankungen hatten oder haben, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Einnahme von Pregabalin Helm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Pregabalin Helm und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Helm die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma. Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Helm zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die

-    Oxycodon (ein Schmerzmittel),

-    Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder

-    Alkohol enthalten.

Pregabalin Helm kann zusammen mit der „Antibabypille“ (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.

Einnahme von Pregabalin Helm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Helm keinen Alkohol zu sich zu nehmen. Schwangerschaft und Stillzeit

Pregabalin Helm darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.

Frauen, die schwanger werden können, müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Pregabalin Helm kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so lange kein Fahrzeug führen, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.

Pregabalin Helm enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Pregabalin Helm daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Pregabalin Helm einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.

Epilepsie oder generalisierte Angststörungen

-    Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Hartkapseln ein.

-    Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Helm zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.

Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Helm einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.

Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Helm einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pregabalin Helm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Helm ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.

Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

Pregabalin Helm ist zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.

Pregabalin Helm Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Nehmen Sie Pregabalin Helm so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Helm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung Pregabalin Helm mit. Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Helm eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos fühlen.

Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Helm vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Helm Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann mit der nächsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Helm abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin Helm nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen.

Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Helm bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können. Dazu gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippeähnliche Symptome, Krampfanfälle, Nervosität, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Helm für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig: kann, mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

-    Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

-    Gesteigerter Appetit,

-    Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit.

-    Nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerfälligkeit, Gedächtnisstörung, Gedächtnisverlust,

Zittern, Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgefühl, Beruhigung, Lethargie, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Krankheitsgefühl.

-    Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.

-    Schwindel, Gleichgewichtsstörung, Stürze.

-    Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, aufgeblähter

Bauch.

-    Erektionsstörungen.

-    Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten.

-    Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang.

-    Gewichtszunahme.

-    Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten.

-    Halsschmerzen.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

-    Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher    Blutzucker.

-    Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit,    Depressionen, körperliche Unruhe,

Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation.

-    Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein.

-    Trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige

Augen, Augenirritationen.

-    Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck,

Veränderungen des Herzschlages, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).

-    Gesichtsrötung, Hautrötung mit Wärmegefühl.

-    Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase.

-    Vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion.

-    Schwitzen, Hautausschlag, Frösteln, Fieber.

-    Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich

Muskelschmerzen, Nackenschmerzen.

-    Brustschmerzen.

-    Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz.

-    Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust.

Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte Blutkreatinphosphokinase, erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium).

-    Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen.

-    Schmerzvolle Regelblutung.

-    kalte Hände und Füße.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

-    Anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische

Helligkeit, Verlust des Sehvermögens.

-    geweitete Pupillen, Schielen.

-    Kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge.

-    Entzündung der Bauchspeicheldrüse.

-    Schluckbeschwerden.

-    Langsame oder verminderte Bewegung des Körpers.

-    Schwierigkeit, richtig zu schreiben.

-    Vermehrte Flüssigkeit im Bauchraum.

-    Flüssigkeit in der Lunge.

-    Krampfanfalle.

-    Veränderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivität (EKG), z. B. aufgrund von Herzrhythmusstörungen.

-    Muskelschäden.

-    Brustabsonderungen, anormale Brustvergrößerung, Brustvergrößerung bei Männern.

-    Unterbrochene Regelblutung.

-    Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt.

-    Verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen.

-    Unangemessenes Verhalten.

Allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung und Schmerzen).

Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.

Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Pregabalin Helm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkarton nach „Verw. bis“ bzw. „Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie die Packung nicht, wenn sie beschädigt ist oder Anzeichen einer Manipulation aufweist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Pregabalin Helm enthält

Der Wirkstoff ist Pregabalin.

Pregabalin Helm 25 mg: 1 Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.

Pregabalin Helm 50 mg: 1 Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.

Pregabalin Helm 75 mg: 1 Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.

Pregabalin Helm 100 mg: 1 Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.

Pregabalin Helm 150 mg: 1 Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.

Pregabalin Helm 200 mg: 1 Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.

Pregabalin Helm 300 mg: 1 Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Talkum,

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(II,III)-oxid (E172) (25 mg, 50 mg, 75 mg,

150 mg, 300 mg Hartkapseln), Eisen(III)-oxid (E172) (75 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg Hartkapseln), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E172) (75 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg Hartkapseln)

Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol, Ammoniak-Lösung 28%

Wie Pregabalin Helm aussieht und Inhalt der Packung

Pregabalin Helm 25 mg Hartkapseln

Hellgraue Hartkapseln, auf dem Unterteil mit schwarzer Tinte Aufdruck „25“.

Pregabalin Helm 50 mg Hartkapseln

Hellgraue Hartkapseln, auf dem Unterteil mit schwarzer Tinte Aufdruck „50“ und eine Linie.

Pregabalin Helm 75 mg Hartkapseln

Hellrot und hellgraue Hartkapseln, auf dem Unterteil mit schwarzer Tinte Aufdruck „75“.

Pregabalin Helm 100 mg Hartkapseln

Rote Hartkapseln, auf dem Unterteil mit schwarzer Tinte Aufdruck „100“.

Pregabalin Helm 150 mg Hartkapseln

Hellgraue Hartkapseln, auf dem Unterteil mit schwarzer Tinte Aufdruck „150“.

Pregabalin Helm 200 mg Hartkapseln

Rote Hartkapseln, auf dem Unterteil mit schwarzer Tinte Aufdruck „200“.

Pregabalin Helm 300 mg Hartkapseln

Rot und hellgraue Hartkapseln, auf dem Unterteil mit schwarzer Tinte Aufdruck „300“.

Pregabalin Helm ist in verschiedenen Packungsgrößen in Blisterpackungen aus PVC mit einer Rückseite aus Aluminiumfolie erhältlich:

Pregabalin Helm 25 mg Hartkapseln:

Packungen mit 14 Hartkapseln (1 Blisterstreifen)

Pregabalin Helm 50 mg Hartkapseln:

Packungen mit 21 Hartkapseln (1 Blisterstreifen)

Pregabalin Helm 75 mg Hartkapseln:

Packungen mit 14 Hartkapseln (1 Blisterstreifen) und 56 Hartkapseln (4 Blisterstreifen zu je 14 Hartkapseln)

Pregabalin Helm 100 mg Hartkapseln:

Packungen mit 21 Hartkapseln (1 Blisterstreifen)

Pregabalin Helm 150 mg Hartkapseln:

Packungen mit 14 Hartkapseln (1 Blisterstreifen) und 56 Hartkapseln (4 Blisterstreifen zu je 14 Hartkapseln)

Pregabalin Helm 200 mg Hartkapseln:

Packungen mit 21 Hartkapseln (1 Blisterstreifen)

Pregabalin Helm 300 mg Hartkapseln:

Packungen mit 56 Hartkapseln (4 Blisterstreifen zu je 14 Hartkapseln)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Helm AG Nordkanalstr. 28 20097 Hamburg

Hersteller

Medis International a.s. Karlovo namesti 319/3 1200 Prag 2 Tschechische Republik

oder

GE Pharmaceuticals Ltd. Industrial Zone, Chekanitza -2140 Botevgrad Bulgarien oder Helm AG Nordkanalstr. 28 20097 Hamburg Deutschland

South Area

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Italien

Pregabalin Helm 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg /300 mg Hartkapseln Pregabalin DOC Generici 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg /300 mg capsule rigide

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2015