Proaktiv 480mg Hartkapsel
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2015
Gebrauchsinformation Bitte aufmerksam lesen!
Proaktiv® 480 mg Hartkapsel Piktogramm
Wirkstoff: Weidenrinden-T rockenextrakt
Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Schmerzen.
Anwendungsgebiete
Rheumatische Beschwerden, Kopfschmerzen.
Gegenanzeigen
Proaktiv® darf nicht angewendet werden bei Magen- und Darmgeschwüren, bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Salicylate, gegen andere Entzündungs-hemmer/Antirheumatika oder bei Neigung zu Allergien, bei Asthma bronchiale sowie spastischen Bronchitiden.
Proaktiv® darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 12 Jahren sowie in der Schwangerschaft und in der Stillzeit.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wenn Patienten in der Vergangenheit unter Magen-Darm-Geschwüren gelitten haben, und bei vorgeschädigter Niere oder schweren Leberfunktionsstörungen, soll Proaktiv® nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Im Verlauf einer Langzeitbehandlung müssen regelmäßig Blutbild- und Kontrollen des Harnsäurespiegels erfolgen. Bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydro-genase-Mangel (ererbte Enzymerkrankung) besteht das Risiko einer hämolytischen Anämie (vorzeitiger Zerfall der roten Blutkörperchen).
Zur Anwendung bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen im Sinne einer vermehrten Blutungsneigung liegen keine Untersuchungen vor. Diese Patienten sollten das Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Mitteln
Die von anderen Salicylaten bekannten Wechselwirkungen können auch bei der Anwendung von Proaktiv® auftreten, insbesondere können die Wirkung von Mitteln zur Senkung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes (Antikoagulantien, z.B. CumarinDerivate und Heparin), das Risiko einer Magen-Darm-Blutung bei gleichzeitiger Behandlung mit Kortikoiden (z.B. Prednisolon) oder bei gleichzeitigem Alkoholkonsum wie auch die Wirkung von einzunehmenden blutzuckersenkenden Medikamenten erhöht werden. Die Wirkung von Medikamenten zur Steigerung der Harnsäureausscheidung kann vermindert werden.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren 2mal täglich 1 Hartkapsel ein.
Proaktiv® sollte morgens und abends mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden. Die Dauer der Anwendung ist nicht grundsätzlich begrenzt.
Bei allen unklaren oder länger dauernden Beschwerden sollte ein Arzt befragt werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Wenn Patienten Proaktiv® in zu großen Mengen eingenommen haben (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung), sollen sie einen Arzt benachrichtigen Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Vergiftungen mit Proaktiv® sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Einnahmen zu großer Mengen von Proaktiv® können die unter Nebenwirkungen beschriebenen Beschwerden möglicherweise verstärkt auftreten.
Wenn Patienten zu wenig Proaktiv® eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, sollen sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge Proaktiv® einnehmen, sondern mit der Einnahme, wie von ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fortfahren.
Nebenwirkungen
Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. als Juckreiz, Hautrötung, Ausschlag, Nesselsucht) auftreten. Sehr selten sind schwere allergische Reaktionen (Asthma, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) nach Einnahme von Weidenrinde beobachtet worden. Bei empfindlichen Patienten sind Magen-DarmBeschwerden wie Übelkeit und Magenschmerzen möglich.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Proaktiv® nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website:
www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, daß mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Proaktiv® darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
Nach Anbruch des Behältnisses ist Proaktiv® 3 Monate haltbar.
Zusammensetzung
1 Hartkapsel zum Einnehmen enthält folgenden Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Weidenrinden (16 - 23 : 1) 480,0 mg
Entsprechend 120,0 mg Salicin
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile:
Eisen (III)-oxid E 172, Gelatine, Magnesiumstearat (pflanzlich), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid E 171, Natriumdodecylsulfat.
Darreichungsform und Inhalt
Hartkapsel
OP mit 50 Hartkapseln zum Einnehmen OP mit 100 Hartkapseln zum Einnehmen
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Deutschland
Telefon: (0214) 30 51 348 Telefax: (0214) 30 57 209 E-Mail-Adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com
Hersteller
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH Havelstraße 5 64295 Darmstadt Deutschland
Stand der Information
Januar 2016
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 55511.00.00
Ein eventuell auftretender Geruch ist extraktspezifisch und beeinträchtigt nicht die Wirksamkeit des Präparates.
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